济南·历城区
职位详情
岗位职责:
1. 生产管理与运营：全面主导制剂药品生产车间的日常运作，保障生产任务按计划高效、高质量、足量完成。
监督各环节操作符合规范要求，严格落实GMP（药品生产质量管理规范）、SOP（标准操作规程）及相关法规规定。
持续优化生产工艺路径，提高产线运行效率，控制并降低制造成本。
统筹协调设备使用、物料供应及人员安排，实现资源的科学配置与高效利用。
2. 质量管理与合规：严格执行药品质量管理体系，对生产全过程的质量管控负责，确保产品满足国家法规和企业内控标准。
牵头处理生产中出现的质量偏差、OOS（超限结果）以及CAPA（纠正与预防措施）的制定与落实。
协同质量部门推进产品放行、工艺验证、稳定性研究及客户现场审核等相关工作。
3. 团队建设与人员管理：负责生产团队的搭建、培训实施及绩效评估，提升员工专业能力与合规素养。
建立顺畅的沟通机制，推动生产、质量、技术、工程等多部门间的协同配合。
4. 成本控制与预算管理：编制并执行生产部门年度预算，跟踪分析生产支出，提出切实可行的成本节约与效率提升方案。
监管物料采购流程、库存水平及消耗情况，减少浪费，提升物料使用效率。
5. 技术改进与创新：积极推动生产技术革新，参与新工艺、新设备的选型、导入与验证工作。
组织攻关生产过程中的关键技术难题，增强工艺稳健性与产品质量一致性。
6. 安全与环保管理：落实安全生产责任制，确保车间环境符合EHS（环境、健康、安全）管理要求。
预防各类安全事故，定期组织应急演练，开展隐患排查并推动整改闭环。
7. 合规与审计应对：牵头迎接国内外药监机构（如NMPA、FDA、EMA等）的现场检查及客户审计。
保证生产记录、批生产档案等文件资料完整、准确、可追溯。
任职要求:
1. 教育背景：药学、制药工程、化学工程、生物工程或相关专业本科及以上学历。
2. 工作经验：具备8年以上制药行业生产管理经历，其中至少3年担任制剂生产负责人或类似管理职务。
熟悉固体制剂、注射剂、口服液等不少于两种剂型的生产工艺与设备操作。
3. 专业知识与技能：熟练掌握GMP、药品管理法及相关法规要求（包括中国《药品生产质量管理规范》、ICH指南等）。
了解制药设备工作原理，熟悉工艺验证、清洁验证及计算机化系统验证流程（如适用）。
具备较强的数据分析与问题解决能力，能熟练运用生产管理系统及办公软件。
4. 管理能力：具有出色的团队领导力、跨部门协作能力和抗压能力。
具备精益生产理念和成本管控实践经验（如六西格玛、5S管理等）。
5. 职业资格：持有执业药师资格或制药类中级及以上职称者优先考虑。
接受过GMP、EHS体系或生产管理专项培训者优先录用。
6. 其他要求：责任心强，具备高度的质量意识与风险防范意识。
能够适应制药行业高压力、高合规性的作业环境。
1. 生产管理与运营：全面主导制剂药品生产车间的日常运作，保障生产任务按计划高效、高质量、足量完成。
监督各环节操作符合规范要求，严格落实GMP（药品生产质量管理规范）、SOP（标准操作规程）及相关法规规定。
持续优化生产工艺路径，提高产线运行效率，控制并降低制造成本。
统筹协调设备使用、物料供应及人员安排，实现资源的科学配置与高效利用。
2. 质量管理与合规：严格执行药品质量管理体系，对生产全过程的质量管控负责，确保产品满足国家法规和企业内控标准。
牵头处理生产中出现的质量偏差、OOS（超限结果）以及CAPA（纠正与预防措施）的制定与落实。
协同质量部门推进产品放行、工艺验证、稳定性研究及客户现场审核等相关工作。
3. 团队建设与人员管理：负责生产团队的搭建、培训实施及绩效评估，提升员工专业能力与合规素养。
建立顺畅的沟通机制，推动生产、质量、技术、工程等多部门间的协同配合。
4. 成本控制与预算管理：编制并执行生产部门年度预算，跟踪分析生产支出，提出切实可行的成本节约与效率提升方案。
监管物料采购流程、库存水平及消耗情况，减少浪费，提升物料使用效率。
5. 技术改进与创新：积极推动生产技术革新，参与新工艺、新设备的选型、导入与验证工作。
组织攻关生产过程中的关键技术难题，增强工艺稳健性与产品质量一致性。
6. 安全与环保管理：落实安全生产责任制，确保车间环境符合EHS（环境、健康、安全）管理要求。
预防各类安全事故，定期组织应急演练，开展隐患排查并推动整改闭环。
7. 合规与审计应对：牵头迎接国内外药监机构（如NMPA、FDA、EMA等）的现场检查及客户审计。
保证生产记录、批生产档案等文件资料完整、准确、可追溯。
任职要求:
1. 教育背景：药学、制药工程、化学工程、生物工程或相关专业本科及以上学历。
2. 工作经验：具备8年以上制药行业生产管理经历，其中至少3年担任制剂生产负责人或类似管理职务。
熟悉固体制剂、注射剂、口服液等不少于两种剂型的生产工艺与设备操作。
3. 专业知识与技能：熟练掌握GMP、药品管理法及相关法规要求（包括中国《药品生产质量管理规范》、ICH指南等）。
了解制药设备工作原理，熟悉工艺验证、清洁验证及计算机化系统验证流程（如适用）。
具备较强的数据分析与问题解决能力，能熟练运用生产管理系统及办公软件。
4. 管理能力：具有出色的团队领导力、跨部门协作能力和抗压能力。
具备精益生产理念和成本管控实践经验（如六西格玛、5S管理等）。
5. 职业资格：持有执业药师资格或制药类中级及以上职称者优先考虑。
接受过GMP、EHS体系或生产管理专项培训者优先录用。
6. 其他要求：责任心强，具备高度的质量意识与风险防范意识。
能够适应制药行业高压力、高合规性的作业环境。
2026-05-22 12:38
IP属地：山东济南
职位福利
本科5-10年设备管理安全管理生产计划管理
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
收藏职位
