长沙·岳麓区
职位详情
工作目的
协助项目经理统筹研究团队运作，开展新员工培训，保障临床试验全过程符合法规、GCP/ICH指导原则及标准操作规程要求，执行非医学判断类工作任务。
主要职责
1. 临床研究管理
掌握研究方案与设计内容，协助研究者规范开展受试者筛选、入组及随访等流程。
配合完成研究中心启动与关闭工作，包括向伦理委员会或临床试验机构提交资料、物资调配、监查访视筹备及文件归档管理。
2. 项目执行
负责研究产品（药品/医疗器械、体外诊断试剂）在院内的运输、回收与返还，协助研究者记录受试者用药情况及依从性信息。
参与样本管理环节，核对、处理、保存并转运生物样本，记录存储环境参数（如温湿度），发现异常及时上报；
确保研究中心质量管理体系完善，随时满足监查、质控或稽查检查准备要求。
3. 受试者协调
协助推进受试者招募、筛选、随机化及访视日程安排，支持研究者完成各类数据采集任务。
4. 文档与数据管理
具备扎实的文档管理能力，可独立完成受试者研究期间各类资料的收集、整理与归档，确保文件管理符合ALCOA+CCEA原则。
按时完成病例报告表（CRF）填写或数据录入，并依据原始数据回应数据质疑。
5. 团队协作
担任研究中心与项目组（如CRA、PM等）之间的核心沟通桥梁，定期反馈中心运行状态、项目进展、入组动态及潜在风险。
协助解决研究中心在实施过程中遇到的问题，推动项目高效有序开展。
任职要求
医学、药学、护理或相关生命科学领域本科及以上学历，具备2年以上临床试验工作经验。
熟悉GCP、ICH-GCP法规、临床试验流程及相关SOP规定；
责任心强，工作严谨，具有良好的职业道德；
能在多任务环境下保持工作质量，具备较强的时间管理与多任务协调能力；
热爱临床研究事业，有意愿长期发展于药物临床试验领域；
具备团队合作意识，可适应跨区域远程协作模式
协助项目经理统筹研究团队运作，开展新员工培训，保障临床试验全过程符合法规、GCP/ICH指导原则及标准操作规程要求，执行非医学判断类工作任务。
主要职责
1. 临床研究管理
掌握研究方案与设计内容，协助研究者规范开展受试者筛选、入组及随访等流程。
配合完成研究中心启动与关闭工作，包括向伦理委员会或临床试验机构提交资料、物资调配、监查访视筹备及文件归档管理。
2. 项目执行
负责研究产品（药品/医疗器械、体外诊断试剂）在院内的运输、回收与返还，协助研究者记录受试者用药情况及依从性信息。
参与样本管理环节，核对、处理、保存并转运生物样本，记录存储环境参数（如温湿度），发现异常及时上报；
确保研究中心质量管理体系完善，随时满足监查、质控或稽查检查准备要求。
3. 受试者协调
协助推进受试者招募、筛选、随机化及访视日程安排，支持研究者完成各类数据采集任务。
4. 文档与数据管理
具备扎实的文档管理能力，可独立完成受试者研究期间各类资料的收集、整理与归档，确保文件管理符合ALCOA+CCEA原则。
按时完成病例报告表（CRF）填写或数据录入，并依据原始数据回应数据质疑。
5. 团队协作
担任研究中心与项目组（如CRA、PM等）之间的核心沟通桥梁，定期反馈中心运行状态、项目进展、入组动态及潜在风险。
协助解决研究中心在实施过程中遇到的问题，推动项目高效有序开展。
任职要求
医学、药学、护理或相关生命科学领域本科及以上学历，具备2年以上临床试验工作经验。
熟悉GCP、ICH-GCP法规、临床试验流程及相关SOP规定；
责任心强，工作严谨，具有良好的职业道德；
能在多任务环境下保持工作质量，具备较强的时间管理与多任务协调能力；
热爱临床研究事业，有意愿长期发展于药物临床试验领域；
具备团队合作意识，可适应跨区域远程协作模式
2026-07-26 14:31
IP属地：湖南长沙
职位福利
本科1-3年药品临床研究肿瘤研究Ⅱ期Ⅲ期
普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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