郑州·金水区
职位详情
岗位职责：
1、深入分析医疗康复领域市场需求、临床难点、技术演进方向及行业监管政策（如NMPA医疗器械注册、GMP等），结合企业战略目标，制定产品研发战略、年度研发规划及产品发展路径，明确技术研发主攻方向与核心任务；
2、主导产品从概念构思、可行性研究、方案设计、样机开发、性能验证到临床测试的全周期研发工作，审定技术方案、工程图纸、试验数据等关键文档，确保研发流程符合行业规范与公司标准；
3、统筹研发项目进度管控，编制详细实施计划，监控执行过程，及时识别并应对技术难题与潜在风险，保障项目按期、保质、合规推进；
4、推动在研产品的持续优化升级，整合临床应用反馈、市场信息及技术迭代需求，组织团队开展改进开发，提升产品功能性、安全性与用户使用体验。
任职要求：
1、本科及以上学历，机械工程、电子工程、生物医学工程、医疗器械工程等相关专业背景，硕士优先考虑；
2、具备5年以上医疗康复设备研发经历，其中至少3年带领研发团队的经验，有完整主导过康复机器人、理疗设备、康复评估仪器等产品开发并实现量产者优先；
3、掌握医疗器械相关法规体系（如NMPA注册流程、GMP、ISO13485等），具有产品注册申报实操经验者优先；
4、身心健康，能适应高强度工作节奏，具备优良的职业操守、责任意识及团队合作能力。
1、深入分析医疗康复领域市场需求、临床难点、技术演进方向及行业监管政策（如NMPA医疗器械注册、GMP等），结合企业战略目标，制定产品研发战略、年度研发规划及产品发展路径，明确技术研发主攻方向与核心任务；
2、主导产品从概念构思、可行性研究、方案设计、样机开发、性能验证到临床测试的全周期研发工作，审定技术方案、工程图纸、试验数据等关键文档，确保研发流程符合行业规范与公司标准；
3、统筹研发项目进度管控，编制详细实施计划，监控执行过程，及时识别并应对技术难题与潜在风险，保障项目按期、保质、合规推进；
4、推动在研产品的持续优化升级，整合临床应用反馈、市场信息及技术迭代需求，组织团队开展改进开发，提升产品功能性、安全性与用户使用体验。
任职要求：
1、本科及以上学历，机械工程、电子工程、生物医学工程、医疗器械工程等相关专业背景，硕士优先考虑；
2、具备5年以上医疗康复设备研发经历，其中至少3年带领研发团队的经验，有完整主导过康复机器人、理疗设备、康复评估仪器等产品开发并实现量产者优先；
3、掌握医疗器械相关法规体系（如NMPA注册流程、GMP、ISO13485等），具有产品注册申报实操经验者优先；
4、身心健康，能适应高强度工作节奏，具备优良的职业操守、责任意识及团队合作能力。
2026-08-15 14:57
IP属地：河南郑州
职位福利
本科3-5年无障碍康复产品
河南弘辉医疗科技有限公司
未融资 · 20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
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