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岗位职责:
1、熟悉医疗器械法律法规,具有质量管理的实践经验,有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理
2、编制产品质量有关的制度、操作规程、操作规范并组织实施和监督检查;
3、质量管理体系的内部审核,督促纠正与预防措施的制定、执行及跟踪验证;
4、根据《数据分析控制程序》,收集分析与产品质量、不良事件、顾客反馈和质量管理体系运行有关的数据,验证产品安全性和有效性,并保持相关记录;
5、履行材料验收、生产过程检验、成品检验及其不合格品控制有关的质量职责。
6、设备管理及校准
7、协助管理者代表定期组织员工学习医疗器械有关法规知识,和组织和实施本部门检验规范操作规程的培训
岗位要求:
1、大专以上学历、电子、机械相关专业
2、三年以上医疗器械质量管理经验,有源医疗器械质量管理经验优先
2026-04-16 13:51
IP属地:广东

职位福利

本科3-5年电生理类有医疗器械注册经验熟悉GMP相关规定有内审员证康复机械精密仪器自动化13485
企业发布信息图
广州通泽医疗科技有限公司
天使轮 · 100-499人
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