
食品厂原料检验员(质量控制)
4000-6000元/月
食品检验员1-3年大专休闲食品冷冻食品调味品有机检验无机检验包材检验
月休4天,早8晚5,五险一金+包吃住/食宿补+节日福利+生日红包+年终奖
(岗位职责)
1、负责原辅料、食品添加剂、包装材料到货后的验收、抽样及感官检查,开展理化初步筛查,严格落实食品安全规范
2、每批次索取票据与证明文件,核对供应商资质、检验报告及生产记录,建立并归档相关台账
3、判定物料合格与否,对不合格品实施隔离、标识并上报,跟踪后续整改进展
4、按要求执行留样管理,形成完整资料并存档备查
5、协助完成BRC体系审核工作,落实产品批次可追溯及先进先出原则
(任职要求)
1、有食品企业IQC、原料检验或品质控制工作经验者优先,掌握食品原料与包材验收关键点
2、了解国家食品安全法规、熟悉验收操作流程与抽样标准,具备风险预判能力
3、能熟练使用常规检测器具,独立完成数据记录和报表填写
4、工作细致认真、坚持原则,具备良好沟通协调能力
5、无食品行业限制性疾病,持有有效期内的健康证明
【我们希望你】
具备食品原料验收实操经验,非普工/分拣员/仓库管理员转岗人员
坚守质量红线,熟悉台账管理与追溯体系,符合食品生产企业合规管理需求
食品检测员
4000-6000元/月
食品检验员1-3年本科微生物检验理化检验
工作职责:
食品原材料及成品的质量安全检测(微生物、理化、感官)
1、严格遵守公司各项管理制度,工作细致严谨,认真执行化验任务,切实把控产品质量关
2、根据检测规范对原料、生产过程及成品实施相应检验,发现问题及时向上级汇报相关信息
3、检验工作中严格执行国家规定的操作标准,科学处理实验数据,如实填写原始记录,确保检测结果真实准确
4、严格按照规程操作并维护各类仪器设备,保障分析检测仪器的正常运转
5、严格执行公司保密规定,不得泄露所掌握的实验数据
其他要求:
1、本科及以上学历,食品检测相关专业
2、具有一年以上食品质检相关工作经验
3、持有检验工证者优先考虑
职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、双人间住宿、周末双休、节假日福利等
食品厂现场品控+包吃+三餐免费
5000-6000元/月
食品检验员1年以下本科
【岗位职责】
1. 原料验收:核对原料资质、批次信息,抽样做感官及快速检测,不合格原料监督隔离退货。
2. 过程管控:监督员工卫生着装、车间环境及设备清洁消毒;监控关键工艺参数(温度、时间、配比等),抽检半成品质量,发现偏差及时纠偏。
3. 成品检验:检查成品感官、包装完整性及标识准确性,协助完成理化和微生物检测,合格后签字放行,不合格品按规定处理。
4. 异常处理:参与质量问题分析,跟踪整改措施落实,做好产品质量追溯。
5. 记录归档:填写各类质量台账,确保记录真实、完整、可追溯。
【岗位要求】
1. 食品科学与工程、食品质量与安全、生物技术等相关专业优先。
2. 知识技能
4-6千招聘食品现场品控员
4000-6000元/月
食品检验员1-3年中专/中技食品质量管理
计时,薪资由基本工资、技能工资、绩效工资及加班工资构成,结合当月实际工作情况,月收入范围为4000-6000元。
岗位要求:
1.性别不限,中专及以上学历;
