郑州·金水区
职位详情
岗位职责：
1、开展医疗康复领域市场需求、临床难点、技术演进方向及行业监管政策（NMPA医疗器械注册、GMP等）的调研分析，结合企业战略目标，制定产品研发战略规划、年度研发计划与产品发展路线图，明确技术研发方向与核心任务；
2、主导产品从概念构思、可行性评估、方案设计到样机开发、性能验证、临床测试等全周期研发工作，审定技术方案、工程图纸、试验报告等关键文档，确保研发流程符合法规标准及公司规范；
3、负责研发项目全过程进度管控，编制详细实施计划，监控执行进展，及时识别并应对技术难题与潜在风险，保障项目按期、保质、合规推进；
4、推动在研及已上市产品的持续优化升级，整合临床应用反馈、市场诉求及技术创新点，组织团队实施改进措施，提升产品功能性、安全性与用户操作体验。
任职要求：
1、本科及以上学历，专业方向为机械工程、电子工程、生物医学工程、医疗器械工程等相关领域，硕士或以上学历者优先考虑；
2、具备5年以上医疗康复设备研发从业经历，其中至少3年带领研发团队的经验，具有完整主导过康复类设备（如康复机器人、物理治疗设备、康复评估仪器等）从研发到量产落地项目者优先；
3、掌握医疗器械相关法规体系（如NMPA注册流程、GMP、ISO13485等），有实际参与产品注册申报经验者优先；
4、身体状况良好，能适应高强度工作节奏，具备较强的职业操守、责任意识和团队合作能力。
1、开展医疗康复领域市场需求、临床难点、技术演进方向及行业监管政策（NMPA医疗器械注册、GMP等）的调研分析，结合企业战略目标，制定产品研发战略规划、年度研发计划与产品发展路线图，明确技术研发方向与核心任务；
2、主导产品从概念构思、可行性评估、方案设计到样机开发、性能验证、临床测试等全周期研发工作，审定技术方案、工程图纸、试验报告等关键文档，确保研发流程符合法规标准及公司规范；
3、负责研发项目全过程进度管控，编制详细实施计划，监控执行进展，及时识别并应对技术难题与潜在风险，保障项目按期、保质、合规推进；
4、推动在研及已上市产品的持续优化升级，整合临床应用反馈、市场诉求及技术创新点，组织团队实施改进措施，提升产品功能性、安全性与用户操作体验。
任职要求：
1、本科及以上学历，专业方向为机械工程、电子工程、生物医学工程、医疗器械工程等相关领域，硕士或以上学历者优先考虑；
2、具备5年以上医疗康复设备研发从业经历，其中至少3年带领研发团队的经验，具有完整主导过康复类设备（如康复机器人、物理治疗设备、康复评估仪器等）从研发到量产落地项目者优先；
3、掌握医疗器械相关法规体系（如NMPA注册流程、GMP、ISO13485等），有实际参与产品注册申报经验者优先；
4、身体状况良好，能适应高强度工作节奏，具备较强的职业操守、责任意识和团队合作能力。
2026-07-01 14:45
IP属地：河南郑州
职位福利
本科3-5年无障碍康复产品
河南弘辉医疗科技有限公司
未融资 · 20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
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