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职位详情

岗位职责:
根据 GCP 及研究方案的相关规定,协助研究者开展各项临床试验工作:
1、协助研究者完成伦理资料提交、药物临床试验机构备案及合同签署等相关事务;配合及时上报 SAE 与 SUSAR 等安全性信息;
2、协助研究者完成各阶段研究中心文件的收集、整理与归档管理;
3、协助研究者开展受试者管理工作,包括受试者招募、筛选符合条件的受试者、安排访视时间、协调实验室检查并获取检测结果;
4、协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输操作;
5、协助研究者对临床试验用药及相关物资进行管理与清点,涵盖接收、保存、分发、回收与返还,并做好相应记录;
6、在研究者授权范围内,协助填写病例报告表并参与数据差异的核对与更正(不涉及医学判断内容);
7、配合 CRA 的现场监查工作,提前准备所需文件材料供其核查;
8、依据试验进度,与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通(包括邮件、电话、传真等形式),并做好沟通记录;
9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。

任职要求:
1、教育背景:大专及以上学历,医学相关专业背景,药学、护理及医疗技术类人员优先,具备临床研究经验者优先;
2、工作经验要求:具有半年以上 CRC 工作经历;
3、语言能力:通过大学英语四级,六级者优先;
4、电脑技能:熟练掌握 Word、Excel、PPT、Outlook 等常用办公软件操作。
2026-07-31 13:24
IP属地:吉林长春

职位福利

大专1-3年Ⅲ期Ⅱ期
企业发布信息图
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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