
搅拌站操作工质量员/检测员/检验员
搅拌站因发展需要,现诚聘以下岗位:
1、 操作员1名
2、品控员1名
福利:包食宿+月休四天+晋升机会+广州社保
要求:能吃苦耐劳,有搅拌站工作经验者优先。工作地点:广州市白云区江高镇
有意者详询☎张小姐
广东广州招聘试验检测人员、搅拌站混凝土质量控制人员、房建及市政工程检测员。岗位要求:本科及
8000-10000元/月
检测员月结
广东广州招聘试验检测人员、搅拌站混凝土质量控制人员、房建及市政工程检测员。岗位要求:本科及以上学历,具有至少5年及以上试验检测工作经历,具备公路、市政及房建试验检测工作经验,优先考虑持有试验检测工程师证书的人员。薪资待遇:薪资范围8K-10K,提供食宿全包。
广东广州南沙区交投精城聘熟手物检到手6000左右,杂工一名到手4500左右包吃住,五险。联
小工
广州市南沙区交投精城聘熟手物检到手6000左右,杂工一名到手4500左右包吃住,五险。联系人:王
广东广州岗位名称:检测员;岗位要求:1.大专或以上学历,建筑材料专业(应届毕业生可培养);
3000-8000元/月
检测员月结
岗位名称:检测员;岗位要求:1.大专或以上学历,建筑材料专业(应届毕业生可培养);2.从事建筑材料检测1年以上的工作经验,能编写检测报告;3.有较强管理组织能力、沟通协调和计划执行能力。薪资待遇:工资范围3000-8000元/月,包含其他补贴。招工人数:2名。
房建质检员(5-8k包吃住)
5000-8000元/月
检测员月结全职工程质检员房建施工房建材料员
岗位职责
1. 负责项目第三方飞检相关工作,熟练开展实测实量、质量检查、工序验收等工作;
2. 严格把控房建施工质量,及时发现并反馈质量问题,跟进整改落实;
3. 配合项目各方开展质量验收、资料整理及沟通协调工作;
4. 服从项目管理,高效完成各项质检任务,保障项目顺利推进。
任职要求
1. 具备房建质检相关工作经验,熟悉建筑施工规范及验收标准;
2. 熟练掌握第三方飞检流程,能独立完成实测实量、检查验收工作;
3. 沟通协调能力良好,责任心强,工作认真严谨;
4. 能适应项目现场工作节奏,抗压能力强,服务意识到位。
质量员
广州砼一混凝土有限公司招聘:物检一名(应届毕业生优先)待遇:面谈;包食宿,月休四天工作地址:广州市黄埔区南岗联系电话:陈工
质量员/检测员/检验员
7000-8000元/月
质量员检测员
岗位职责:
1.负责纯水PVC管道生产及安装过程中的质量检验与巡检,确保产品符合洁净室相关标准
2. 使用电脑系统记录、反馈并跟踪质量缺失项,及时发起整改闭环流程
3. 对不合格品进行标识、隔离与原因初步分析,配合工艺/生产部门优化改进
4.维护检验仪器设备,确保检测数据准确、可追溯
5.协助完成质量体系文件执行与内审支持工作
任职要求:
1.学历不限,中专/技校及以上学历优先,有洁净室相关行业经验者优先
2.工作细致负责,具备良好的沟通协调与问题反馈意识
3. 适应广州增城区本地工作,能接受生产现场常规巡检安排
质量员
广东鸿益黄埔搅拌站招机修、物检、品控、业务员,底薪+提成,最好有同行工作经历,有兴趣的朋友欢迎联系:万小姐,非诚勿扰,谢谢![抱拳]
广州增城区招聘岗位:SQE。工作地点:石滩镇绿湖首府。招聘人数:1人。薪资范围:8000-
8000-12000元/月
质量员月结
招聘岗位:SQE。工作地点:广州市增城区石滩镇绿湖首府。招聘人数:1人。薪资范围:8000-12000元。
广州黄埔区招贴砖(点工要2人,现在就可以贴)
380-400元/天
地砖贴砖1-2人日结点工技术好二把刀勿扰专业师傅自备工具
