长沙·浏阳市
职位详情
岗位职责：
1. 负责对各受托生产企业及自建生产车间的生产现场实施全过程监控；
2. 巡查实验室操作是否符合规范，核查原始记录与台账的完整性和一致性；
3. 定期检查实验室计算机化系统中数据的完整性、可追溯性以及审计追踪功能的运行情况；
4. 组织并执行对受托方生产线的现场审计任务；
5. 负责监督内外部批生产记录及其他生产相关文件的受控发放，并确保执行到位；
6. 对车间生产流程、物料储存、发放及使用环节进行全程监督与管控；
7. 负责投产物料的核对与检查，监督各工序是否依照标准操作规程执行，保障各环节质量处于可控状态；
8. 负责生产现场监督检查记录、批生产记录等相关文档的填写与审核工作；
9. 及时向公司质量负责人汇报生产过程中发现的异常情况和质量问题，并参与问题调查及后续跟踪处理；
10. 参与与委托产品相关的各类变更、验证等现场支持工作；
11. 参与工艺规程及相关生产现场文件的审核工作；
12. 完成上级领导安排的其他临时工作任务。
任职要求：
1. 具备大专及以上学历，药学、化学等相关专业背景；
2. 拥有2年以上制药企业现场QA工作经验，熟悉原料药车间及无菌制剂车间的质量控制流程；
3. 熟悉GMP规范、药品质量管理体系文件、注册法规及现场核查指导原则；
4. 工作态度严谨，责任心强，具备较强的现场管理能力和风险控制意识；
5. 无任何失信行为记录或违法犯罪记录。
1. 负责对各受托生产企业及自建生产车间的生产现场实施全过程监控；
2. 巡查实验室操作是否符合规范，核查原始记录与台账的完整性和一致性；
3. 定期检查实验室计算机化系统中数据的完整性、可追溯性以及审计追踪功能的运行情况；
4. 组织并执行对受托方生产线的现场审计任务；
5. 负责监督内外部批生产记录及其他生产相关文件的受控发放，并确保执行到位；
6. 对车间生产流程、物料储存、发放及使用环节进行全程监督与管控；
7. 负责投产物料的核对与检查，监督各工序是否依照标准操作规程执行，保障各环节质量处于可控状态；
8. 负责生产现场监督检查记录、批生产记录等相关文档的填写与审核工作；
9. 及时向公司质量负责人汇报生产过程中发现的异常情况和质量问题，并参与问题调查及后续跟踪处理；
10. 参与与委托产品相关的各类变更、验证等现场支持工作；
11. 参与工艺规程及相关生产现场文件的审核工作；
12. 完成上级领导安排的其他临时工作任务。
任职要求：
1. 具备大专及以上学历，药学、化学等相关专业背景；
2. 拥有2年以上制药企业现场QA工作经验，熟悉原料药车间及无菌制剂车间的质量控制流程；
3. 熟悉GMP规范、药品质量管理体系文件、注册法规及现场核查指导原则；
4. 工作态度严谨，责任心强，具备较强的现场管理能力和风险控制意识；
5. 无任何失信行为记录或违法犯罪记录。
2026-09-12 14:17
IP属地：湖南长沙
职位福利
大专1-3年熟悉GMP相关规定
湖南先施制药有限公司
不需要融资 · 100-499人
鱼泡安全保障
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