2.具备1年以上食品厂品控或生产车间相关工作经验;
3.表达清晰,沟通顺畅,了解食品品质控制基础内容,能完成常规工作记录。
工作内容:
负责生产现场质量巡查,进行样品感官对比,执行取样任务,抽检并复核配方准确性,及时填写相关记录资料。
工作时间:
实行早班与晚班轮换制度,每周休息1天。
来料检验员(品质控制)
4000-6000元/月
食品检验员1-3年学历不限原料验收包材检验农产品休闲食品BRC
月休4天,五险一金,包吃包住
岗位职责:
1、负责食品厂生产所需原辅材料的到货检验与验收工作。(产品方向以酱卤肉制品为主)
2、跟踪处理来料验收中发现问题的整改落实情况。
3、对验收过程中的各类资料进行整理、记录及归档管理。
任职要求:
1、具备1-2年原材料验收相关工作经验,熟练操作常用电脑办公软件。
2、工作作风踏实,具有较强的责任意识,办事认真、注重细节。
检测员
4000-5000元/月
食品检验员
1.样品接收:负责接收来自邮速集或其他供应商提供的食品样品(蔬菜、水果、水产品、干货等),并建立样品档案,对样品进行初步检查、记录相关信息。
2.样品分析:按照检测流程和标准操作规程进行样品制备和分析,包括取样、前处理、实验操作、结果判定等。
3.结果处理:对检测结果进行汇总、处理和归档,及时向相关配送单位出具快检报告。
4.设备维护:保障检测设备的正常运行和维护,完成设备的日常保养、校准和维修等工作。
5.样品保存:留样样品应按保存条件妥善保存,按要求填写好样品处置审批表,合格样品保存时间不少于72小时,阳性样品保存时间延长至后处理结束。因复检(或验证)需调用留样时,应及时处理并做好记录。
6、日常卫生清洁和维护:每天快检工作结束后,需对检测使用的实验室耗材进行清洗,设备进行基本清洁,保证快检室整体的卫生和洁净度。
现场品控(食品)
3000-5000元/月
食品检验员经验不限大专不需要出差接受无质检经验只上白班五险包吃住上六休一食品类专业食品经验
接受实习生,接受实习生!!!
岗位职责:
1、生产过程监督检查,对成品交付合格负责
2、原物料验收
3、虫鼠害控制
4、生产车间记录检查,收集并整理
5、参与应急响应,食品安全防护演练,召回演练,追溯演练,内审等相关事项
任职要求
1、了解HACCP、ISO22000、GMP等管理体系
2、了解《食品安全管理法》会查阅并能理解国家相关标准
3、熟悉HACCP原理,食品微生物基础知识
4、懂食品生产过程控制要点,对QC七大手法有一定的了解
5、具备基础的数据统计及分析能力,能熟练使用Excel\word等办公软件记录和汇报
食品现场质检员
5000-6000元/月
食品检验员经验不限学历不限现场品控
岗位要求:
1. 性别不限,中专及以上学历;
2. 具备1年以上食品工厂品质控制或生产车间相关工作经验;
3. 表达清晰、沟通顺畅,了解食品品控基础知识,能完成常规工作记录。
工作内容:
负责生产现场质量管理,进行样品感官对比,执行取样操作,抽检并复核配方,填写相应工作记录。
工作时间:
实行早晚轮班制,每半个月轮换一次班次。
食品现场品控(酱卤肉制品 休闲食品)
5000-7000元/月
食品检验员1-3年大专生产品质管理
我们是专注于麻辣休闲零食及肉制品生产的制造企业,严格遵循BRC体系标准,现诚招生产现场品控人员,欢迎你的加入!
