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1. 负责公司质量体系的建设与优化，监督体系执行情况，确保体系运行符合法规要求并保持完整有效；（涵盖体系规划、过程落地、运营监控、绩效评估及持续改进） 2. 跟踪外部法律法规及监管政策变化，进行分析解读，并将其有效整合至质量管理体系中，推动业务合规性提升与质量意识深化； 3. 组织实施质量管理体系的内外部审核及第三方认证工作，主导不符合项的整改闭环，确保顺利通过各项审核； 4. 承担医疗器械相关技术文档（DHF、DMR）的审查、归档及日常维护管理； 5. 负责文件管理系统运作，包括文件的编制、审核、批准、回收、发放与控制； 6. 配合开展管理评审相关准备工作； 任职要求： 1. 本科及以上学历，具备5年以上医疗器械行业工作经验，其中至少3年从事研发质量管理或体系管理工作； 2. 熟悉GMP、ISO9000、ISO13485、QSR820等标准，持有内审员证书者优先，具有FDA现场检查经历者更佳； 3. 具备良好的沟通协调能力与逻辑分析能力，能够有效推动跨部门协作； 4. 具备一定英文读写能力者优先考虑；

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1.具有较强的安全意识，了解国家安全生产相关法律法规。 2.负责公司各项安全管理台帐的登记与更新。 3.负责交管运管及第三方各类平台的维护和更新。 4.负责新入职驾驶员，押运员的三级教育。 5.负责查询统计公司车辆违章并督促处理。 6.负责通行证的办理。 6.负责保险的购买和登记。 7.负责上级领导检查时的接待工作。 任职要求： 1.大专以上学历 2.工作认真负责，负有责任心 3.有道路运输行业安全管理从业经验者优先

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