广州市黄埔区招贴砖(800×800地砖,50方,人走帐清)
广州天河区需要一个钕指挥,5500包吃包住,十个小时后加班25,高层
6000-7000元/月
指挥工1-2人月结
广州市天河区需要一个指挥,5500包吃包住,十个小时后加班25,高层
实验员检测员
招聘试验人员两名,工作地点在湖北宜昌。要求持有交通部检测证书,有责任心,爱岗敬业,能够服从工作安排,并懂得拌合站混凝土调控。薪资福利方面,检测员月薪7000-7500元,检测师月薪8000-8500元,每月休假4天,限额。有意者请将简历发送至指定邮箱。
质量员
保基项目招聘带班人员。岗位职责:1.配合监理和业主检查,完成整改后再次验收。2.负责油料和配件的领用与核对,做好记录。3.如实汇报进度、质量和材料需求。
湖北荆州荆州区工地招聘检测助理,薪资为7000-9000元,补贴齐全。工作地址在。
7000-9000元/月
质量员月结
工地招聘检测助理,薪资为7000-9000元,补贴齐全。工作地址在湖北荆州。
体系专员
6000-7000元/月
体系工程师3-5年大专
1. 质量体系管理
- 负责搭建、维护并持续优化化妆品质量管理体系(GMPC/ISO 22716/ISO 9001),确保满足中国《化妆品监督管理条例》及国际法规要求(如欧盟EC 1223/2009、美国FDA 21 CFR);
- 组织开展内部审核与管理评审,主导应对客户验厂及SGS/BV等第三方外部审核,落实问题整改闭环管理。
2. 产品合规与风险管理
- 审查化妆品配方安全性能,依据《化妆品安全技术规范》核查原料合规性(包括禁用成分、限用物质使用情况);
- 统筹管理产品稳定性、兼容性及消费者测试数据,识别潜在风险,支持产品上市合规评估。
3. 供应商与客户协同
- 参与包材、原料供应商的质量能力评估,牵头处理来料质量问题并推动改善措施落地;
- 配合客户投诉调查(如过敏反应、包装破损等),编制技术分析报告,推进根本原因分析与纠正预防措施。
4. 质量文化推动
- 策划实施质量意识培训项目,覆盖一线员工操作标准及记录填写规范等内容;
- 推动关键质量指标达成,如批次合格率、客户投诉率等KPI监控与改进。
任职要求
- 具备3年以上化妆品或个人护理品行业QA/QC工作经验,熟悉护肤、彩妆、洗护类产品的生产流程;
- 掌握常用质量管理工具(如FMEA、PDCA、5Why分析法)的实际应用;
- 熟练操作办公软件及质量管理系统(如LIMS、ERP-QM模块);
- *(高级岗位增加)* 拥有跨部门协作项目经验,曾主导质量体系优化或新品上市全过程质量策划工作;
- 熟知中国《化妆品注册备案管理办法》相关规定。
体系工程师(锂电领域)
1.5-2万元/月
体系工程师3-5年本科内审员资格证IATF16949
【岗位职责】
1、质量管理体系的建立与维护
—负责公司质量、环境、安全管理体系的认证及审核工作,保障体系持续有效运行。
—主导开展内部审核、过程审核、产品审核以及管理评审,及时识别并解决体系运行中的各类问题。
—熟悉负极材料常规检测设备、仪器及测试方法,具备丰富的实验操作经验。
—精通各类体系文件的编制与管理,能够统筹协调各部门完成文件整理与更新工作。
—了解负极材料在锂离子电池中的实际应用情况。
2、客户审核与问题整改
—牵头组织客户现场审核的迎审工作,针对客户反馈问题制定整改措施,并跟进各部门整改闭环情况。
3、培训与质量提升
—组织第三方机构开展质量相关培训,如质量工具、五大工具、8D等,监督内部培训执行进度与效果。