【你的工作】
1、依据BRC体系要求及公司规范,全程监督生产各环节,确保车间环境达标。
2、管控生产过程中的关键节点(如原料处理、调味、杀菌等),完成数据记录与分析工作。
3、核查工艺执行状况,对不合规操作进行指导并推动纠正。
4、快速响应质量异常情况,实施问题产品隔离,并跟踪整改闭环。
5、协助开展员工质量培训,增强团队整体质量意识。
【我们希望你】
1、具备食品类相关专业大专或以上学历。
2、拥有1-3年食品行业品控工作经验,有肉制品生产背景者优先考虑。
3、掌握基础食品检测技术,能熟练操作检测仪器,熟悉Excel应用,具备BRC体系知识者优先。
4、工作细致认真,责任感强,具备良好的沟通协调能力与原则性。
【福利待遇】
月休4天,五险一金,提供食宿
食品厂检测员
4000-5000元/月
食品检验员1-3年学历不限食品相关专业食品行业
【岗位职责】
1. 负责食品生产过程中的质量检测工作
2. 按照标准操作流程完成样品采集与检验记录
【岗位要求】
1. 具备基本的食品安全与卫生知识
2. 工作认真负责,能严格执行检测规范
3. 能适应生产环境中的轮岗安排
小工餐补包吃周结
星沙天华南路招聘周结工,岗位为打下手,负责拿轻铝合金板子下料。
应聘要求:年龄18至50岁,男女不限。
工作时间:白班8:00至17:00,包吃中餐和晚餐;晚班24:00至8:00,夜班补贴10元/晚,餐费补贴10元。
薪资待遇:17元/小时。
发薪日期:每周二发放上周工资。
叉车工
招聘油叉司机,要求持有操作证,无需体检,工作时间短。年龄18至40岁。薪资周结,基础工资20元,另有2元安全奖和2元其他补贴,每周二发放上周工资,每月15号发放上月工资。上班时间分白班和中班,白班为7:00-16:30或17:30,中班为17:30-4:30。提供住宿和工作餐,水电费平摊。工作地点在长沙星工场。
长沙岳麓区招聘东北烧烤师傅,要求会切肉,手把好,出餐快,不喝酒,出餐稳定,电话,
8000-9000元/月
烧烤1-2人月结全职
长沙市岳麓区招聘东北烧烤师傅,要求会切肉,手把好,出餐快,不喝酒,出餐稳定,电话,
食堂食安专员/内审专员
5000-6000元/月
食品检验员1-3年大专男生不需要出差有质检经验只上白班五险一金双休食品类专业食品经验
食安专员 岗位职责:
1. 负责食品生产全流程的质量监督与安全管控,确保各环节符合食品安全标准;
2. 组织实施原料、半成品及成品的检验检测,及时反馈并处理异常情况;
3. 执行日常巡检制度,覆盖生产、仓储、配送等关键节点,落实风险防控措施;
4. 对接内外部检查,完成食品安全记录台账的建立与维护;
5. 推动企业食品安全主体责任落实,参与日管控、周排查、月调度工作机制。
6. 工作时间:按照甲方工作时间点上下班
1. 大专学历或具有一年以上团餐相关工作经验;
2. 能独立思考,具备问题分析与解决能力(可培养);
3. 性情稳定,工作稳定性强,抗压能力强;
4. 具备异物追溯能力,能分析异物来源并建立相应管控机制(可教);
5. 坚守食品安全原则,不包庇现场违规行为,不纵容安全隐患;
6. 具备基础学习能力,能快速适应新环境并掌握新的管理要求。
薪资福利:
月薪5000-6500元,双休(主要跟随甲方时间安排,基本保障双休)
食品检验员
6000-7000元/月
食品检验员1-3年大专不需要出差两班倒五险月休四天医学类专业食品类专业化学类专业
1、对无菌冷灌装饮料生产线进行抽样检测,发现异常及时汇报;
2、按照要求和频率进行监控和抽查生产线产品,确保产品符合生产要求;
3、发现异常及时与相关生产人员进行沟通,对潜在不合格品跟进返工处理和后期改善措施;
4、按照公司要求对设备、人员等进行涂抹采样等。
