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岗位职责:
1。负责原料药工艺开发,执行小试、中试阶段相关实验,开展杂质制备等专项研究工作;
2。熟练掌握质谱、核磁(含二维)、红外、XRD等图谱解析技术;参与原料药晶型、粒径、单晶、晶癖等方面的研究,解决API固体形态与晶体特性相关问题;
3。进行文献检索与翻译,参与项目前期调研;整理注册申报资料并配合完成申报工作,主导或协助应对动态核查;
4。分析并处理原料药研发中的专业技术难题;制定项目实施方案,设计科学合理的实验路线;主导项目执行,高效推进研发进度;
5。按照公司规范,及时总结工作成果,并向管理层汇报项目进展情况。

任职资格:
1。本科及以上学历,具备1年以上相关行业工作经验,有机合成或工艺开发相关专业背景;
2。了解仿制药注册申报流程,具有药品研发经历,有成功申报经验者优先;具有CMO、CRO企业工作经验者优先;
3。具备扎实的有机合成基础,能够独立设计合成路径;拥有较强的工艺优化能力,熟悉工艺放大至生产环节的全过程;专业知识扎实,对小分子化合物合成有一定积累;
4。具备良好的英文读写能力,善于沟通协调,富有团队协作意识;
5。工作严谨细致,责任心强;能承受较高工作压力,可独立负责项目,问题解决能力优异;逻辑清晰,表达准确,热爱研发工作。
2026-06-30 13:09
IP属地:四川成都

职位福利

本科3-5年原料药有机合成LCMSHPLCCROCMO
企业发布信息图
成都海博为药业有限公司
B轮 · 100-499人
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