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岗位职责 1、负责公司新产品首次注册/认证，以及老产品注册/认证的变更、延续与日常维护； 2、负责注册所需技术文件的撰写、更新及归档管理（中/英文版本）； 3、对接国家检验机构及第三方检测单位，协调开展产品型式检验及相关测试工作； 4、负责搜集并传达各国家和地区医疗器械相关法规、产品标准至相关部门； 5、制定公司产品注册/认证整体方案、实施计划，并提出对应人力与预算需求； 6、收集国内外与公司产品相关的临床文献资料，及时提供申报产品与市场同类产品的对比分析； 7、跟进研发及注册申报进度，协调解决过程中出现的技术与合规问题； 8、及时向企业内部传递最新注册审批政策法规动态，为管理层决策提供专业支持； 任职要求： 1、医疗器械、生物医学、化学等相关专业本科及以上学历； 2、熟悉医疗器械注册/认证流程，具备Ⅱ类或Ⅲ类有源医疗器械注册经验者优先，2-3年以上相关工作经验者更佳； 3、了解国内外医疗器械注册、质量体系认证的工作流程及相关标准要求； 4、能独立完成注册标准文件编制，与检测机构、评审部门保持高效沟通； 5、具备较强的责任意识和自主学习能力，良好的表达与协作能力，具有团队合作精神及职业素养； 法规标准： 医疗器械相关法规与标准：IEC/EN60601、GB9706.1、YY0505等； 医疗器械质量管理体系：ISO13485、YY/T0287、YY/T0288； 医疗器械风险管理规范：ENISO14971、YY/T0316； 医疗器械生物学评价标准：ENISO10993、GB/T16886； 医疗器械软件生命周期管理：IEC/EN62304、YY/T0664；

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岗位职责： 1.负责新供应商的评估及改善措施的验证确认。 2.与供应商开展技术对接，全程参与并指导其在样品开发、试生产及批量生产各阶段的工作。 3.制定新物料的检验标准，必要时对现有检验文件进行修订与优化。 4.跟踪供应商质量表现并做好数据记录，针对来料质量问题推动整改闭环（包括但不限于临时对策、8D报告及长期改进措施）。 5.参与供应商年度质量体系审核工作。 6.推进供应商质量水平持续提升，定期组织辅导和培训活动。 入职资格： 1.本科及以上学历，机械、自动化等相关专业； 2.具备3-5年SQE相关工作经验； 3.熟悉机加工、钣金、冲压、注塑、模具、压铸、PCB等制造工艺流程； 4.能够识读和理解机械图纸； 5.掌握ISO9001、IATF16949体系要求，持有内审员证书者优先； 6.能适应出差安排，持有驾照； 7.具备UL、CE认证经验者优先考虑； 8.英语听说读写能力良好者优先。

要求：最好是化工专业，会用小型实验设备，接触化学试剂，有带教培训 工作内容： 1.协助完成实验样品的前处理操作，如称量、溶解、萃取、过滤等 2.操作和维护小型实验设备，如离心机、振荡器、移液枪等 3.接触并使用各类化学试剂，严格按照操作规程进行实验 4.负责实验区域的清洁、整理以及实验数据的初步记录 薪资：25 元 / 小时，月结，过年（2.15-2.23）正常放假 周期：长期，工作日为主，一周 6 天（8:30-18:30，可能加班）

6.2、6.4协助(可报一天)9:00-18:00160/天（包餐）位置:闵行区浦星公路800号年龄18-28工作认真，工作内容，打杂协助，活动协助指引等，具体听客户安排就行了，不听安排不要报名报名发资料，最好发活动简历。

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岗位职责： 1、负责相关文件的整理与管理，包含打印、装订及归档等工作。 2、落实实验室设备的校准安排并跟进执行。 3、开展日常检查任务，确保流程规范。 4、参与相关评审工作的组织与实施。 5、完成上级交办的其他工作任务。 任职要求： 1、大专及以上学历，化学、食品、环境等相关专业优先考虑； 2、每周可出勤4天及以上者优先。