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1、负责医疗器械产品标准的编制、样品送检及注册工作，整理并提交相关注册资料； 2、全程跟进产品检测与注册过程中的各项事务，确保流程顺利推进； 3、在所属治疗领域内，为公司提供准确、及时的注册技术支持与法规信息； 4、完成公司及部门交办的其他与注册相关的辅助性工作。 岗位要求： 1、具备医疗器械、医学、临床医学等相关专业背景，并拥有相关行业工作经验； 2、具有2年以上工作经验，有2年以上二类有源或三类医疗器械注册经验者优先考虑； 3、掌握医疗器械注册全流程，具备注册标准撰写、注册文件准备、检测机构对接等实际操作经验； 4、熟悉国家关于医疗器械的法律法规及国家、行业相关标准；接受过ISO9001、ISO13485质量管理体系培训，具备医疗器械法规培训经历者优先； 5、具备良好的沟通表达能力、逻辑分析能力及团队协作意识。

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【岗位职责】 1. 负责体系建立与维护，建立、完善化妆品质理管理体系，确保其符合国家法律法规和相关标准要求； 2. 负责制定和更新质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件，保证体系文件的适宜性和有效性； 3. 协助处理化妆品注册、备案等相关事务，确保产品合法上市； 4. 负责制定管理评审的计划和内部审核计划，收集并提供管理评审所需要的资料，负责对评审后和内审不符合项的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证； 5. 对企业员工进行法规培训，提高员工的法规意识； 6. 跟踪和研究化妆品行业的法规政策变化，及时向企业内部传达并确保企业合规运营； 7. 负责与监管部门、认证机构等外部单位进行沟通和协调，配合外部检查和审核工作； 8. 负责化妆品质量管理体系相关文件的管理，包括文件的起草、审核、发放、回收和归档，建立和维护质量记录。

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