济南·历城区
职位详情
岗位职责:
1、负责生物大分子药物细胞株的开发工作，针对研发过程中出现的技术难点与挑战，如高难度靶点细胞株构建、高产细胞株筛选与优化、细胞株稳定性增强、产物关键质量属性（CQA）调控等，能够快速识别问题并提出有效解决方案；
2、跟踪国内外细胞株开发领域的先进技术进展，主导相关技术平台的建立与升级，牵头制定核心技术方案并推动实施验证，为公司生物创新药及生物类似药的研发提供关键技术支撑；
3、主导细胞株筛选平台的关键环节优化，包括表达载体设计改进、宿主细胞筛选或改造、筛选策略迭代，持续提升细胞株表达水平、缩短筛选周期、提高整体筛选效率；
4、全面把控细胞株从构建、筛选、鉴定、稳定性研究到细胞库（原始细胞库、主细胞库、工作细胞库）建立的全生命周期技术管理，审核核心实验方案与报告，协调解决在后续工艺开发及商业化生产中涉及的关联技术问题，确保细胞株的适用性与长期稳定性。
任职要求:
1、教育背景：博士学历，药学、生物学、生物工程、细胞生物学等相关专业；
2、专业经验及能力：
①具备10年以上制药企业从事生物药物研发的工作经历，专注于细胞株开发及上游工艺开发领域；
②曾主导或核心参与多个生物创新药、生物类似药项目的细胞株开发工作，有多个产品成功获批上市的经验，具备欧美监管机构（FDA、EMA）及国内（NMPA）注册申报经验者优先；
③对细胞株开发前沿技术具有深入理解，拥有新技术平台搭建及优化的实际经验；
④具备优秀的实验设计、数据分析和复杂技术问题解决能力，能高效指导团队突破研发中的关键技术障碍；
3、英语水平：具备良好的英语沟通与读写能力；
4、综合素质：具备较强的洞察力和问题处理能力，擅长跨部门协作与沟通。
1、负责生物大分子药物细胞株的开发工作，针对研发过程中出现的技术难点与挑战，如高难度靶点细胞株构建、高产细胞株筛选与优化、细胞株稳定性增强、产物关键质量属性（CQA）调控等，能够快速识别问题并提出有效解决方案；
2、跟踪国内外细胞株开发领域的先进技术进展，主导相关技术平台的建立与升级，牵头制定核心技术方案并推动实施验证，为公司生物创新药及生物类似药的研发提供关键技术支撑；
3、主导细胞株筛选平台的关键环节优化，包括表达载体设计改进、宿主细胞筛选或改造、筛选策略迭代，持续提升细胞株表达水平、缩短筛选周期、提高整体筛选效率；
4、全面把控细胞株从构建、筛选、鉴定、稳定性研究到细胞库（原始细胞库、主细胞库、工作细胞库）建立的全生命周期技术管理，审核核心实验方案与报告，协调解决在后续工艺开发及商业化生产中涉及的关联技术问题，确保细胞株的适用性与长期稳定性。
任职要求:
1、教育背景：博士学历，药学、生物学、生物工程、细胞生物学等相关专业；
2、专业经验及能力：
①具备10年以上制药企业从事生物药物研发的工作经历，专注于细胞株开发及上游工艺开发领域；
②曾主导或核心参与多个生物创新药、生物类似药项目的细胞株开发工作，有多个产品成功获批上市的经验，具备欧美监管机构（FDA、EMA）及国内（NMPA）注册申报经验者优先；
③对细胞株开发前沿技术具有深入理解，拥有新技术平台搭建及优化的实际经验；
④具备优秀的实验设计、数据分析和复杂技术问题解决能力，能高效指导团队突破研发中的关键技术障碍；
3、英语水平：具备良好的英语沟通与读写能力；
4、综合素质：具备较强的洞察力和问题处理能力，擅长跨部门协作与沟通。
2026-06-17 14:23
IP属地：山东济南
职位福利
博士10年以上生物药
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
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鱼泡安全保障
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