职位详情
岗位职责:
1. 负责分子合成路线的文献检索与调研,开展实验验证与评估,确保工艺具备可放大性及安全性,同时控制合成成本。
2. 承担工艺路线的优化工作,攻克关键工艺难点,进行参数筛选与考察,并完成初步验证。
3. 负责关键起始物料与试剂的工艺改进与预放大研究,保障物料供应的持续性与稳定性。
4. 开展原料药合成过程中杂质的研究,包括杂质的合成或富集、结构鉴定及相关研究报告的编写。
5. 制备满足分析、非临床研究、制剂开发等阶段所需的各类合成样品。
6. 负责生产前的技术转移工作,包括技术资料整理、物料采购、生产执行、生产总结及文件归档。
7. 按规范要求撰写实验记录、辅助记录、批生产记录、工艺规程、注册申报材料及其他药学文档,并完成签批与归档流程。
8. 协助完成项目研制现场核查、动态生产核查及相关样品准备工作。
9. 参与新药制剂技术进展跟踪,参与相关专业培训,与CMC团队、药化团队保持高效沟通协作。
10. 落实实验室日常安全管理与卫生维护,保持实验环境整洁,杜绝安全事故发生。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,有机化学、药物化学等相关专业背景;
2. 具备制药行业工作经验,有创新药工艺申报经验者优先,兼具制剂处方开发经验者更佳;
3. 掌握有机合成基本理论知识,具备创新药各阶段原料药工艺开发能力,能独立主导项目者优先,薪资可面议。
1. 负责分子合成路线的文献检索与调研,开展实验验证与评估,确保工艺具备可放大性及安全性,同时控制合成成本。
2. 承担工艺路线的优化工作,攻克关键工艺难点,进行参数筛选与考察,并完成初步验证。
3. 负责关键起始物料与试剂的工艺改进与预放大研究,保障物料供应的持续性与稳定性。
4. 开展原料药合成过程中杂质的研究,包括杂质的合成或富集、结构鉴定及相关研究报告的编写。
5. 制备满足分析、非临床研究、制剂开发等阶段所需的各类合成样品。
6. 负责生产前的技术转移工作,包括技术资料整理、物料采购、生产执行、生产总结及文件归档。
7. 按规范要求撰写实验记录、辅助记录、批生产记录、工艺规程、注册申报材料及其他药学文档,并完成签批与归档流程。
8. 协助完成项目研制现场核查、动态生产核查及相关样品准备工作。
9. 参与新药制剂技术进展跟踪,参与相关专业培训,与CMC团队、药化团队保持高效沟通协作。
10. 落实实验室日常安全管理与卫生维护,保持实验环境整洁,杜绝安全事故发生。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,有机化学、药物化学等相关专业背景;
2. 具备制药行业工作经验,有创新药工艺申报经验者优先,兼具制剂处方开发经验者更佳;
3. 掌握有机合成基本理论知识,具备创新药各阶段原料药工艺开发能力,能独立主导项目者优先,薪资可面议。
2026-06-14 14:08
IP属地:四川成都
职位福利
本科3-5年有机合成制剂工艺

成都百裕制药股份有限公司
天使轮 · 1000-9999人


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