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岗位职责: 1. 负责研发体系相关文件的编制、修订与优化，并实施日常管理与控制； 2. 组织并推进外部审核工作，牵头制定纠正与预防措施，并跟进验证执行效果； 3. 对质量管理体系各环节进行监督抽查，确保流程合规有效； 4. 统筹公司质量管理事务，组织质量数据的收集、分析与处理，推动质量改进方案落地； 5. 牵头开展内部审核、稽查及管理评审等常规体系活动； 6. 维护质量体系所依据的受控标准及法规目录，确保其时效性与完整性； 7. 负责与外部机构在体系相关事项上的沟通协调； 8. 配合完成产品注册等相关支持工作； 9. 协助相关部门及同事推进质量体系运行，高效完成上级交办的其他任务。 任职要求: 1. 本科及以上学历，生物、医学、电子、医疗器械等相关专业背景； 2. 熟练操作常用办公软件，了解医疗器械注册流程； 3. 掌握II类、III类有源医疗器械的注册与研发体系要求； 4. 熟悉ISO9001/ISO13485等质量管理体系，具备两年以上体系相关工作经验。

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岗位职责 1、配合质量中心负责人推进公司质量体系的优化与提升； 2、依据ISO13485/QSR820/MDSAP等国际标准，建立健全质量管理体系及相关流程，持续更新和维护现有体系文件； 3、统筹第三方及监管机构的审核迎检工作，并落实后续整改跟踪； 4、密切跟踪医疗器械质量管理相关法规与标准变化，及时修订内部制度与流程，组织合规性培训，确保体系符合最新法规要求； 5、主导质量体系认证工作的策划与执行； 6、持续优化体系流程与部门管理制度，协同各部门推动质量体系落地实施，并进行监督指导。 任职要求 1.人才背景：本科及以上学历，机械、电气、生物医学工程等相关专业毕业； 2.专业经验：具备5年以上医疗器械行业或家电行业质量管理体系建设经验； 3.体系知识：熟悉有源医疗器械相关的国际质量管理体系，如ISO13485/QSR820/MDSAP等； 4.沟通能力：思维条理清晰，具备较强的适应能力和协作意识；

岗位职责：1.负责装备装配全流程质检，含来料、首件、过程及成品检验，对照图纸与标准核查物料及装配质量；及时处理质量异常并跟踪整改，准确记录检验数据；维护检验设备，配合质量改进，严守质量原则，保障产品合格出厂。