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质检化验 职位描述 来料检验（IQC）制程检验（IPQC）成品检验（FQC） 一、岗位职责 1、负责原材料、半成品及成品常规检测项目的分析工作，跟踪生产进度，按规范填写相关记录，确保产品品质达标。 2、监督生产环节中的质量操作规范，实施对原料、在制品和最终产品的抽样检查、检验作业、样品封存与留样登记。 3、整理归集检验数据信息，建立完整的质量检验台账，针对异常情况开展原因分析，并第一时间向上级反馈。 4、准确规范地出具化验报告，保证检测结果真实可靠、数据精准。 5、承担实验室测量设备的清洁、日常维护与保养任务，保障仪器稳定运行。 6、高效完成上级安排的各项临时性工作任务。 二、任职要求 1、大专及以上学历，检验、化工或相关专业背景。 2、具备3年以上本领域工作经验，持有相关检验资格证书者优先考虑。 3、能独立使用实验室常用仪器，具备实验数据分析能力，熟练操作Word、Excel等办公软件。 4、责任心强，作风严谨，吃苦耐劳，抗压能力强，具有良好的执行力、沟通协作能力及书面表达能力。

管理者代表/质量经理 岗位职责 · 主导医疗器械GMP及ISO 13485体系搭建、运行与持续改进 · 统筹内审、管理评审，应对药监体系核查及飞行检查 · 配合二/三类产品注册，组织编写注册技术文件及现场核查 · 负责来料、过程、成品质量控制，主导异常分析与CAPA · 管理理化/微生物检验室，确保检验规范与数据准确 任职要求 · 本科以上，医疗器械/生物/药学/机械等专业 · 5年以上质量管理工作经验，3年以上同岗管理经验 · 精通GMP、ISO 13485及NMPA法规，有成功注册案例 · 具备内审员证书，熟悉无菌/理化检验操作 · 原则性强，沟通推动能力突出

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一、岗位职责 （一）质量管理体系建设与维护 1、负责公司质量管理制度、标准及流程的制定与优化，确保满足国家及行业规范要求。 2、编制并实施各类质量检验规程（涵盖原材料、生产过程及成品），监督执行情况。 3、定期开展质量管理体系运行评估，组织内审与管理评审，落实改进措施，推动体系持续完善。 4、主导产品认证相关工作的申报与后续维护。 （二）产品质量监控与改进 1、实施全流程质量管控（包括来料检测、制程巡检、出货检验），杜绝不合格品流转。 2、牵头处理质量异常问题（如客户反馈、制程缺陷），组织根本原因分析并推进纠正预防措施。 3、策划并推行质量提升项目（如降低不良率、增强工艺一致性），提高整体质量水平。 4、跟踪质量成本构成（预防、鉴定及内外部损失成本），合理优化质量资源投入。 5、参与供应商资质评审，监控来料品质表现，协助推动供应商质量改善。 （三）团队管理与跨部门协作 1、组建和管理质量职能团队（含QC、QA、实验室人员），设定绩效指标，提升团队执行力。 2、组织开展质量意识、检测技术及标准作业程序（SOP）等方面的培训，强化专业能力。 （四）数据分析与报告 1、准确汇总各项质量数据，定期输出质量分析报告，向管理层提供决策支持。 2、应用质量工具（如SPC、FMEA、PDCA）进行趋势研判，识别潜在风险并提前干预。 （五）其他 1、推动自动化检测设备或信息化管理系统的引入，提升检验效率与准确性。 2、负责实验室测量仪器的日常维护与管理，保障设备稳定运行。 3、完成上级交办的其他临时工作任务。 二、任职要求 1、学历：本科及以上，质量工程、机械、化工、食品、医药等相关专业优先，年龄在35-48岁之间。 2、经验：具备8年以上质量管理工作经历，其中5年以上团队管理经验，熟悉本行业质量法规与标准，熟练掌握质量管理体系及常用质量工具。 3、能力：具有较强的数据分析能力，擅长团队建设与跨部门协同，具备良好的判断力与问题解决能力，能够高效沟通协调客户、供应商及内部单位，妥善应对质量争议。 4、能识别潜在质量风险，制定有效防控策略，防范重大质量问题发生。 5、持有国家注册质量工程师、内审员资格、六西格玛黑带等证书者优先考虑。 6、作风严谨，责任心强，踏实敬业，抗压能力强，具备一定的书面表达能力。 三、待遇：主管7K-8K，经理8K-10K