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济南·历城区
职位详情
岗位职责:
1、负责生物大分子药物细胞株的开发工作，针对研发过程中出现的技术难点与挑战，如高难度靶点的细胞株构建、高产细胞株的筛选与优化、细胞株稳定性的提升以及产物关键质量属性（CQA）的调控等，能够迅速制定并实施有效解决方案；
2、跟踪国内外细胞株开发领域的先进技术动态，主导相关技术平台的建立与升级，牵头设计核心技术方案并推动其验证与落地应用，为公司生物创新药及生物类似药的研发提供关键技术支撑；
3、主导细胞株筛选平台的关键环节优化，包括表达载体的设计改进、宿主细胞的筛选与改造、筛选策略的迭代升级，持续提升细胞株的表达水平，缩短筛选周期，提高整体筛选效率；
4、全面把控细胞株从构建、筛选、鉴定、稳定性研究到细胞库（原始细胞库、主细胞库、工作细胞库）建立的全生命周期技术管理，审核核心实验方案与研究报告，统筹协调解决在后续工艺开发及商业化生产中涉及的细胞株相关技术问题，确保细胞株在应用中的适用性与长期稳定性。
任职要求:
1、教育背景：博士学历，药学、生物学、生物工程、细胞生物学等相关专业；
2、专业经验及能力：
拥有10年以上制药企业从事生物药物研发的工作经历，专注于细胞株开发及上游工艺开发领域；
主导或作为核心成员完成多个生物创新药、生物类似药的细胞株开发项目，并参与过多个产品获批上市的全过程，具备欧美监管机构（FDA、EMA）及国内（NMPA）注册申报经验者优先；
对细胞株开发前沿技术具有深入理解，具备新建或优化细胞株开发技术平台的实际经验；
具备优秀的实验设计能力、数据分析能力和复杂技术问题解决能力，能高效指导团队突破研发中的关键技术瓶颈；
3、英语水平：具备良好的英语沟通与读写能力；
4、综合素质：具备较强的发现问题与解决问题的能力，擅长跨部门协作与沟通。
1、负责生物大分子药物细胞株的开发工作，针对研发过程中出现的技术难点与挑战，如高难度靶点的细胞株构建、高产细胞株的筛选与优化、细胞株稳定性的提升以及产物关键质量属性（CQA）的调控等，能够迅速制定并实施有效解决方案；
2、跟踪国内外细胞株开发领域的先进技术动态，主导相关技术平台的建立与升级，牵头设计核心技术方案并推动其验证与落地应用，为公司生物创新药及生物类似药的研发提供关键技术支撑；
3、主导细胞株筛选平台的关键环节优化，包括表达载体的设计改进、宿主细胞的筛选与改造、筛选策略的迭代升级，持续提升细胞株的表达水平，缩短筛选周期，提高整体筛选效率；
4、全面把控细胞株从构建、筛选、鉴定、稳定性研究到细胞库（原始细胞库、主细胞库、工作细胞库）建立的全生命周期技术管理，审核核心实验方案与研究报告，统筹协调解决在后续工艺开发及商业化生产中涉及的细胞株相关技术问题，确保细胞株在应用中的适用性与长期稳定性。
任职要求:
1、教育背景：博士学历，药学、生物学、生物工程、细胞生物学等相关专业；
2、专业经验及能力：
拥有10年以上制药企业从事生物药物研发的工作经历，专注于细胞株开发及上游工艺开发领域；
主导或作为核心成员完成多个生物创新药、生物类似药的细胞株开发项目，并参与过多个产品获批上市的全过程，具备欧美监管机构（FDA、EMA）及国内（NMPA）注册申报经验者优先；
对细胞株开发前沿技术具有深入理解，具备新建或优化细胞株开发技术平台的实际经验；
具备优秀的实验设计能力、数据分析能力和复杂技术问题解决能力，能高效指导团队突破研发中的关键技术瓶颈；
3、英语水平：具备良好的英语沟通与读写能力；
4、综合素质：具备较强的发现问题与解决问题的能力，擅长跨部门协作与沟通。
2026-11-09 14:37
IP属地：山东济南
职位福利
博士10年以上生物药
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
工作地址
鱼泡安全保障
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