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1．岗位职责 1、协助管理者代表开展质量管理体系文件的编制与更新工作，确保体系文件现行版本的有效性； 2、实施质量管理体系过程的监控与测量，推动纠正预防措施及改进方案的落实，并组织对实施效果的跟踪验证； 3、牵头组织不合格品的评审，监督其处理流程的执行情况； 4、负责公司产品注册及相关许可材料的整理与申报工作； 5、组织开展管理类与技术类培训活动，制定优化培训方案，协助推进各岗位人员的培训实施与能力评估； 6、按规范要求执行来料检验、过程检验及成品最终检验，批准并放行检验记录与报告；负责产品批记录及各类质量记录的汇总与归档管理； 7、制定并优化设备操作规程，监管设备与计量器具的使用状态，保障检验工作的设备需求； 8、协同研发部门完成特殊过程确认及关键工序的验证或确认工作； 9、完成上级领导安排的其他相关工作任务。 2．任职要求 1、具备大专及以上学历。 2、企业管理、质量管理、医药、化学分析或相关专业背景，具有5年以上在制造、电子、医疗器械或相关行业从事质量管理工作经验，具备独立判断和解决质量体系运行及产品实现过程中实际问题的能力。 3、接受过质量体系内审或外审培训，掌握质量管理体系标准及相关管理要求； 4、熟悉医疗器械领域相关法律法规及标准规范；了解医疗器械生产工艺、检验规程及相关技术标准； 工作时间：8：45-5：30双休法定节假日 福利：年终奖妇女节、端午节等节日福利部门聚餐补贴生日福利团建活动 面试流程：一轮面试，直接与总经理面试沟通薪资

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