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工作职责: 职位描述 1、负责质量检验与质量控制相关工作，按时完成质检数据的整理与归档，确保资料完整准确； 2、承担所辖区域内检测仪器的日常维护及保养任务，保障设备正常运行。 任职资格: 任职要求： 1、本科及以上学历，生物技术、药学、检验或相关专业背景； 2、了解医疗器械质量检验流程及基本生产工艺者优先考虑； 3、具备较强的独立作业能力； 4、品行端正、踏实细心，工作态度积极，责任心强，具备良好的团队协作意识。 职位福利：周末双休、五险一金、年底双薪、定期体检、包吃、高温补贴、带薪年假、加班补助

岗位职责： 1、负责国内外阀门相关法规与标准的解析及合规性评估，并将其转化为企业内部的设计准则或验收依据（如：国内特种设备制造许可TS、欧盟承压设备指令PED、美国ASME认证、美国API认证等）； 2、组织实施公司阀门产品在国内外的认证工作（未来将涵盖船用阀门的研发需求），保障新产品开发及市场销售的合规需要； 3、协调公司各相关部门推进认证事项，主导认证进度管理、问题应对及认证文件的编制与整理； 4、开展全球各区域认证要求的信息收集与归类，建立并完善认证信息资料库； 5、组织内部认证知识培训，响应客户关于认证相关问题的咨询与沟通； 6、负责认证文档的日常更新与归档管理； 7、配合质量经理推动IATF16949、ISO9001、ISO45001、ISO24001等管理体系的实施与持续维护，并迎接认证机构的年度审查； 8、协助质量经理完成新供应商准入审核及现有客户的年度体系审核对接工作。 任职资格： 1、本科及以上学历，理工类相关专业背景； 2、具备扎实的英语基础，能够熟练阅读和撰写英文技术文件； 3、有独立搭建IATF16949、ISO9001、ISO45001、ISO24001等管理体系的实际经验； 4、具有阀门行业产品认证或体系运作经历者优先考虑（包括TS、PED、ASME、API及各大船级社认证）； 5、薪资待遇可面谈。

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工作内容： 1、承担化工实验任务，包括产品小样调配及量产前的中试工作； 2、完整记录实验流程，并按时进行规范化的总结与汇报； 3、整理并归档相关实验数据和资料信息； 4、负责实验室仪器设备的日常保管、维护及清洁； 5、执行上级安排的其他相关工作任务。 任职要求： 1、熟练使用常用办公软件，具备清晰准确的实验记录与报告能力； 2、工作踏实认真，吃苦耐劳，品行端正，具备良好的独立思考能力； 工作时间：8：30——17：30，周末双休 工作地址：闵行区梅陇镇 职位福利：周末双休、五险一金、节日福利、带薪年假、朝九晚五、年轻化团队 职位亮点：公司氛围很好~

岗位职责 1、负责公司新产品首次注册/认证，以及老产品注册/认证的变更、延续与日常维护； 2、负责注册所需技术文件的撰写、更新及归档管理（中/英文版本）； 3、对接国家检验机构及第三方检测单位，协调开展产品型式检验及相关测试工作； 4、负责搜集并传达各国家和地区医疗器械相关法规、产品标准至相关部门； 5、制定公司产品注册/认证整体方案、实施计划，并提出对应人力与预算需求； 6、收集国内外与公司产品相关的临床文献资料，及时提供申报产品与市场同类产品的对比分析； 7、跟进研发及注册申报进度，协调解决过程中出现的技术与合规问题； 8、及时向企业内部传递最新注册审批政策法规动态，为管理层决策提供专业支持； 任职要求： 1、医疗器械、生物医学、化学等相关专业本科及以上学历； 2、熟悉医疗器械注册/认证流程，具备Ⅱ类或Ⅲ类有源医疗器械注册经验者优先，2-3年以上相关工作经验者更佳； 3、了解国内外医疗器械注册、质量体系认证的工作流程及相关标准要求； 4、能独立完成注册标准文件编制，与检测机构、评审部门保持高效沟通； 5、具备较强的责任意识和自主学习能力，良好的表达与协作能力，具有团队合作精神及职业素养； 法规标准： 医疗器械相关法规与标准：IEC/EN60601、GB9706.1、YY0505等； 医疗器械质量管理体系：ISO13485、YY/T0287、YY/T0288； 医疗器械风险管理规范：ENISO14971、YY/T0316； 医疗器械生物学评价标准：ENISO10993、GB/T16886； 医疗器械软件生命周期管理：IEC/EN62304、YY/T0664；

7.22公司内协助五位（三天起做，也可长期做）工作内容：烫衣服/叠衣服/干干杂活（需要会烫衣服）要求：25-50岁，形象无要求，干活麻利，吃苦耐劳，有经验者优先时间：9：30-18：30，12-13午休一小时，一天8小时工资：180/天，试岗第一天工资170。地点：闵行区秀文路中铁诺德报名发姓名电话照片年龄。

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岗位职责: 1. 负责公司二类医疗器械ISO13485体系的注册取证及生产许可资质获取工作。 2. 主导各部门依据ISO13485体系标准，建立并完善质量手册、程序文件、作业指导书及相关记录表单。 3. 承担二类医疗器械线上注册申报与外部审核认证的协调对接，参与变更管理、偏差调查及纠正预防措施等关键质量流程。 4. 组织注册资料的编制与提交，指导相关部门完成医疗器械注册材料的撰写、汇总与审核，确保资料完整性及合规性。 5. 负责公司ISO9001、ISO14001、ISO45001三大管理体系的认证取得工作。 6. 推动质量管理体系的运行实施与优化提升，负责ISO13485体系的日常维护、监督执行及持续改进。 7. 组织开展内部审核和管理评审，统筹外部审核迎检工作，跟踪不符合项整改闭环；协助识别体系运行风险点，推动CAPA措施落地。 8. 管理文件控制系统，对质量体系相关文件进行编号、归档、修订、版本管理和发放控制，维护文控台账及电子文档平台。 9. 组织体系标准培训与宣导，配合实施质量管理体系相关的能力建设与培训活动。 10. 完成上级交办的其他工作任务。 任职资格: 1. 本科及以上学历，医学、生物工程、材料科学、机械、自动化控制等相关专业背景。 2. 具备5年以上医疗器械注册工作经验，熟悉二类或三类医疗器械注册全流程。 3. 精通产品注册流程及相关法规标准要求，掌握CE认证申报与审核规范。 4. 熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》等国家监管法规。 5. 熟练操作Office办公软件，具有较强的文档编写与数据处理能力。 6. 工作细致认真，责任心强，能够高效处理重复性文书任务。 7. 具备良好的沟通协调能力、团队合作精神，学习能力强，能适应法规更新与多任务并行的工作节奏。

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