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请注意：部分工作区域需穿戴无尘服，工作期间手机统一存放至指定柜子，应聘前请认真阅读招聘要求，避免不符合条件者盲目投递 1、负责产品检验（包括来料与生产过程中的不良品数据记录与检查） 2、分析不良原因并提出改善对策 3、对符合标准的产品进行包装处理 任职资格： 1、具备高中或同等以上学历 2、能熟练操作各类检测设备 3、工作态度端正、细致严谨（可适应夜班作业） 4、能接受轮班工作安排 上班时间：上六休一、8:30—20:30，每半个月轮班一次 工资结构：基础工资＋加班费＋夜班津贴 公司直招（正式员工）：提供食宿、五险一金、带薪年休假、年终奖、带薪培训、职级晋升机会、法定节假日、健康体检、多样化员工关怀福利等

品质经理 招工人数:2人 电子邮箱： 工作地址:新桥新兴产业示范区机场东路2510号

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1. 建立并优化公司质量管理体系，监督体系落地执行，确保体系运行符合规范要求且完整有效；（涵盖体系规划、过程落实、运营监控、绩效评估及持续优化） 2. 跟踪外部法律法规与监管政策变化，进行解读与转化，将其有效整合至质量管理体系中，推动业务合规性提升与质量意识建设； 3. 组织开展质量管理体系的内外部审核及第三方认证工作，主导不符合项的整改闭环，确保顺利通过各项审核； 4. 负责医疗器械相关技术文档（DHF、DMR）的审查、归档及日常维护管理； 5. 负责文件管理系统运作，包括文件的编制、审核、批准、回收、发放与存档等全流程控制； 6. 配合完成管理评审相关准备工作与支持工作； 任职要求： 1. 本科及以上学历，5年以上医疗器械行业从业经历，其中至少3年从事研发质量管理或体系管理工作； 2. 熟悉GMP、ISO9000、ISO13485、QSR820等相关标准，具备内审员资质，有FDA现场检查经验者优先考虑； 3. 具备良好的沟通协调能力与逻辑分析能力，能够有效推动跨部门协作； 4. 具备一定英文读写能力者优先；

1. 物料质量问题处理：主导供应商质量问题的调查分析与整改措施（如8D报告），并跟进闭环验证工作； 2. 供应商过程能力提升：指导供应商建立零部件特殊特性的管控机制，监督其特性监控执行效果；统筹管理供应商变更流程，组织推动变更评审、验证及批准工作； 3. 供应商质量审核：负责供应商PPAP审核及年度定期审核，并跟踪问题项的整改进展；组织实施飞行审核，核查前期问题改善措施的落实情况； 4. 供应商质量考核：开展供应商月度/年度质量绩效评估，实施分级升级管理；负责质量问题索赔的发起、审批及落地执行； 5. 文件编制与审批：制定并发布来料检验标准，修订部门相关体系文件，完成项目阶段PPAP资料的审核签批。 1. 本科及以上学历，具备3年以上相关工作经验；专业方向为机械制造及其自动化、材料、化学、高分子材料或管理类等相关领域； 2. 具有3年及以上工作经验，有汽车制造行业生产过程经验者优先，具备SQE岗位经验者更佳； 3. 熟悉质量管理体系知识（如IATF16949、VDA6.1、五大工具），熟练操作OFFICE办公软件，具备基本的报告撰写与汇报能力； 4. 具备应对挑战的韧性与原则性，语言表达清晰，沟通协调能力良好； 5. 英语可作为工作使用语言。

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1、负责公司国内外及国际标准的解读分析与实施工作，具体包含： ①智能网联及新能源汽车相关标准信息的搜集整理 ②标准引入的统筹规划 ③标准文件的解析与落地应用 ④技术方案的推动执行 ⑤产品开发过程中的标准适配与支持 2、负责海外市场的法规合规管理工作