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工作职责： 1. KO/选型：参与核心器件的选型评估，负责资质要求、RFI响应及项目物料质量方案策划； 2. KO/选型：明确物料标准技术规格，并确保信息准确传达至供应商并落实执行； 3. 试产管控：主导关键物料开发阶段的NCI管理，实施试产过程监控、风险预判、良率目标跟踪达成、产线认证及重大问题复盘改进； 4. 试产管控：协调研发团队突破技术难点，组织现场联合评审，参与定制类物料各节点技术审查； 5. 试产管控：实施重点问题闭环管理，开展物料风险识别与全过程追踪； 6. 量产管控：整合跨部门资源，主导解决TR4A后物料在量产阶段的供应商质量异常； 7. 量产管控：统筹资源分析TR4A后关键质量指标（如LAR值/FDPPM/RIDPPM等），定位主要问题并推动供应商持续优化； 8. 量产管控：执行物料KPI指标监控（FPY/OQC/OBA/IQC/FDPPM/FFR），编制并发布质量周报、月报； 9. 量产管控：统一协调处理量产物料异常，实现快速关闭与持续改善； 10. 专案改善：主导高风险供应商或物料专项改善项目的发起与推进； 岗位要求： 1. 学历：本科及以上 2. 专业：通信类、电子信息类、管理类等相关专业 3. 工作经验：具备5年以上质量管理相关工作经验，具有较强的逻辑分析能力与沟通协调能力 4. 语言：熟练掌握英语听说读写，可与海外客户顺畅沟通交流

一、【招聘岗位】：普工／操作工、组装、测试、物料、包装员、质检、 QC 、品检等。 二、【工作内容】：组装、包装、检测、贴标签等简单易上手的工作，无需经验，有老员工教 三、【招聘要求】:16-45岁 ——————————————————————— 四、【薪资待遇】：小时工和正式工同步招聘中 五、【工作时间】:8点一8点，中间有休息，一天上班10-11小时 六、【工作环境】：车间配有：饮水机，休息间，中央空调（冬暖夏凉），上班气氛好、管理宽松 ——————————————————————— 七、【吃住条件］: 1、饭堂有米饭、粤菜、湘菜、川菜窗口。小食有水饺、馒头、面包、鸡蛋、吃饱为止，涮人脸就餐 2、免费提供住宿；宿舍配备 WIFI 、独立卫生间、洗澡间、空调、学习桌、热水器24小时供应，阳台等设备齐全 八、【福利待遇］: 1、享有国家法定节假日 2、按照国家规定缴纳保险、伙食丰富三菜一汤或自选快餐 3、公司定期举办电影观赏。还建有篮球场、员工服务中心、平价超市、理发店、图书馆、健身房等生活娱乐便利设施 4、每三个月拥有一次晋升机会

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岗位职责： 1、负责质量管理体系的建立、推行及持续维护，确保体系在各职能部门的有效运行； 2、拟定并落实企业质量管理体系审核方案，协助总经理开展管理评审工作，编制评审报告并向管理层汇报结果； 3、统筹开展企业内部医疗器械生产质量管理相关培训，提升各部门质量管理水平，增强合规与责任意识； 4、在各级药监部门现场检查过程中，配合检查组工作，提供所需文件资料；针对检查中发现的问题，牵头组织相关部门按时完成整改； 5、牵头开展已上市产品质量信息的跟踪与汇总，及时向企业负责人反馈产品投诉、不良事件监测、潜在安全风险等情况，并组织实施产品召回等应对措施； 6、组织企业依据医疗器械GMP要求开展质量体系内部自查，并推动落实整改措施； 7、独立履行职责，对最终产品的放行作出判定； 8、负责质量相关问题的跨部门沟通协调，并向有关职能部门传递质量反馈信息； 9、负责质量部门工作的督导、绩效评估与任务分配，参与质量人员的招聘与选拔； 10、完成上级交办的其他临时性工作。 任职资格： 1、专科及以上学历，医疗器械、药学、生物等相关专业背景； 2、具备3年以上医疗行业从业经历，其中至少2年从事医疗器械质量管理代表或技术管理岗位，有成功注册取证经验者优先； 3、熟悉医疗器械生产质量管理流程，具备指导或监督各部门执行质量管理体系的能力，能有效解决实际问题； 4、熟练掌握医疗器械质量相关的法律法规及规章要求，并能严格执行； 5、接受过医疗器械法规、标准等方面的系统培训，持有内审员或外审员培训合格证书； 6、具备良好的领导力、组织能力、沟通技巧和团队协作精神。

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