职位详情
岗位职责:
1、熟练掌握本岗位的操作规程、SOP等技术文件,严格依照工艺规范执行各项操作;
2、及时应对并处理生产过程中出现的工艺偏差或设备异常情况,确保问题迅速上报与解决;
3、参与新产品的冻干曲线设计与试验工作,优化现有工艺参数,编制实验方案和报告,完成数据整理分析及后续改进措施;
4、依据标准流程实施药品冻干作业,确保冻干过程符合既定工艺要求;
5、负责冻干相关偏差、变更及CAPA的评估、跟踪与落实;
6、承担岗位SOP、记录类文件的编写与修订任务;
7、参与责任区域内设备设施的安装调试、工程实施及相关验证活动;
8、对所辖区域内的设备、设施、场地、工具及仪器仪表进行日常维护管理,严格执行操作规程和维保制度;
9、对本岗位涉及的安全事项(如防混药、错药、操作差错、火灾隐患、设备安全)全面负责;
10、负责生产现场及所属区域的清洁、消毒作业,并保证清场效果符合规定标准;
11、完成上级交办的其他临时性工作任务。
任职要求:
1、了解药品冻干基本原理,具备冻干设备操作与维护技能,可独立处理设备故障或运行异常,能有效解决冻干工艺中的实际问题,熟悉设备保养流程;
2、接受过制冷技术、压力容器、机电维修或药学等相关领域培训者优先考虑;
3、熟悉国内外相关法规和技术指南;
4、具备良好的沟通协调能力、组织能力、逻辑思维能力以及问题分析与解决能力;
5、具有进取心、责任感,具备较强的团队协作与领导潜质;
6、生物、医药等相关专业大专及以上学历,具备3年以上冻干制剂工作经验,有冻干生产操作、设备验证、清洁验证、工艺验证及GMP认证经验者优先;
7、通过国家英语四级及以上考试,具备生产设备调试、验证及使用经验者优先;
8、熟练掌握Office办公软件。
1、熟练掌握本岗位的操作规程、SOP等技术文件,严格依照工艺规范执行各项操作;
2、及时应对并处理生产过程中出现的工艺偏差或设备异常情况,确保问题迅速上报与解决;
3、参与新产品的冻干曲线设计与试验工作,优化现有工艺参数,编制实验方案和报告,完成数据整理分析及后续改进措施;
4、依据标准流程实施药品冻干作业,确保冻干过程符合既定工艺要求;
5、负责冻干相关偏差、变更及CAPA的评估、跟踪与落实;
6、承担岗位SOP、记录类文件的编写与修订任务;
7、参与责任区域内设备设施的安装调试、工程实施及相关验证活动;
8、对所辖区域内的设备、设施、场地、工具及仪器仪表进行日常维护管理,严格执行操作规程和维保制度;
9、对本岗位涉及的安全事项(如防混药、错药、操作差错、火灾隐患、设备安全)全面负责;
10、负责生产现场及所属区域的清洁、消毒作业,并保证清场效果符合规定标准;
11、完成上级交办的其他临时性工作任务。
任职要求:
1、了解药品冻干基本原理,具备冻干设备操作与维护技能,可独立处理设备故障或运行异常,能有效解决冻干工艺中的实际问题,熟悉设备保养流程;
2、接受过制冷技术、压力容器、机电维修或药学等相关领域培训者优先考虑;
3、熟悉国内外相关法规和技术指南;
4、具备良好的沟通协调能力、组织能力、逻辑思维能力以及问题分析与解决能力;
5、具有进取心、责任感,具备较强的团队协作与领导潜质;
6、生物、医药等相关专业大专及以上学历,具备3年以上冻干制剂工作经验,有冻干生产操作、设备验证、清洁验证、工艺验证及GMP认证经验者优先;
7、通过国家英语四级及以上考试,具备生产设备调试、验证及使用经验者优先;
8、熟练掌握Office办公软件。
2026-05-21 15:03
IP属地:四川成都
职位福利
大专3-5年注射制剂生物药蛋白制剂

成都肽太生物科技有限公司

工作地址

鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为,请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >

附近适合您的职位
细胞培养工艺研发员(研究岗)(A105100)
9000-15000元/月
其他生物制药类经验不限硕士无菌操作细胞复苏细胞冻存传代培养细胞培养工艺CHO细胞生物反应器
成都 武侯区

杨女士 · 四川百利药业5日内活跃








