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岗位职责： 1、负责识别、整理并转化与公司质量管理体系相关的法律法规，维护和优化公司质量管理体系的一、二级文件，确保质量体系持续有效运行。 2、牵头开展质量管理体系内部审核及自查工作，协助管理代表推进管理评审，汇报体系运行成效并提出改进建议。 3、组织公司内部质量管理体系培训，提升全员对体系要求的理解与执行意识。 4、协助推动注册项目顺利通过产品注册体系审查，指导研发、质量、生产等相关部门完善体系运作，保障合规性。 5、负责上市后产品监控工作的完善与实施（包括客户投诉、产品召回、不良事件、数据分析等），按规定向NMPA提交报告，配合管理代表开展产品质量回顾分析等相关体系工作。 任职要求： 1、生物、化学、医学等相关专业背景； 2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287及内审员相关培训； 3、具备二类、三类医疗器械注册体系核查经验者优先考虑； 4、熟悉质量管理相关知识与技能，了解医疗机器人行业特点。

工作内容： (1) 参与编制CMA&CNAS认证体系相关文件及技术报告； (2) 监控管理体系日常运作状态，定期向质量负责人汇报运行情况，提出可行性优化建议，提升体系运行效率； (3) 配合推进CMA&CNAS认证体系的持续优化，并推动落地实施； (4) 承担公司实验室CMA&CNAS资质的维护及相关体系运行事务； (5) 组织开展实验室内审与管理评审工作，完成内审报告和管理评审报告的编制与归档； (6) 支持部门内部各项业务工作，完成上级安排的其他任务。 任职条件： (1) 本科或以上学历； (2) 具备三年以上医疗器械行业工作经验，其中至少两年从事实验室质量管理体系实际操作； (3) 熟悉CMA资质认定及ISO/IEC17025实验室认可体系要求，掌握CMA&CNAS相关法规与工作流程； (4) 掌握实验室质量控制基础知识，能独立起草、修订检验规范、标准操作规程及相关技术文档； (5) 能够承担实验室管理体系的维护、执行与改进工作，涵盖文件控制、记录管理及审核应对，具备良好的总结归纳与文书撰写能力； (6) 具备较强的组织协调、沟通表达、逻辑思维与问题分析能力； (7) 领悟能力强，学习主动，态度积极，责任心强，能适应一定工作压力；

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岗位职责: 1. 负责研发体系相关文件的编制、修订与优化，并实施日常管理与控制； 2. 组织并推进外部审核工作，牵头制定纠正与预防措施，并跟进验证执行效果； 3. 对质量管理体系各环节进行监督抽查，确保流程合规有效； 4. 统筹公司质量管理事务，组织质量数据的收集、分析与处理，推动质量改进方案落地； 5. 牵头开展内部审核、稽查及管理评审等常规体系活动； 6. 维护质量体系所依据的受控标准及法规目录，确保其时效性与完整性； 7. 负责与外部机构在体系相关事项上的沟通协调； 8. 配合完成产品注册等相关支持工作； 9. 协助相关部门及同事推进质量体系运行，高效完成上级交办的其他任务。 任职要求: 1. 本科及以上学历，生物、医学、电子、医疗器械等相关专业背景； 2. 熟练操作常用办公软件，了解医疗器械注册流程； 3. 掌握II类、III类有源医疗器械的注册与研发体系要求； 4. 熟悉ISO9001/ISO13485等质量管理体系，具备两年以上体系相关工作经验。

岗位职责： 1、负责识别、收集并转化与公司质量管理体系相关的法律法规，维护和优化公司质量管理体系的一、二级文件，确保质量体系持续有效运行。 2、牵头开展质量管理体系内部审核及自查工作，协助管理代表组织管理评审会议，汇报体系运行效果并提出改进建议。 3、组织开展公司内部质量管理体系培训，提升员工对体系要求的理解与执行意识。 4、协助推动注册项目顺利通过产品注册体系审查，指导研发、质量、生产等相关部门完善并规范体系运作，保障合规性。 5、负责上市后产品监控工作的完善与实施（包括客户投诉、产品召回、不良事件、数据分析汇总等），按规定向NMPA提交报告，配合管理代表开展产品质量回顾分析等相关体系工作。 任职要求： 1、生物、化学、医学等相关专业背景； 2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287及内审员相关培训； 3、具备二类、三类医疗器械注册体系核查经验者优先考虑； 4、熟悉质量管理相关知识与技能，了解医疗机器人行业特点。

架子工-工期1个月（持证上岗） 薪资：面议

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岗位职责及任职要求 本科及以上学历，机械、电子、生物医学工程等相关专业——离职需补充 1、掌握ISO13485及医疗器械GMP相关规范； 2、了解医疗器械领域相关法律法规规定； 3、熟悉企业质量管理体系的运行与维护，包括验证、内审等质量管理事务； 工作地点：河南安阳

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