—推动实施各类质量改进项目,持续提升公司整体质量管理水平。
4、供应商与产品管控
—参与原材料供应商的质量审核,确保其质量控制能力满足公司要求。
—参与负极材料规格书、质量协议等文件的评审与签署,确保产品技术与质量标准达标。
5、研发支持与样品验证
—配合研发团队开展新产品开发,主导样品的质量验证工作,确保新产品的质量符合既定标准。
任职条件
1、本科及以上学历,化学、物理、材料类相关专业,优先考虑985/211高校毕业生。
2、具备3年以上负极材料品质体系岗位工作经验,有行业头部企业从业经历者优先。
3、掌握ISO9001、IATF16949等质量管理体系标准,具有负极材料领域体系认证和外审应对的实际经验(熟悉ISO14001、OHSAS18001者更优)。
4、熟练运用质量工具、五大核心工具、8D等质量分析与改善方法。
5、具备良好的沟通协调能力和问题解决能力,能适应较高强度的工作压力。
6、具备良好的职业道德,责任心强,为人诚实守信,坚持原则。
-法定保障:入职即缴纳五险一金,享受带薪年假、婚假、产假、护理假等法定假期权益。
-补贴支持:提供高温补贴、通讯补贴、全勤奖励,全面覆盖工作与生活需求。
-节日关怀:发放传统节日礼金、生日福利,定期组织团建活动,增强员工归属感。
-员工公寓:配备独立卫浴、免费WiFi、洗衣机等设施,地处南沙核心区,通勤便利。
-餐饮支持:提供高额餐补用于食堂消费,满足多样化的用餐需求。
-绿色环境:现代化厂房融合园区绿化,打造安全、健康、舒适的工作场所。
医疗器械体系专员
5000-8000元/月
体系工程师1-3年大专ISO9001内审员资格证ISO13485
工作内容
1. 负责医疗器械质量体系的建立与日常维护;
2. 质量管理体系(QMS)运行支持
- 起草及更新体系文件,包括质量手册、程序文件、SOP及相关记录表单。
- 检查体系文件落实情况,确保各职能部门执行到位。
- 定期开展体系评审,推进持续优化(含CAPA措施跟进)。
3. 风险管理实施
- 参与产品全生命周期风险管理(依据ISO 13485),将风险控制要求融入体系文件。
4. 培训与现场监督
- 组织开展质量体系相关培训,增强员工合规意识。
- 对生产、仓储等关键环节操作规范性进行监督检查。
5. 数据与文档管理
- 确保质量记录真实、完整、可追溯,满足法规归档标准。
任职要求
1. 大专及以上学历,医药工程、药学、生物技术、质量管理等相关专业背景,身体健康,能胜任岗位工作强度;
2. 具备2年以上医疗器械行业质量管理经验,熟练掌握ISO13485、ISO9001及GMP体系要求;
3. 工作严谨踏实,具有较强的责任感和执行力;
4. 具备良好的团队协作能力,能够与各部门保持有效沟通。
医疗器械-质量部主管(贵州驻厂)
1-1.2万元/月
医疗器械生产/质量管理5-10年本科熟悉GMP相关规定生物医学工程药学有内审员证有医疗器械注册经验有项目管理经验QAQC医疗器械质量质量管代临床医学康复质量部负责人
岗位职责:
1、负责质量管理体系的构建与推广,监督体系运行状况;
2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行;
3、组织并开展公司医疗器械专业领域的培训工作;
4、主持医疗产品相关会议,统筹产品研讨及推介活动的实施;
5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与运行管理;
6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制工作;
