济南·历城区
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岗位职责:
1、针对多种类型的生物技术药物，如单克隆抗体、融合蛋白、双特异性抗体及ADC等，建立并优化相应的表征分析方法，支撑工艺开发与改进、IND和BLA申报及相关补充研究；
2、聚焦于产品相关异构体/杂质的分析鉴定，以及工艺相关杂质（以HCP为主）的识别与定量检测；
3、开展候选大分子药物系统性的成药性评价工作；
4、追踪国内外生物药表征分析领域的最新技术进展与方法创新；
5、完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1、学历背景：博士，生物化学或分析化学等相关专业；
2、专业经验及能力：
①具备生物大分子质谱分析的专业基础，且拥有不少于2年生物药质谱分析实际经验（或硕士学历者需具备至少5年相关领域工作经验）；
②在生物药产品相关异构体/杂质的表征与鉴定、工艺杂质（尤其是HCP）的定性与定量分析方面具有扎实实践经验；
③熟悉生物药物的理化特性、结构特征、表征策略及成药性评估体系，了解生物制品研发相关法规要求，曾参与至少2个项目的IND/BLA申报过程；
3、综合素质：具备良好的沟通协调能力和团队合作意识。
1、针对多种类型的生物技术药物，如单克隆抗体、融合蛋白、双特异性抗体及ADC等，建立并优化相应的表征分析方法，支撑工艺开发与改进、IND和BLA申报及相关补充研究；
2、聚焦于产品相关异构体/杂质的分析鉴定，以及工艺相关杂质（以HCP为主）的识别与定量检测；
3、开展候选大分子药物系统性的成药性评价工作；
4、追踪国内外生物药表征分析领域的最新技术进展与方法创新；
5、完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1、学历背景：博士，生物化学或分析化学等相关专业；
2、专业经验及能力：
①具备生物大分子质谱分析的专业基础，且拥有不少于2年生物药质谱分析实际经验（或硕士学历者需具备至少5年相关领域工作经验）；
②在生物药产品相关异构体/杂质的表征与鉴定、工艺杂质（尤其是HCP）的定性与定量分析方面具有扎实实践经验；
③熟悉生物药物的理化特性、结构特征、表征策略及成药性评估体系，了解生物制品研发相关法规要求，曾参与至少2个项目的IND/BLA申报过程；
3、综合素质：具备良好的沟通协调能力和团队合作意识。
2026-06-07 13:33
IP属地：山东济南
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