5、熟悉公司管道连接,熟悉公司工艺对生产线的工艺控制点进行监控。
1.具有相关食品科学、生物学或化学专业背景,大专及以上学历;
2.熟悉食品/饮料的品质标准和检测方法,有较强的项目管理和问题解决能力;
3.良好的沟通和协作能力,积极主动思考和探索优化检测流程的方法
食品检验员
4000-6000元/月
食品检验员经验不限大专不需要出差接受无质检经验只上夜班五险包吃住月休四天食品类专业食品经验
岗位职责:
1.负责食品原料、半成品及成品的理化、微生物等常规项目检验工作
2. 严格按照国家标准和企业检验规程开展检测,确保数据真实准确
3.规范填写检验记录,及时出具检验报告并反馈异常结果
4.维护保养检验仪器设备,参与实验室日常管理与5S执行
5.配合完成质量体系内审、外审及监管部门检查相关工作
任职要求:
1. 熟悉食品安全相关法律法规及GB标准,具备基础检验理论知识
2.能独立操作常用检验仪器(如pH计、天平、灭菌锅、微生物培养设备等)
3. 工作细致严谨,责任心强,具备良好的数据记录与分析能力
4. 有食品检验、质量检测等相关工作经验者优先
5. 具备中专/技校及以上学历,食品、化学、生物等相关专业背景
食品检验员经验不限学历不限计件工资多劳多得只上白班月休四天
广东粤点食品科技有限公司
急 聘
1、食品点心手包工
要求:生熟手均可,生手有专业师傅培训指导,主要负责点心、饺子(以虾饺为主)手包制工作。
待遇:4000-12000元/月以上(计件工资)上不封顶,包吃包住,外宿有补贴
上班时间:8.00-12:00 ,12:30-16:30,如有加班,一般是2-3小时。月休2天,法定节假日,公司举行不定期团建,员工生日红包,每月优秀员工奖等
2、品控员
要求:负责原材料(虾仁、肉馅、面粉等)的入库抽检,核对供应商资质及检测报告;相关文档的数据填写和规定整理等。熟悉速冻食品检验标准者优先,能熟练操作办公软件(Excel、Word),会使用简单检测仪器(水分测定仪、电子秤等)。
待遇:4500-6000元/月(含绩效奖金),试用期后根据表现调整。可提供员工宿舍及免费工作餐,外宿有补贴,月休4天,法定节假日,八小时工作制。
联系电话:全小姐
品控专员五险一金夜班
6000-8000元/月
食品检验员1-3年大专食品安全员证不需要出差有质检经验只上夜班五险一金包吃住月休四天食品类专业食品经验
岗位职责:
1、负责食材进货查验,核对资质索票索证,完善各类质量台账,落实食材追溯;做好不合格食材处置;
2、巡检生产车间、分拣现场、各仓储环境卫生,6S管理,环境卫生消杀;
3、管控分拣出库环节食材质量,避免不合格食材流出;
4、开展食材抽样、快检及送检工作,主要检测项目农药残留、氯霉素、孔雀石绿等快检;
5、监督现场人员操作规范,开展食品安全宣导;
6、资质文件收集、审核、整理、归档、上传;
7、净菜加工过程的质量监督、环境卫生不符合项的整改落实工作;
8、执行日管控、周排查、月调度形成食品安全检查管控记录表。
技术性贸易壁垒研究专员
6000-9000元/月
体系工程师1-3年本科检验标准认证国际标准英文流利非洲国家
(长沙)中非技术性贸易措施研究评议基地是由海关总署国际检验检疫标准与技术法规研究中心、长沙海关、长沙市人民政府共建,雨花区人民政府(湖南自贸试验区长沙片区雨花管理委员会)承建、湖南省中非经贸合作促进研究会运营,湖南省天一国际咨询有限公司负责具体执行的国家级技术贸易措施服务平台。
岗位职责:
1. 负责采集、归集和研判非洲国家的技术性贸易措施动态,为研究评议工作提供基础信息支持;
2. 负责整理国内外国际贸易政策、技术法规及标准文件,持续更新并维护基地政策法规资料库;
3. 协助上级开展中非贸易风险预警分析及政策研究任务,并配合完成相关报告撰写;
4. 协助组织面向企业的政策宣讲与培训活动;