7、维护各类证书的有效状态(包括定期维护、年度注册、到期续证)及变更情况下的更新管理;
8、策划新产品上市与导入流程,编制并持续更新产品技术资料;
9、带头学习和理解质量体系相关标准与基本原则,组织开展各部门质量管理能力与意识提升的培训;
10、推进各部门全面实施质量管理体系工作,并向管理层汇报体系运行绩效及改进建议;
11、履行质量管理体系中的各项职能(如管理评审、内部审核),确保任务按时完成;
12、对接外部机构,处理与质量管理体系相关的沟通与协调事务。
任职要求:
1、具备医疗器械相关专业(含医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专及以上学历或中级以上专业技术职称,同时具有3年以上医疗器械经营质量管理岗位工作经验。
2、遵纪守法,具备良好职业道德,无不良从业记录。
3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关法律、法规和规章。
4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书,具备企业管理者代表培训证书者优先。
5、熟悉医疗器械生产质量管理实务,具备指导或监督本企业各职能部门按《医疗器械生产质量管理规范》执行工作的专业能力和实际问题解决能力。
6、具备较强的组织、沟通与协调能力。
上班地址:贵州省黔南州都匀市绿茵湖街道绿茵湖产业园区11号厂房-贝斯生物
体系专员/技术工程师
8000-13000元/月
体系工程师1-3年大专ISO9001内审员资格证IATF16949CISSP
岗位职责
1、依据IATF16949标准,负责质量管理体系的建立、实施与持续维护
2、按照ISO14001与ISO45001标准,推进环境与职业健康安全管理体系的运行与优化
3、审核管理:掌握GB/T19011中的审核规范,组织内部审核工作,制定年度审核计划,编制审核报告,并验证纠正措施的有效性
4、供应商审核:根据供应商绩效制定年度审核方案并落实执行,具备处理供应商异常问题的能力
5、应对客户方(第二方)及第三方机构的外部审核工作,确保审核顺利通过
6、KPI管控:熟悉关键绩效指标的设定逻辑,实施月度跟踪监控,对未达标项进行原因分析并推动改善措施落地
7、过程方法应用:理解过程导向管理理念及其在实际工作中的运用
8、熟练掌握AIAG五大核心工具及QC七大质量手法,并应用于实际问题解决
9、协助管理者代表开展管理评审工作,维护公司基础信息及相关资料,完成上级交办的其他任务
10、积极参与持续改进活动,主动学习提升专业能力,结合企业现状提出优化建议
任职要求
1、具备1年以上企业质量管理体系、环境管理体系推行与维护工作经验,持有相关认证者优先,具有汽车行业技术或质量管理经验者优先
2、熟知IATF16949、ISO14001等体系标准内容
3、掌握质量、环境、职业健康安全管理体系要求,具备良好的沟通协调能力,熟悉常用质量管理方法与工具的应用
品质经理/品质主管(五金)
1-1.5万元/月
质量管理餐补包吃1-2人月结全职五金机加工CNC阳极氧化摩配汽配有质量管理经验需要出差
【海麦优势】
海麦是跨境电商摩汽配头部卖家,具备深度的整车配件研产销一体化能力,精品模式,有自己的品牌和工厂,深受海外摩托车汽车发烧友喜爱。老板是高学历实干家,非常nice,重视组织效能和人才发展,稳健经营,每年翻倍增长。公司的经营和管理均已经跨越0-1,处在高速发展期,引入关键岗位优秀人才一起共享发展成果,目前是加入公司的黄金时期!
