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综合承包拆架建筑木工
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质量体系主管-医疗器械检测实验室
1.1-1.6万元/月
医疗器械生产/质量管理3-5年本科CNAS认证体系CMA质量体系负责人
工作内容:
(1) 参与编制CMA&CNAS认证体系相关文件及技术报告;
(2) 监控管理体系日常运作状态,定期向质量负责人汇报运行情况,提出可行性优化建议,提升体系运行效率;
(3) 配合推进CMA&CNAS认证体系的持续优化,并推动落地实施;
(4) 承担公司实验室CMA&CNAS资质的维护及相关体系运行事务;
(5) 组织开展实验室内审与管理评审工作,完成内审报告和管理评审报告的编制与归档;
(6) 支持部门内部各项业务工作,完成上级安排的其他任务。
任职条件:
(1) 本科或以上学历;
(2) 具备三年以上医疗器械行业工作经验,其中至少两年从事实验室质量管理体系实际操作;
(3) 熟悉CMA资质认定及ISO/IEC17025实验室认可体系要求,掌握CMA&CNAS相关法规与工作流程;
(4) 掌握实验室质量控制基础知识,能独立起草、修订检验规范、标准操作规程及相关技术文档;
(5) 能够承担实验室管理体系的维护、执行与改进工作,涵盖文件控制、记录管理及审核应对,具备良好的总结归纳与文书撰写能力;
(6) 具备较强的组织协调、沟通表达、逻辑思维与问题分析能力;
(7) 领悟能力强,学习主动,态度积极,责任心强,能适应一定工作压力;
医疗器械质量体系工程师
5000-10000元/月
体系工程师5-10年本科内审员资格证ISO13485
岗位职责及任职要求
本科及以上学历,机械、电子、生物医学工程等相关专业——离职需补充
1、掌握ISO13485及医疗器械GMP相关规范;
2、了解医疗器械领域相关法律法规规定;
3、熟悉企业质量管理体系的运行与维护,包括验证、内审等质量管理事务;
工作地点:河南安阳
质量中心-质量部主管
1.1-2万元/月
医疗器械生产/质量管理5-10年本科
岗位职责
1、配合质量中心负责人推进公司质量体系的优化与提升;
2、依据ISO13485/QSR820/MDSAP等国际标准,建立健全质量管理体系及相关流程,持续更新和维护现有体系文件;
3、统筹第三方及监管机构的审核迎检工作,并落实后续整改跟踪;
4、密切跟踪医疗器械质量管理相关法规与标准变化,及时修订内部制度与流程,组织合规性培训,确保体系符合最新法规要求;
5、主导质量体系认证工作的策划与执行;
6、持续优化体系流程与部门管理制度,协同各部门推动质量体系落地实施,并进行监督指导。
任职要求
1.人才背景:本科及以上学历,机械、电气、生物医学工程等相关专业毕业;
2.专业经验:具备5年以上医疗器械行业或家电行业质量管理体系建设经验;
3.体系知识:熟悉有源医疗器械相关的国际质量管理体系,如ISO13485/QSR820/MDSAP等;
4.沟通能力:思维条理清晰,具备较强的适应能力和协作意识;
技术主管(医疗检测实验室)
1.5-3万元/月
医疗器械生产/质量管理5-10年本科精密仪器电生理类熟悉GMP相关规定硬件生物医学工程家庭保健器材临床医学系统康复结构
任职资格:
1)具备副高及以上职称,或硕士研究生学历并有5年以上本行业从业经历;
2)具有2年以上在电气专业领域或电磁兼容领域担任授权签字人的实际工作经验;
3)具备独立负责电气类或电磁兼容类实验室的规划筹建、运行管理等全过程工作经历,累计满3年及以上。
备注:须具备医疗器械检验相关背景,且拥有副高职称或硕士研究生毕业满5年,具备较强的实验室技术与团队管理能力,可优先对接各省市医疗器械检测机构人才资源
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