5. 持续深化专业能力积累,为服务对象提供高质量的专业咨询服务;
6. 完成领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1. 学历:本科及以上,英语、国际贸易等相关专业,具备法语、阿拉伯语、葡萄牙语等小语种能力者优先;
2. 工作经验:具有一年以上标准、认证、检验检疫、合格评定或产品市场准入相关工作经验,有海关工作经历或熟悉WTO-TBT/SPS机制者优先;
3. 技能:熟练使用海外社交媒体及各国主流搜索引擎进行信息检索与整理,熟练操作各类办公软件;
4. 语言能力:英语听、说、读、写流利,能够作为日常办公语言使用;
5. 个人素质:具备良好的沟通协调能力和执行力,工作细致认真,责任心强,踏实肯干。
sqe供应商质量工程师
8000-12000元/月
供应商质量工程师1-3年本科IATF16949熟悉ISO质量管理体系
专业要求:工科类专业(微电子、材料、电力电子、自动化等),不吸烟者优先
岗位职责:
1、参与供应商的审核、评估、准入及淘汰工作,协同采购部门拓展供应商资源;
2、制定供应商绩效考核标准,按月对供应商来料质量、上线不良情况及报告反馈及时性进行评定;
3、定期统计并评分供应商表现,针对评分偏低的供应商提出改进建议,并推动采购部门完成改善闭环;
4、协助供应商开展质量问题的围堵、原因调查与分析,制定纠正预防措施,并监督采购落实改进方案;
5、对内部采购流程的合规性进行审查与纠偏,配合部门内外协调处理来料相关事务及问题解决。
岗位要求:
学历要求:本科及以上学历
工作经验要求:具备1-3年供应商质量管理相关工作经验
专业知识要求:掌握质量管理基础理论与统计方法;熟悉供应商质量管理相关内容;了解集成电路或半导体领域基本知识;
培训要求:公司制度规范;记录填写规范;标准作业流程;解析技术基础知识;统计过程控制(SPC);集成电路或半导体器件制造工艺;质量管理基础;计算机应用技能等
技能要求:良好的沟通协调能力;较强的分析判断力;坚持原则,能综合权衡成本、质量与交付周期
其他要求:熟练运用计算机进行通讯、数据整理、文档编写及报告制作
产品研发专家
1-1.5万元/月
食品/饮料研发5-10年大专制定SOP成本控制餐饮产品应用研发配方开发餐饮门店产品应用餐饮菜品开发食品加工及制品
【岗位职责】
1. 应用方案开发
1.1 结合产品开发需求,将不同品类产品(饺子/云吞/面食/卤味/饮品/小吃等)应用开发转化为门店可落地的菜品及套餐方案
1.2 结合季节、区域口味及餐饮趋势以及产品规划需求,应用开发成季度/月度限定菜单及爆品组合
1.3 针对早午晚市、夜宵、外卖等不同场景,开发适配的门店应用菜品形态
2. SOP制定与培训
2.1 编写门店产品应用SOP手册,覆盖解冻、预处理、烹饪、装盘、效期管理全流程
2.2 制作图文/视频培训资料,组织门店员工进行实操培训与考核认证
2.3 新品上市首周驻店跟踪,确保标准准确落地
3. 跨部门协同
3.1 研发阶段提前介入,从应用端提出产品规格、包装、复热方式等需求
3.2 联合市场部提供应用卖点、出品素材(实拍图/视频),赋能推广
3.3 收集门店反馈,推动上游产品改良(规格、调味、包装便利性)
4. 测试与品质追踪
4.1 组织新品试吃与操作效率测算,输出测试报告
4.2 定期巡店,监控终端口味、出品稳定性,处理门店异常反馈
4.3 持续竞品调研,提炼可借鉴的应用创意
5. 成本与效率优化:评估应用方案的食材利用率、工时、能耗,优化操作流程降本
【岗位要求】
1. 基本条件
1.1 大专及以上,烹饪/食品/餐饮管理相关专业
1.2 3年以上连锁餐饮产品应用研发、菜品开发经验
2. 专业技能