【岗位职责】
1、负责制定产品质量标准和工艺要求,参与新供应商的开发评估和品控能力审核,提供技术支持;
2、负责制定全套原材料检验标准,制造过程关键工序检验标准,成品检验标准,落实各环节品控;
3、收集整理原材料端/制程中/成品检验/市场末端的品质问题反馈,进行分类分析,推动质量改进;
4、管理品管团队,编制各岗位职责、权限范围、操作标准,完善部门品控流程,赋能团队达成目标。
【岗位要求】
1、全日制大专及以上学历,机械工程、车辆工程、数控、质量管理等专业;
2、5年以上五金行业质量管理或产线管理工作经验,至少三年带团队经验,如有五金供应商管理经验者优先;
3、熟悉五金产品的材料特性、常见制造工艺、关键尺寸和性能要求,能看懂机械图纸、了解几何尺寸与公差;
4、优秀的解决问题的能力,强烈的风险意识,为人正直讲原则,工作细心认真,责任心强、服从上级管理;
【海麦福利】
1、薪酬奖金:有竞争力的薪酬,种类繁多的月度奖金、年度调薪,年终奖金13-14薪;
2、贴心保障:五险一金、婚假、产假、带薪年假;
3、温馨福利:午餐津贴、下午茶、开门红、转正礼、周年礼、生日礼、喜事礼、运动会,节日礼金礼包等;
4、旅游福利:每年每人专属【1000元旅游基金+1天旅游假】,可以自由安排个性化旅程;
5、培训晋升:P线M线晋升、量身定制的个人职业发展计划、在职培训、晋升培训;
6、文化氛围:团队朝气蓬勃,75%为95后,羽毛球活动、提供团建基金。
成品品质工程师
1-1.5万元/月
供应商质量工程师3-5年大专快消化妆品了解OEM/ODMSQE工作经验产品供应商熟悉ISO质量管理体系
岗位职责:
1、跨品类跟产体系搭建:梳理彩妆、护肤、洗护等不同成品工厂的生产工艺特点,识别关键差异点,制定并优化适配各类别的现场跟产管控节点,确保量产过程质量稳定可控。
2、工厂能力培育:聚焦成品工厂在质量控制与生产效率方面的短板,实施针对性辅导与支持,重点保障爆品系列核心合作工厂的质量表现与订单履约能力。
3、工厂绩效评估:定期开展合作工厂质量评分工作,依据评估结果执行分级管理机制;牵头组织阶段性质量复盘会议,推动问题整改与流程优化落地。
4、客诉处理与闭环管理:针对来自不同工厂类型的客户反馈及重大异常事件,主导分析原因并制定改善对策,监督工厂落实纠正与预防措施,实现问题彻底关闭。
5、爆品全周期质量护航:对爆品线涉及的成品工厂实施从生产排程到出货交付的全过程质量跟踪与支持,确保产品品质达标及市场供应及时。
6、团队能力建设:承担内部质量团队的技术指导与带教任务,系统性传递多品类生产质量管理实践经验,提升团队整体专业水平。
任职要求:
1、经验要求:
(1)具备3年以上化妆品行业成品厂质量管理或驻厂质量相关工作经验;
(2)需拥有彩妆、护肤、洗护类产品中至少两类的实际生产质量管控经历。
2、知识与技能:
(1)熟练掌握彩妆、护肤、洗护产品的制造工艺及核心质量控制要点;
(2)熟练运用质量管理工具(如8D、FMEA)及具备工厂审核实操能力;
(3)了解GMPC/ISO 22716等化妆品质量管理体系在生产端的实施要求;
(4)具备良好的数据分析、报告输出及跨部门协作沟通能力。
3、能力与素质:
(1)出色的协调推动力,能够有效引导并提升外部工厂的执行力;
(2)具备系统化思维,可快速定位生产异常根源并推动根本性改善;
(3)有团队带教意识和强烈责任感,能接受频繁出差安排。
【其他】
福利:五险一金,带薪年假,生日福利、节日福利、下午茶、免费零食、团建旅游等
待遇:基本薪资+绩效+全勤奖+丰厚工龄奖+年底13薪
晋升机制:每年2次晋升调薪机会,提供横向与纵向发展空间
上班时间:9:00-12:00,13:00-18:00,大小周
交通:清塘地铁站D口步行5分钟(花都区京仕广场A座507)
供应商质量工程师
8000-9000元/月
供应商质量工程师3-5年大专
岗位职责:
1、负责加工及供应商产品的质量管控,确保来货品质满足既定标准;
2、开展对加工及供应商的质量监督工作,推动其质量管理体系不断改进;
