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一、岗位职责 1. 注册全流程管理：负责二类医疗器械产品注册、备案、延续、变更、换证等全流程工作，组织实施注册资料的收集、撰写、整理、校对、申报与修改，确保资料符合法规与技术审评要求。 2.注册进度与沟通：实时跟进注册审评进度，与药监部门、技术审评中心、检测机构等保持沟通，及时处理审评意见与补正问题，保障注册工作顺利推进。 3. 证书与资质维护：负责医疗器械生产许可证的申请、延续与维护，确保证照合法有效；建立产品注册台账，管理注册证书有效期，及时办理延续手续。 4. 法规与标准管理：收集、解读医疗器械相关新标准、新法规，分析对公司产品的影响并提交报告；组织内部法规培训，确保各部门合规执行。 5. 审核与检查协助：协助公司应对第二方、第三方审核及药监部门的监督检查，准备相关资料，配合现场核查工作。 二、工作范围 1. 申报与审批：向药监部门提交注册/备案资料，跟进审批流程，处理审评意见并完成资料修改。 3. 跨部门协作：协调研发、生产、医学、质量等部门，推进注册相关工作落地；对接检测机构、审评机构、咨询机构，解决技术与合规问题。 4. 合规管控：监督公司医疗器械相关法规、标准的执行，确保产品质量与注册行为符合法律法规要求。 5. 档案管理：建立并维护注册档案、法规台账，归档注册资料与审评文件，保障资料完整性与可追溯性。

白龙需要两个工人八小时230一天管午饭

招聘岗位：档案整理专员（实习生），上班时间：8:00-12:00，14:00-18:00；周末单休；法定节假日正常放假。要求：1、年龄不限、学历不限；2、遵纪守法、服从安排；3、细心耐心、责任心强；4、负责档案拆分，标页码，装订，打字录入等工作；5、能够遵守工作规章制度，服从上级主管工作安排；6、熟悉电脑常用办公软件及打字速度快者优先；7、入职一周后，每天对应岗位要符合日工作产量（对应岗位质量要达到99%）。项目工期：2026年至2026年止（部分岗位已完成合同量则该岗位人员灵活调配或者提前结束工期）。工资待遇：1、计件制：每天产值乘以对应岗位的单价（计件要求入职一周后，每天产量不能低于最低值）。上班地点：防城港市不动产登记中心联系人：

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