2.1 精通至少一种餐饮业态(中餐/快餐/火锅/茶饮),熟悉常用烹饪技法
2.2 熟悉门店后厨设备,能根据设备条件调整工艺参数
2.3 了解预制菜、复合调味料在门店的二次加工特性
3. 核心能力
3.1 强落地能力:能将产品概念转化为一线易操作、消费者认可的稳定出品
3.2 跨部门协同能力:顺畅对接研发、市场、营运、供应链
3.3 市场敏锐度:能捕捉餐饮趋势,快速转化为菜单创新动作
3.4 项目管理能力:统筹多项目从创意、测试、培训到全网上线
计量技术工程师
6000-9000元/月
计量工程师1-3年大专计量,检测,测试
岗位职责:
1.承担仪器仪表的计量与校准任务;
2.负责校准数据的录入、分析及测量不确定度评估;
3.开展仪器设备的日常点检、维护与保养工作;
4.配合完成客户技术需求的对接与服务支持;
5.按要求落实公司安排的其他相关工作。
任职条件:
1.大专及以上学历,理工类相关专业背景;
2.具备实验室仪器检测或校准工作经验,持有注册计量师或检定员证书者优先考虑;
3.工作细致严谨,具备良好的团队合作与沟通能力;
4.具有较强的分析判断与问题解决能力,富有创新思维;
5.可接受短期外出差。
薪酬福利:
1.提供显著高于行业水平的薪资待遇,享有股权激励、年终分红及系统化培训;
2.实行五天八小时工作制,周末双休,享受国家规定节假日;
3.拥有开放融洽的工作环境与积极向上的管理团队;
4.定期组织企业文化活动,提供完善的学习平台与职业发展通道;
5.因公出差可按规定报销差旅费用。
研发工程师(J10029)
8000-13000元/月
食品/饮料研发1-3年硕士固体饮料健康食品口感运动营养食品相关专业配方开发
暂无应届生岗位,需具备一年以上相关经验者方可投递!
工作职责:
主导运动营养食品新品开发及定样工作
1、负责新品配方设计,并完成小试、中试环节;
2、牵头新产品前期与供应链的对接,推进新品定样流程;
3、主导新产品的成本核算,协同供应链完成价格确认;
4、跟踪新品生产进度,确保到仓时效及质量标准达标。
任职资格:
1、硕士学历,具有一年左右运动营养或大健康领域产品研发经验;
2、具备良好的产品信息分析洞察力与创新思维;
3、掌握食品工艺相关专业知识,实验操作能力强,具备较强的计划与执行能力。
科研专员(J10289)
8000-12000元/月
食品/饮料研发1-3年硕士营养师证食品相关专业科研
工作职责:
1、负责公司与各大高校科研项目的对接、推进及实施落地
2、负责科研类文档的管理,包括项目全流程中各类文件的归档与整理
3、承担科研文章的撰写工作,协调媒体资源进行内容传播
4、支持公司营销相关的事务性工作
5、协助推动科研成果的实际转化与应用
任职资格:
1、硕士及以上学历,食品、营养相关专业背景
2、具备1年以上科研项目或营销支持工作经验,有运动营养食品、大健康领域经验者优先,具备电商行业经历者优先
3、具备扎实的文字表达能力,有实际文章撰写经验
4、性格开朗,沟通能力出色,工作条理清晰,具备较强的组织与协调能力
质量工程师
1-1.5万元/月
供应商质量工程师3-5年本科熟悉6 Sigma策略汽车化工/能源电子件物料供应商SQE工作经验产品供应商熟悉ISO质量管理体系电气知识
工作内容:
1、负责与相关方进行质量工作的协调与对接;
2、策划并组织实施公司产品质量管控能力的提升工作;
3、监督质量管理制度及技术标准的落实执行,检查执行效果,组织推进问题整改;
4、开展质量信息的采集、分析、传递与反馈,组织整改并跟踪验证,按时编制质量报表及相关报告;
任职要求:
1、理工科类专业,本科及以上学历;
2、具备3年以上质量管理工作经历;
3、具有一定的项目管理经验,沟通能力良好;
4、掌握电气、电子相关基础理论知识;
5、了解企业从产品研发至售后服务全流程运作;
