职位详情
工作职责
1. 产品研发执行:参与新产品的研发实施,负责技术方案的细化、原型设计与制作、样品测试及优化工作,保障研发进度按计划推进。
2. 研发文档编制:协助工程师依据医疗器械合规标准,撰写研发相关文件(如设计输入/输出文档、测试方案与报告、工艺规程等),确保文档内容完整、准确且可追溯。
3. 实验与测试支持:协助搭建实验环境,开展样品性能测试、可靠性验证及临床前试用的技术支持;整理并分析测试数据,提出产品改进建议。
4. 跨部门协作:协同生产、质量、注册等部门推进产品中试转化、注册检验、临床验证等工作;配合供应链完成关键零部件/材料的选型与验证任务。
5. 完成上级安排的其他工作任务。
专业技能
熟悉CAD/SolidWorks/ProE/UG等设计软件者优先;
熟悉材料选型、结构设计、成型工艺或性能检测方法者优先;
熟悉医疗器械相关法规(NMPA、FDA、CE)及质量管理体系(ISO 13485)基本要求者优先;
具备良好的实验操作能力以及问题分析与解决能力。
1. 产品研发执行:参与新产品的研发实施,负责技术方案的细化、原型设计与制作、样品测试及优化工作,保障研发进度按计划推进。
2. 研发文档编制:协助工程师依据医疗器械合规标准,撰写研发相关文件(如设计输入/输出文档、测试方案与报告、工艺规程等),确保文档内容完整、准确且可追溯。
3. 实验与测试支持:协助搭建实验环境,开展样品性能测试、可靠性验证及临床前试用的技术支持;整理并分析测试数据,提出产品改进建议。
4. 跨部门协作:协同生产、质量、注册等部门推进产品中试转化、注册检验、临床验证等工作;配合供应链完成关键零部件/材料的选型与验证任务。
5. 完成上级安排的其他工作任务。
专业技能
熟悉CAD/SolidWorks/ProE/UG等设计软件者优先;
熟悉材料选型、结构设计、成型工艺或性能检测方法者优先;
熟悉医疗器械相关法规(NMPA、FDA、CE)及质量管理体系(ISO 13485)基本要求者优先;
具备良好的实验操作能力以及问题分析与解决能力。
2026-05-20 09:07
IP属地:上海
职位福利
本科经验不限三维绘图软件CAD

瑞镧医疗科技(上海)有限公司
20-99人


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