郑州·中原区
职位详情
岗位职责：
1、撰写产品技术文档及相关要求；
2、整理并提交注册申报材料；
3、推进并落实产品注册过程中的各项事务；
4、对接相关责任人，掌握产品检测进展；
5、监控审评进程，及时回应并解决专家评审意见；
6、办理注册证信息变更等相关手续，独立承担产品注册全流程工作；
7、针对注册中出现的问题，能主动协调多方资源进行有效沟通与处理；
8、与药监部门及检验机构维持顺畅的交流协作；
9、掌握医疗器械相关法规政策，了解产品注册及变更操作流程；
10、熟悉二类有源医疗器械注册流程，具备临床评价报告编写能力。
岗位要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、电子工程等相关专业背景；
2、具备医疗器械产品注册经验者优先考虑；
3、具备较强的学习能力，责任心强，拥有良好的沟通协调能力；
1、撰写产品技术文档及相关要求；
2、整理并提交注册申报材料；
3、推进并落实产品注册过程中的各项事务；
4、对接相关责任人，掌握产品检测进展；
5、监控审评进程，及时回应并解决专家评审意见；
6、办理注册证信息变更等相关手续，独立承担产品注册全流程工作；
7、针对注册中出现的问题，能主动协调多方资源进行有效沟通与处理；
8、与药监部门及检验机构维持顺畅的交流协作；
9、掌握医疗器械相关法规政策，了解产品注册及变更操作流程；
10、熟悉二类有源医疗器械注册流程，具备临床评价报告编写能力。
岗位要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、电子工程等相关专业背景；
2、具备医疗器械产品注册经验者优先考虑；
3、具备较强的学习能力，责任心强，拥有良好的沟通协调能力；
2026-07-06 14:54
IP属地：河南郑州
职位福利
本科1-3年三类医疗器械进口器械注册国产器械注册有源医疗器械二类医疗器械医疗设备
河南翔宇医疗设备股份有限公司
已上市 · 500-999人
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