6、熟悉ISO/TS16949质量管理体系,熟练运用APQP、MSA、PPAP、FMEA、8D、SPC及常规QC工具等质量管理方法;
7、能熟练操作计算机及各类办公软件。
安规认证工程师/高级/资深技术岗
1-2万元/月
产品认证工程师1-3年本科安规认证认证审核UL认证
岗位职责:
1)协助研发团队开展常规安全规范测试及整改工作
2)负责内部安规实验室测试报告的撰写与整理
3)根据安全标准及相关技术要求,执行产品预测试与评估,并提交评估文档
4)协同国内外认证机构安规工程师,推进项目安规目击或外委测试任务
5)联合研发、PCB、结构及工艺工程师,解决产品设计过程中的安规相关问题
6)负责产品询价与报价支持工作
7)协助完成CCC、CQC、UL、PSE等认证的工厂审查准备与应对
8)承担安规关键元器件资料的审核与确认
9)持续关注并跟进市场抽检(国家、省、市级)相关信息与动态
任职资格:
1、本科及以上学历,电子类相关专业背景,掌握模拟电路基本原理;
2、具备英语四级或相当水平,拥有2年以上相关工作经验;
3、熟练掌握至少一类产品安规标准,能操作常用安规测试仪器,理解开关电源运行机制,熟练使用PCB图纸查看工具;
4、具有良好的团队协作与沟通能力;
5、高级职位薪酬可面谈
无源医疗器械体系辅导经理
7000-12000元/月
体系工程师5-10年本科内审员资格证外部审核整改报告体考ISO13485
【岗位职责】
1. 项目全程辅导:负责无源医疗器械客户项目的全流程辅导,包括产品注册策略制定、技术文档(产品技术要求、说明书、风险管理报告等)编写指导、注册检验与生物学评价对接,直至获得产品注册证。
2. 质量管理体系辅导:指导客户建立并完善符合医疗器械生产质量管理规范(GMP)及ISO 13485要求的质量管理体系,开展模拟体考、内审及管理评审辅导,确保顺利通过体系核查。
3. 法规与分类策略:依据NMPA现行法规及指导原则,为客户提供无源产品的分类界定、注册单元划分、临床评价路径选择、免临床目录比对等专业方案,并辅导客户准备同品种临床评价或临床试验资料。
4. 外部资源协调:协调检测中心、生物学评价实验室、药监审评部门、临床机构等外部资源,跟进产品送检、技术审评进度,针对发补意见快速制定应答策略并辅导客户整改。
5. 客户关系与进度管控:制定项目里程碑与进度计划,定期组织项目会,向客户同步进展、识别风险并推动解决,确保证书按期获取,提升客户满意度。
6. 知识沉淀与赋能:总结无源医疗器械注册/体系典型问题,输出辅导工具、模板及培训课件,对客户团队进行法规赋能和实操带教。
【岗位要求】
1. 学历专业:本科及以上,材料学、高分子、生物医学工程、临床医学、药学、机械设计等相关专业。
2. 行业经验:3年以上无源医疗器械注册、质量体系或合规辅导经验,至少全程主导或深度参与2个以上无源产品的注册申报或体系搭建并成功获证(输注器具、植入支架、导管、手术器械、敷料、缝合线、吻合器等优先)。
3. 法规知识:精通NMPA《医疗器械注册管理办法》《无源医疗器械产品注册技术审查指导原则》,熟悉ISO 10993生物学评价系列标准、GB/T 16886及无源产品相关国行标。了解MDR、FDA 510(k)者加分。
4. 辅导能力:具备出色的客户沟通、培训与项目管理能力,能耐心、清晰地向非专业人员讲解法规要求,并推动客户团队按时交付合格技术资料。
5. 抗压与出差:接受因项目需要的短期出差(客户现场辅导、药监沟通、体考陪访等),能够多项目并行处理,抗压性强。
6. 资质加分:持有医疗器械内审员证书、PMP证书,有咨询公司或CRO辅导经验优先。
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