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岗位职责： 1. 负责医疗器械生产或经营环节的质量管理工作，确保符合《医疗器械监督管理条例》及GMP/GSP要求 2. 组织建立、实施和维护质量管理体系，主导内审与管理评审 3. 监督产品全生命周期质量控制，包括采购、生产、仓储、销售及不良事件监测 4. 负责质量文件编制与归档，配合药监部门现场检查与飞检 5. 指导并培训相关人员执行质量管理制度，提升全员质量意识 任职要求： 1. 大专及以上学历，医疗器械、生物医学工程、药学、护理学等相关专业优先 2. 具有3年以上医疗器械行业质量负责人或质量管理相关工作经验 3. 熟悉医疗器械法规政策（如YY/T 0287、ISO 13485等），持有质量负责人备案凭证者优先 4. 有连续缴纳社保记录，无不良信用及监管处罚记录 5. 责任心强，具备良好沟通协调能力与合规风险意识

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