3、协助加工及供应商解决产品品质异常,促进其产品质量持续提升;
4、统筹加工及供应商全周期质量管理,包括新供应商准入评估、年度监督检查、审核执行、绩效评定、帮扶改善及退出机制评审等。
任职要求:
1、大专及以上学历;
2、了解日化类产品的生产流程及相关技术规范;
3、具备日化类代工企业质量管理相关经验;
4、掌握化妆品行业法规要求及GMPC等质量管理体系标准;
5、具备严谨的逻辑分析能力、数据处理能力以及良好的沟通协作能力。
具身智能机器人质量经理
1.5-3万元/月
质量管理内审员资格证DQE经验(研发)团队管理经验ISO9000经验项目管理经验有质量管理经验不需要出差
质量经理岗位概述
全面负责有源医疗器械(含医用电子仪器、设备类有源产品)全生命周期质量管理工作,主导搭建、运行、维护并持续优化符合ISO13485、中国医疗器械GMP、NMPA有源器械相关法规、IEC60601系列标准、CE/FDA等要求的质量管理体系,聚焦有源器械电气安全、电磁兼容(EMC)、生产制程、软件版本管控等核心质量要点,统筹体系运维、合规审计、质量管控、风险防控、团队管理,保障有源产品全流程质量合规,顺利通过监管飞检与各类认证,杜绝质量安全事故。
一、核心工作职责
(一)质量管理体系搭建与运维
1. 依据有源医疗器械专属法规、IEC60601电气安全、EMC标准及行业规范,牵头编制、修订质量手册、程序文件、SOP、作业指导书及质量记录,重点完善有源产品生产、检验、软件管控、设备维保相关体系文件,实现文件受控管理与动态更新。
2. 负责质量管理体系日常运行监督,定期组织体系内审、管理评审,制定针对性审核计划,聚焦有源器械生产、检验、电气安全管控等关键环节开展审核,识别不符合项并跟踪整改闭环,保障体系高效运行。
3. 全权对接NMPA飞检、第三方认证、客户质量审计,提前筹备有源器械相关审核资料,全程陪同检查,针对审核问题制定专项整改方案,监督执行落地,确保100%通过各类合规审核。
(二)法规与注册合规管理
1. 实时跟踪解读有源医疗器械国内外最新法规、IEC60601系列标准、电磁兼容、软件生存周期等专项要求,及时传达法规更新内容,主导完成有源产品法规变更后的体系、流程、文件适配调整。
2. 配合有源产品研发注册、变更注册、延续注册,负责注册资料中质量模块、电气安全验证、EMC测试、风险管理、软件版本文档的审核与提交,协同研发、工程部门完成注册检验相关质量保障工作。
3. 负责有源产品UDI实施、标签说明书、警示标识合规性审核,严格把控产品软件版本、固件更新的质量管控与记录,确保产品全流程可追溯。
(三)有源产品生产与过程质量管控
1. 制定有源医疗器械原辅料、电子元器件、半成品、成品的质量检验标准,重点管控核心电子部件、电路板、电源模块等关键物料质量,严格执行物料IQC、过程IPQC、成品FQC检验及放行审核,行使质量否决权,杜绝不合格物料投产、不合格成品出厂。
2. 负责有源产品生产过程偏差、变更、不合格品、OOS检验结果的调查分析,针对电气故障、性能不达标、软件异常等有源专属问题,制定CAPA纠正预防措施,跟踪验证整改效果,避免同类问题重复发生。
3. 统筹有源产品专项验证工作,包括工艺验证、电气安全验证、EMC验证、老化测试、可靠性测试、清洁/灭菌验证、设备校准验证,监督验证方案实施与数据审核,确保生产工艺、产品性能稳定达标。
(四)供应链与供应商质量管理
1. 建立有源医疗器械核心供应商(电子元器件、精密部件、软件服务商等)准入、现场审计、分级考核体系,动态更新合格供应商名录,重点审核供应商电子部件质量管控能力,对不合格供应商启动整改或淘汰流程。
2. 监督供应商物料质量,处理电子元器件、关键部件质量异常、退货及索赔事宜,推动供应商提升供货稳定性,保障有源产品上游供应链质量可控。
(五)质量风险与不良事件管理
1. 主导有源医疗器械全生命周期风险管理,重点针对电气安全、电磁干扰、软件故障、设备老化等核心风险点,开展风险分析、评价、控制与回顾,编制专项风险管理文档,降低产品使用安全风险。
