杭州·拱墅区
职位详情
职责概要
1. 负责项目全流程各阶段的监查工作；
2. 负责与研究中心及项目经理（PM）保持有效沟通；
3. 负责伦理申报材料、立项文件、资料归档等文档的整理与管理。
工作内容
1. 承担研究中心的筛选评估、启动准备、关闭执行及全周期监查管理工作；
2. 对接研究者、机构办公室、伦理委员会及相关项目管理人员，确保信息畅通；
3. 准备并提交机构立项所需材料、伦理申报资料，跟进伦理批件获取；
4. 协助开展临床试验协议的谈判与签署工作；
5. 组织项目所需物资的筹备与日常管理；
6. 协助推动受试者入组进度；
7. 组织安全性事件和方案偏离情况的报告与处理，应对项目异常状况；
8. 定期向项目经理汇报监查进展，并提交完整的监查报告；
9. 协助安排项目各阶段相关会议的组织与召开；
10. 参与注册申报资料的整理与交接工作；
11. 完成项目内部文件的归集、整理及移交；
12. 协同项目经理与主要研究者进行文件夹系统化管理；
13. 配合内部质控、申办方审查、第三方稽查以及监管机构检查，落实问题整改；
14. 完成上级领导交办的其他任务。
任职要求：
1. 本科及以上学历，医学、药学或相关专业背景；
2. 具备1年以上大型临床项目相同岗位工作经验；
3. 具备良好的沟通协调能力，工作认真细致，责任心强，积极主动，熟练使用办公软件。
1. 负责项目全流程各阶段的监查工作；
2. 负责与研究中心及项目经理（PM）保持有效沟通；
3. 负责伦理申报材料、立项文件、资料归档等文档的整理与管理。
工作内容
1. 承担研究中心的筛选评估、启动准备、关闭执行及全周期监查管理工作；
2. 对接研究者、机构办公室、伦理委员会及相关项目管理人员，确保信息畅通；
3. 准备并提交机构立项所需材料、伦理申报资料，跟进伦理批件获取；
4. 协助开展临床试验协议的谈判与签署工作；
5. 组织项目所需物资的筹备与日常管理；
6. 协助推动受试者入组进度；
7. 组织安全性事件和方案偏离情况的报告与处理，应对项目异常状况；
8. 定期向项目经理汇报监查进展，并提交完整的监查报告；
9. 协助安排项目各阶段相关会议的组织与召开；
10. 参与注册申报资料的整理与交接工作；
11. 完成项目内部文件的归集、整理及移交；
12. 协同项目经理与主要研究者进行文件夹系统化管理；
13. 配合内部质控、申办方审查、第三方稽查以及监管机构检查，落实问题整改；
14. 完成上级领导交办的其他任务。
任职要求：
1. 本科及以上学历，医学、药学或相关专业背景；
2. 具备1年以上大型临床项目相同岗位工作经验；
3. 具备良好的沟通协调能力，工作认真细致，责任心强，积极主动，熟练使用办公软件。
2025-09-27 10:46
IP属地：浙江杭州
职位福利
本科1-3年药品临床监查Ⅱ期Ⅲ期
长沙都正生物科技股份有限公司
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