职位详情
职位描述
根据 GCP 和研究方案要求,协助研究者开展各项临床试验相关工作
1. 协助研究者进行伦理资料提交、药物临床试验机构备案及合同流程的跟进与落实;及时完成 SAE 及 SUSAR 等安全性信息报告;
2. 协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档工作;
3. 协助研究者开展受试者管理,包括招募、筛选潜在受试者、安排访视时间、协调实验室检查并获取检查结果;
4. 协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输相关事务;
5. 协助研究者对临床试验药品及相关物资实施管理与清点,涵盖接收、保存、发放、回收及返还,并做好相应记录;
6. 在研究者授权范围内,协助填写病例报告表并参与差异项的核对与解决(不涉及医学判断内容);
7. 配合 CRA 完成中心监查访视,提前准备所需文件资料以供核查;
8. 按照试验进度,与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通(通过邮件、电话、传真等方式),并做好沟通记录;
9. 协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。
任职资格:
1. 教育背景:医学相关专业毕业,具备药师或护理背景者优先,有临床研究实践经验者优先;
2. 具备一年以上 CRC 工作经历者优先考虑,欢迎有实习经验的应届毕业生应聘;
3. 语言能力:通过大学英语四级或六级者优先;
4. 计算机技能:熟练操作 Word、Excel、PPT 等常用办公软件。
根据 GCP 和研究方案要求,协助研究者开展各项临床试验相关工作
1. 协助研究者进行伦理资料提交、药物临床试验机构备案及合同流程的跟进与落实;及时完成 SAE 及 SUSAR 等安全性信息报告;
2. 协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档工作;
3. 协助研究者开展受试者管理,包括招募、筛选潜在受试者、安排访视时间、协调实验室检查并获取检查结果;
4. 协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输相关事务;
5. 协助研究者对临床试验药品及相关物资实施管理与清点,涵盖接收、保存、发放、回收及返还,并做好相应记录;
6. 在研究者授权范围内,协助填写病例报告表并参与差异项的核对与解决(不涉及医学判断内容);
7. 配合 CRA 完成中心监查访视,提前准备所需文件资料以供核查;
8. 按照试验进度,与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通(通过邮件、电话、传真等方式),并做好沟通记录;
9. 协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。
任职资格:
1. 教育背景:医学相关专业毕业,具备药师或护理背景者优先,有临床研究实践经验者优先;
2. 具备一年以上 CRC 工作经历者优先考虑,欢迎有实习经验的应届毕业生应聘;
3. 语言能力:通过大学英语四级或六级者优先;
4. 计算机技能:熟练操作 Word、Excel、PPT 等常用办公软件。
2026-07-31 12:41
IP属地:河南新乡
职位福利
大专1-3年Ⅱ期Ⅲ期GCP证书肿瘤研究CRC临床协调员

康龙化成(北京)新药技术股份有限公司


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