成都·双流区
职位详情
岗位职责：
负责生物药理化、生化及活性分析方法的建立与优化，涵盖HPLC/UPLC（SEC、IEX、RP、HIC）、IEF、光谱法（UV-Vis）、ELISA、分子量测定等相关技术平台。
协同工艺开发完成部分样品的检测任务及相应数据处理工作。
依据中国药典、ICH及其他行业规范，撰写和审核理化分析方法、方法开发报告以及分析仪器标准操作规程（SOP）。
开展药品强制降解试验、长期稳定性试验和加速稳定性试验的设计与实施，对所得数据进行统计分析、趋势评估，并编制稳定性研究报告。
参与注册申报资料中质量研究模块的内容编写。
配合部门完成日常其他辅助性工作。
工作经验：
具备扎实的生物化学、分子生物学理论基础，深入理解各类分离纯化技术原理。
熟练操作液相色谱、气相色谱、LC-MS等分析设备。
具有IEF、肽图分析及结构确证相关实验经验，如分子量测定、序列覆盖率分析等。
有生物药注册申报项目参与经历者优先考虑。
熟悉GMP法规、ICH指导原则及各国药典中关于生物药研发的相关要求。
工作认真细致，责任心强，具备自主学习能力。
负责生物药理化、生化及活性分析方法的建立与优化，涵盖HPLC/UPLC（SEC、IEX、RP、HIC）、IEF、光谱法（UV-Vis）、ELISA、分子量测定等相关技术平台。
协同工艺开发完成部分样品的检测任务及相应数据处理工作。
依据中国药典、ICH及其他行业规范，撰写和审核理化分析方法、方法开发报告以及分析仪器标准操作规程（SOP）。
开展药品强制降解试验、长期稳定性试验和加速稳定性试验的设计与实施，对所得数据进行统计分析、趋势评估，并编制稳定性研究报告。
参与注册申报资料中质量研究模块的内容编写。
配合部门完成日常其他辅助性工作。
工作经验：
具备扎实的生物化学、分子生物学理论基础，深入理解各类分离纯化技术原理。
熟练操作液相色谱、气相色谱、LC-MS等分析设备。
具有IEF、肽图分析及结构确证相关实验经验，如分子量测定、序列覆盖率分析等。
有生物药注册申报项目参与经历者优先考虑。
熟悉GMP法规、ICH指导原则及各国药典中关于生物药研发的相关要求。
工作认真细致，责任心强，具备自主学习能力。
2026-05-17 14:42
IP属地：四川成都
职位福利
硕士3-5年生物药质量研究结构表征
成都肽太生物科技有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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