职位详情
岗位职责:
1、承担中药原辅料、中间体、成品及包装材料等各类物料的质量标准检验工作;
2、开展微生物实验室检测方法的确认或验证工作,涵盖微生物限度检查等内容;
3、实施洁净区域环境、制药用水系统及工艺用气系统的日常监控、验证及监测数据趋势评估;
4、参与标准操作规程的更新,协助完成验证方案与报告的编写(如方法学验证、设备确认等);
5、管理试剂、标准物质(包括对照品、培养基)、菌种及生物指示剂,确保在有效期内使用,并做好出入库记录;
6、熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器的操作及常见故障的初步排查;
7、对检验过程中出现的OOS结果和偏差进行初步调查,配合完成纠正与预防措施报告;
8、准确填写检验原始记录及仪器使用台账,保障数据的真实性、完整性与可追溯性;
9、负责实验室常用仪器(如高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计等)的日常保养、校验及异常报修;
10、协同QA部门应对GMP现场审计及客户审计相关迎检事宜;
11、与生产、技术等部门协作沟通,对接质量要求,推进质量问题的有效闭环处理;
任职资格
1、药学、药品检验或相关专业大专及以上学历;
2、具有一年以上制药企业实验室工作经验,具备GMP认证经历者优先;
3、掌握仪器分析、理化检测及微生物检验相关知识;
4、具备一定的组织协调能力和良好的沟通技巧,能识别问题并提出解决方案,适应一定强度的工作节奏;
5、为人诚信、作风正派、责任心强,工作细致严谨,具备良好的职业操守。
1、承担中药原辅料、中间体、成品及包装材料等各类物料的质量标准检验工作;
2、开展微生物实验室检测方法的确认或验证工作,涵盖微生物限度检查等内容;
3、实施洁净区域环境、制药用水系统及工艺用气系统的日常监控、验证及监测数据趋势评估;
4、参与标准操作规程的更新,协助完成验证方案与报告的编写(如方法学验证、设备确认等);
5、管理试剂、标准物质(包括对照品、培养基)、菌种及生物指示剂,确保在有效期内使用,并做好出入库记录;
6、熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器的操作及常见故障的初步排查;
7、对检验过程中出现的OOS结果和偏差进行初步调查,配合完成纠正与预防措施报告;
8、准确填写检验原始记录及仪器使用台账,保障数据的真实性、完整性与可追溯性;
9、负责实验室常用仪器(如高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计等)的日常保养、校验及异常报修;
10、协同QA部门应对GMP现场审计及客户审计相关迎检事宜;
11、与生产、技术等部门协作沟通,对接质量要求,推进质量问题的有效闭环处理;
任职资格
1、药学、药品检验或相关专业大专及以上学历;
2、具有一年以上制药企业实验室工作经验,具备GMP认证经历者优先;
3、掌握仪器分析、理化检测及微生物检验相关知识;
4、具备一定的组织协调能力和良好的沟通技巧,能识别问题并提出解决方案,适应一定强度的工作节奏;
5、为人诚信、作风正派、责任心强,工作细致严谨,具备良好的职业操守。
2026-07-26 14:55
IP属地:广东佛山
职位福利
大专1-3年中药新药QC

四川新绿色药业科技发展有限公司
不需要融资 · 1000-9999人


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