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岗位职责： 1.负责精密零件、军工/航天部件、模具及光伏/电力/环保设备等产品的全过程质量检验与检测，包括来料、首件、过程巡检及成品出货检验 2.依据ISO9001:2015及GJB9001C-2017标准执行检验作业，规范填写检验记录，及时反馈并跟踪不合格品处理闭环 3.熟练操作三坐标测量仪、高度规、粗糙度仪、硬度计等检测设备，能识读机械图纸及技术要求，判定尺寸、形位公差及表面处理质量 4.参与制程质量分析与持续改进，协助工艺、生产部门优化关键控制点，提升一次交检合格率 5.配合完成内审、外审及军工保密相关质量资料准备，确保质量体系有效运行 任职要求： 1.学历不限，中专/技校及以上学历优先，机械制造、机电、质量管理等相关专业背景更佳 2.有1-3年制造业质量检验工作经验，熟悉车铣磨、线切割、热表处理等加工工艺者优先 3.具备基本识图能力与质量工具（如SPC、QC七大手法）应用意识，责任心强、细致严谨 4.能适应生产现场工作环境，服从厂区（文安县经济开发区）统一安排，接受倒班或阶段性加班

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岗位职责： 1.负责生产过程及成品的外观、尺寸、功能等质量检验工作，如实填写检验记录 2.依据检验标准和作业指导书判定产品合格与否，及时反馈异常并跟踪处理结果 3.参与质量问题分析，协助制定纠正与预防措施，推动质量持续改进 4. 维护保养检测仪器设备，确保其处于良好校准状态 5.配合完成内部质量审核及客户验货相关工作 任职要求： 1. 学历不限，具备基本识图能力和数理基础 2. 有质检员/品检工相关经验者优先，无经验可带教培养 3.工作细致认真，责任心强，具备良好的质量意识和执行力 4. 能适应流水线节奏，服从工作安排，具备团队协作精神 5.身体健康，，能长期稳定在岗

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作为公司质量保证体系的核心维护者，全面负责质量管理体系的建设、实施、监督及持续优化，确保产品研发、生产和服务各环节满足医疗器械行业法规、标准及客户需求，保障产品质量稳定可靠，推动企业质量文化的深入贯彻。 岗位职责 质量体系构建与维护：依据ISO 13485、医疗器械生产质量管理规范等要求，建立并持续完善质量管理体系，主导质量体系文件的编制、更新与归档管理（包括质量手册、程序文件、作业指导书等）。 体系运行监督：策划并执行内部审核与过程审核工作，跟踪不符合项整改进度，确保问题闭环管理，保障体系运行的有效性与持续改进能力。 法规合规管理：密切关注医疗器械领域法律法规及标准更新，组织合规性评审与差距分析，协调相关部门落实整改措施，确保体系始终符合监管要求。 业务流程优化：参与研发、生产、采购、售后等关键流程的梳理与改进，从质量角度识别潜在风险点，推进流程标准化与规范化建设。 变更控制管理：对质量体系及相关流程的变更进行质量影响评估，确保所有变更依法依规、受控执行。 质量能力建设：组织开展质量管理体系、法规要求及质量管理工具的培训活动，提升员工质量意识与合规操作水平。 外部审核协作：牵头应对药监部门、认证机构及客户开展的质量体系审核，统筹资料准备与现场迎审，保障审核顺利通过。 岗位要求 本科及以上学历，专业方向为医疗器械、生物医学工程、制药工程、质量管理或相关领域；具备ISO 13485内审员资质，拥有外审员资格者优先考虑。 三年以上在医疗器械或制药行业从事QA或质量体系相关工作经验，具有完整参与质量体系搭建或升级项目者优先。 熟练掌握ISO 13485、医疗器械生产质量管理规范，以及欧盟MDR、美国FDA QSR 820等国内外主要法规要求。

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