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岗位职责:
根据 GCP 规范及研究方案要求,配合研究者开展各项临床试验相关工作:
1、协助研究者进行伦理委员会资料提交、药物临床试验机构备案以及合同流程的推进;协助完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的及时上报;
2、协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档管理;
3、协助研究者开展受试者全流程管理,包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等工作;
4、协助研究者完成试验样本的采集处理、储存及运输相关事务;
5、协助研究者对临床试验用药及相关物资实施规范管理,涵盖接收、存储、分发、回收与返还,并做好相应记录;
6、经研究者授权后,协助完成病例报告表的填写及数据差异的核对处理(不涉及医学判断内容);
7、配合 CRA 进行中心监查工作,提前准备所需文件资料以供核查;
8、依据试验进度,与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通(通过邮件、电话、传真等方式),并留存沟通记录;
9、协助研究者完成临床试验过程中其他支持性工作。

任职要求:
1、教育背景:大专及以上学历,医学相关专业背景,药学、护理及医疗技术类人员优先,具备临床研究经验者优先;
2、工作经验:具有半年以上 CRC 工作经历;
3、语言能力:具备大学英语四级水平,通过六级者优先;
4、计算机技能:熟练操作 Word、Excel、PPT、Outlook 等常用办公软件。
2026-06-06 14:41
IP属地:河南新乡

职位福利

大专1-3年药品临床研究药理研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
企业发布信息图
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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