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一、岗位职责 1. 注册全流程管理：负责二类医疗器械产品注册、备案、延续、变更、换证等全流程工作，组织实施注册资料的收集、撰写、整理、校对、申报与修改，确保资料符合法规与技术审评要求。 2.注册进度与沟通：实时跟进注册审评进度，与药监部门、技术审评中心、检测机构等保持沟通，及时处理审评意见与补正问题，保障注册工作顺利推进。 3. 证书与资质维护：负责医疗器械生产许可证的申请、延续与维护，确保证照合法有效；建立产品注册台账，管理注册证书有效期，及时办理延续手续。 4. 法规与标准管理：收集、解读医疗器械相关新标准、新法规，分析对公司产品的影响并提交报告；组织内部法规培训，确保各部门合规执行。 5. 审核与检查协助：协助公司应对第二方、第三方审核及药监部门的监督检查，准备相关资料，配合现场核查工作。 二、工作范围 1. 申报与审批：向药监部门提交注册/备案资料，跟进审批流程，处理审评意见并完成资料修改。 3. 跨部门协作：协调研发、生产、医学、质量等部门，推进注册相关工作落地；对接检测机构、审评机构、咨询机构，解决技术与合规问题。 4. 合规管控：监督公司医疗器械相关法规、标准的执行，确保产品质量与注册行为符合法律法规要求。 5. 档案管理：建立并维护注册档案、法规台账，归档注册资料与审评文件，保障资料完整性与可追溯性。

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全能项目经理工作地址:防城港市月薪9000元起，购买五险作为项目核心枢纽，全面负责与甲方各部门（经理、主任、班长等）的日常沟通协调，确保信息畅通；应对甲方24小时不固定的人力需求。每日需根据甲方提前通知的工种和人数要求，高效组织并安排集装箱、火车装卸、临时杂工等各类工人，确保人力精准到位；每日5点及下午5点前确认当日人力部署情况。每天8点20分前，必须确保安排好的工人已准确到达甲方指定岗位。需经常深入现场走动巡查，实时确认工人状态及工作适配度；作为厂区常态化驻场负责人、手机24小时保持开机。因厂里需随时进去处理突发事务，必须具备极强的突发状况应急处理能力具备极强的现场统筹与团队管理能力，精通厂区/物流园内80%以上的实操工种（如装卸、搬运、基础维护等），能够身先士卒、灵活解决实际问题自备私家车（油费公司承担）必须持有C1及以上驾照

岗位职责： - 负责公司安全生产管理制度的落实、监督与执行，定期排查公司生产、办公区域安全隐患，建立隐患台账并跟踪整改闭环。 - 组织开展公司安全生产宣传、培训及应急演练活动，提升员工安全意识和应急处置能力，做好相关记录归档。 - 负责日常安全巡查工作，重点检查消防设施、用电安全、特种设备（如有）等，及时制止不安全操作行为。 - 协助处理公司安全相关事宜，配合上级部门及相关单位的安全检查、验收工作，整理提交各类安全报表。 - 负责公司安全防护用品的采购、登记、发放及管理，确保员工规范使用防护用品。 - 完成上级交办的其他安全生产管理相关工作，配合各部门做好安全协同事宜，防范安全事故发生。 岗位要求： - 学历及经验：大专及以上学历，有2年以上安全生产管理经验。有相关安全员证件优先考虑。 - 技能要求：持有C2及以上驾驶证，能熟练驾驶机动车，有实际驾驶经验，可配合完成外出安全相关工作；熟悉办公软件（Word、Excel、PPT）操作，能独立完成安全台账、报表制作。 - 素质要求：责任心极强，细心严谨，具备良好的沟通协调能力和问题处置能力，能严格执行安全管理制度。 - 其他：了解基本安全生产法律法规，无不良从业记录，认同公司企业文化，愿意长期稳定发展，能配合完成上级交办的临时安全工作。 薪资待遇 包工作餐、包住宿、带薪年假、五险

寻找有空闲时间的人员，计划进行小型活动或工作。