长沙·岳麓区
职位详情
主要职责
1. 临床研究管理
掌握试验方案及研究设计要点，协助研究者规范开展受试者的筛选、入组与随访工作。
协调研究中心的启动与关闭流程，包括向临床试验机构或伦理委员会提交相关文件、管理物资、准备监查访视及完成资料归档。
2. 项目执行
负责研究产品（药品/医疗器械、体外诊断试剂）在院内的运输、回收与返还，协助研究者记录受试者用药情况及依从性信息。
支持样本管理工作，包括核对、处理、存储、转运及运输过程中的温湿度记录，发现异常及时上报；
确保各环节符合质量要求，维持研究中心整体运行质量，保障监查、质控及稽查工作的准备就绪状态。
3. 受试者协调
协助开展受试者招募、筛选、随机化操作及访视安排，配合研究者完成试验数据的采集工作。
4. 文档与数据管理
具备扎实的文档管理能力，能独立完成受试者在研期间各类资料及研究文件的收集、整理与归档，确保符合ALCOA+CCEA原则。
按时完成病例报告表（CRF）的填写或数据录入，并依据原始数据回应和解决数据质疑。
5. 团队协作
担任研究中心与项目团队（如CRA、PM等）之间的主要对接人，定期反馈中心运行状况、研究进展、入组情况及潜在风险。
协助解决研究中心在实施过程中遇到的各项问题，推动项目顺利执行。
任职要求
1. 医学、药学、护理或相关生命科学专业背景，统招大专及以上学历，具有一年以上临床试验工作经验。
2. 熟悉GCP、ICH-GCP法规及相关临床试验标准操作规程（SOP）；
3. 工作认真负责，注重细节，具备良好的职业道德；
4. 能在压力下保持高效与准确，具备较强的时间管理与多任务处理能力；
5. 对临床研究有热情，愿意长期投身于药物临床试验领域；
6. 具备团队合作意识，可适应远程协作的工作模式
1. 临床研究管理
掌握试验方案及研究设计要点，协助研究者规范开展受试者的筛选、入组与随访工作。
协调研究中心的启动与关闭流程，包括向临床试验机构或伦理委员会提交相关文件、管理物资、准备监查访视及完成资料归档。
2. 项目执行
负责研究产品（药品/医疗器械、体外诊断试剂）在院内的运输、回收与返还，协助研究者记录受试者用药情况及依从性信息。
支持样本管理工作，包括核对、处理、存储、转运及运输过程中的温湿度记录，发现异常及时上报；
确保各环节符合质量要求，维持研究中心整体运行质量，保障监查、质控及稽查工作的准备就绪状态。
3. 受试者协调
协助开展受试者招募、筛选、随机化操作及访视安排，配合研究者完成试验数据的采集工作。
4. 文档与数据管理
具备扎实的文档管理能力，能独立完成受试者在研期间各类资料及研究文件的收集、整理与归档，确保符合ALCOA+CCEA原则。
按时完成病例报告表（CRF）的填写或数据录入，并依据原始数据回应和解决数据质疑。
5. 团队协作
担任研究中心与项目团队（如CRA、PM等）之间的主要对接人，定期反馈中心运行状况、研究进展、入组情况及潜在风险。
协助解决研究中心在实施过程中遇到的各项问题，推动项目顺利执行。
任职要求
1. 医学、药学、护理或相关生命科学专业背景，统招大专及以上学历，具有一年以上临床试验工作经验。
2. 熟悉GCP、ICH-GCP法规及相关临床试验标准操作规程（SOP）；
3. 工作认真负责，注重细节，具备良好的职业道德；
4. 能在压力下保持高效与准确，具备较强的时间管理与多任务处理能力；
5. 对临床研究有热情，愿意长期投身于药物临床试验领域；
6. 具备团队合作意识，可适应远程协作的工作模式
2026-07-26 12:49
IP属地：湖南长沙
职位福利
大专1-3年药品临床研究药代动力生物医学研究免疫研究内科研究呼吸内科研究外科研究心脏外科研究骨科研究肿瘤研究
普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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