2. 建立有源产品不良事件、客户投诉处理流程,针对产品电气故障、性能失效等投诉快速调查分析,按法规时限上报监管部门,完成整改与后续防控。
3. 负责有源产品应急召回、风险预警处置,制定召回方案,组织产品回收、原因排查及改进优化,保障用械安全。
(六)质量团队与培训管理
1. 负责质量管理团队组建、工作分配、绩效考核与专业培养,提升团队有源器械质量管控专业能力,明确各岗位质量职责。
2. 制定全员质量培训计划,针对性开展有源器械法规、IEC60601标准、电气安全管控、软件质量、GMP规范等专项培训,考核培训效果,提升全员质量意识。
3. 跨部门协调研发、生产、工程、采购部门,推动有源产品质量目标落地,解决跨部门质量争议,打通研发转量产质量管控环节。
(七)质量文档与数据管理
1. 统计分析有源产品质量数据(成品合格率、不良率、投诉率、检验数据等),定期编制质量分析报告,向管理层汇报体系运行情况与改进建议。
2. 负责有源产品批生产记录、电气检验记录、验证报告、软件版本记录、供应商档案等质量文档归档保管,确保所有记录真实完整、可追溯,符合法规存档要求。
二、任职资格要求
(一)基本条件
1. 学历专业:本科及以上学历,生物医学工程、医疗器械工程、电子信息工程、质量管理、药学等相关专业。
2. 工作经验:5年及以上有源医疗器械行业质量管理经验,3年及以上同岗位管理经验,熟悉二类/三类有源器械(医用电子设备、监护类、治疗类设备等)质量管控全流程。
3. 资质证书:持有ISO13485内审员、医疗器械GMP内审员证书,熟悉IEC60601标准,具备有源器械相关质量培训证书者优先。
(二)专业知识
1. 精通ISO13485、医疗器械GMP、《医疗器械监督管理条例》,熟练掌握IEC60601电气安全、电磁兼容(EMC)、有源器械软件生存周期、注册检验等专项法规标准。
2. 熟悉有源医疗器械生产工艺、电子元器件管控、电气性能检验、老化测试、设备维保等全流程质量要点,掌握偏差、变更、CAPA、风险管理等质量工具。
3. 了解有源产品研发、设计转换、验证确认、软件版本管控核心流程,具备完整的有源器械质量体系搭建与运维能力。
(三)能力要求
1. 具备独立应对NMPA飞检、第三方认证的能力,擅长有源器械质量问题排查与整改闭环。
2. 具备优秀的团队管理、跨部门沟通协调能力,执行力强,能高效推动质量改进工作。
3. 具备扎实的文档撰写能力,能独立编制体系文件、验证方案、质量报告,熟练使用Office办公软件。
4. 原则性强,严守质量底线,具备极强的风险防控意识与抗压能力,适应应急审计与质量处置工作。
(四)其他要求
无医疗器械行业重大质量事故从业记录,具备快速学习最新有源器械法规标准的能力。
三、核心工作目标
1. 质量管理体系持续有效运行,零重大合规违规,100%通过内外部审核与飞检。
2. 有源成品出厂合格率100%,电气安全、性能指标达标,客户投诉与不良事件发生率控制在公司目标范围内。
3. 完善有源器械专项质量管控流程,降低质量成本,保障公司合规经营与产品质量安全。
标准化部门经理
2-3.5万元/月
体系工程师5-10年本科带领跨部门团队解决质量问题、技术问题的能ISO9001内审员资格证
岗位职责:
1.负责纺织或服装或印绣花工厂的质量体系建设和精益体系搭建,对供应商进行管理。
2. 组织公司异常问题的8D或DMAIC处理。
3. 对公司的工艺记录进行数据库建设,必要时设计田口试验,输出最佳的印花、绣花工艺参数和匹配的面料规则。
4.编制、修订体系文件(手册、程序、作业指导书等),确保符合标准及法规要求。
任职要求:
1. 熟悉6西格玛、质检体系、精益、标准化、ISO9001等管理体系标准要求,有6西格玛证书者优先。
2. 有纺织、服装、化工工厂体系化管理经验。
3. 良好的文档编写与跨部门沟通协调能力
4. 工作细致严谨,具备较强逻辑分析与问题解决能力。
栏目概述
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