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一、岗位职责
1、全面负责生产流程的组织与管理,确保依据核准的工艺规程开展生产及储存作业,监督厂房、设施设备稳定运行,并完成相关验证工作。
2、严格贯彻执行GMP规范,审核批生产记录、工艺文件及标准操作规程,及时处置生产过程中的异常情况及重大质量事件。
3、参与质量管理体系的实施与维护,识别并监控生产环节的质量风险,牵头开展偏差调查并落实纠正措施,保障产品符合既定质量标准。
5、主导生产设备的验收与日常维护,强化生产现场合规性管理,确保满足安全与环保相关要求。
6、编制年度及月度生产计划,统筹资源配置以响应市场需求,持续优化生产工艺以降低运营成本,管控能耗与物料使用效率。
7、组织开展生产团队培训工作,提升员工GMP意识与实操水平,建立有效的绩效考核机制。
8、协同质量部门推进GMP认证、内部审计及监管机构检查工作,参与技术转移、工艺优化等相关项目实施。

二、任职要求
1、本科及以上学历,化学、食品、药学或相关专业背景;
2、具备5年以上药品生产或质量管理经验,其中至少1年从事生产管理工作;
3、熟悉《药品管理法》、GMP等法规要求,掌握工艺验证和偏差处理流程,擅长文件编制与跨部门协作;
4、具有GMP认证经历或参与过车间建设者优先考虑;
5、责任心强,具备良好的风险识别能力和问题解决能力,能适应高强度工作环境;
6、负责建立物料管理台账,并组织实施产品长期稳定性考察工作。

福利待遇:
1、上班时间:8:30-17:30,设有全勤奖励;
2、双休,享受国家法定节假日、带薪病假、年假、婚假、产假等,另有结婚、生育礼金;
3、社会保障:入职即缴纳五险一金;
4、节日福利:春节、端午节、中秋节发放节日补贴;
5、薪酬结构:基本薪资+绩效奖金,每年享有调薪机会;
6、人文关怀:提供生日福利,定期组织旅游、聚餐、拓展训练、健康体检等活动,夏季发放高温津贴;
7、培训发展:提供入职培训、业务培训、技能提升培训及储备干部培养(含外派学习机会);
8、职业发展:建立完善的晋升通道,为优秀人才提供广阔的发展空间。
2026-06-01 13:52
IP属地:广东广州

职位福利

本科3-5年生产管理GMP认证
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广州隽沐生物科技股份有限公司
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