南京·江宁区
职位详情
1、负责公司质量管理部门的日常运营与统筹管理
2、主导ISO13485质量管理体系的运行及持续优化工作
3、组织并实施公司内部质量审核，排查问题项，跟进整改与预防措施的执行，推进体系不断完善
4、策划并开展法律法规、质量管理理论与实务、微生物基础等相关内容的培训活动
5、参与医疗器械产品注册资料的编制，协助解决注册申报过程中的各类技术与合规问题
6、依据产品技术要求，制定检验规程，并完成相应检验方法的验证工作
2、主导ISO13485质量管理体系的运行及持续优化工作
3、组织并实施公司内部质量审核，排查问题项，跟进整改与预防措施的执行，推进体系不断完善
4、策划并开展法律法规、质量管理理论与实务、微生物基础等相关内容的培训活动
5、参与医疗器械产品注册资料的编制，协助解决注册申报过程中的各类技术与合规问题
6、依据产品技术要求，制定检验规程，并完成相应检验方法的验证工作
2026-08-08 15:00
IP属地：江苏南京
职位福利
本科3-5年QA熟悉GMP相关规定生物医学工程药学临床医学有内审员证系统有医疗器械注册经验结构
上海汉伟医疗器械有限公司
不需要融资 · 20-99人
鱼泡安全保障
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5000-6000元/月
医疗器械生产/质量管理1-3年本科QA熟悉GMP相关规定QC体外诊断试剂生物医学工程检验学药学有内审员证系统二类医疗器械有医疗器械注册经验一类医疗器械
南京 江宁区
品质主管
1.2-1.5万元/月
医疗器械生产/质量管理5-10年大专QA普通手术器械生物医学工程辅助手术器械临床医学机械有内审员证系统有医疗器械注册经验设备管理有项目管理经验
南京 鼓楼区
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