成都·温江区
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我们成都公司现诚聘一位具备深厚研发背景与战略规划能力的总监，全面统筹并主导成都公司的产品研发工作。
1. 战略引领与规划：制定并推动实施公司中长期研发战略及技术发展路径，确保与整体业务发展方向高度协同；主导新产品、新技术的创新研究、可行性分析及项目立项评估；持续跟踪全球医疗设备领域的技术演进、市场竞争态势及法规更新，为管理层提供前瞻性技术决策支持。
2. 研发项目统筹管理：全面负责核心研发项目的全生命周期管控，保障项目按时、按预算、高质量交付；优化并推行高效的研发流程体系，将设计控制要求（ISO 13485）深度融入日常研发实践；牵头攻克关键技术瓶颈与风险问题，主导关键节点的技术判断与决策。
3. 团队建设与组织发展：负责组建、培养、激励和管理一支高水平、跨学科的研发团队（涵盖机械、电子、软件、算法、测试等方向）；打造开放协作、追求卓越、结果导向的团队氛围，持续提升团队专业能力与执行效率；为成员提供职业成长指导与科学的绩效评估机制。
4. 技术研发与合规保障：确保所有研发活动严格遵循医疗器械相关监管要求（如中国NMPA、美国FDA、欧盟MDR等）；主导产品设计转化全过程，保障研发成果向规模化生产平稳过渡。
5. 跨职能协同推进：与临床、注册、质量、生产、市场等多部门保持紧密联动，确保研发输入输出准确高效；全程支持产品注册申报，包括技术文档编制、与监管机构对接沟通等工作；协助市场团队完成上市前的产品培训资料及推广内容准备。
任职资格：
1. 硕士及以上学历，生物医学工程、机械工程、电子工程、材料科学、计算机科学等相关专业背景。
2. 具备10年以上医疗器械研发工作经验，其中至少5年在创新型医疗设备企业担任研发团队管理职务。
3. 熟悉医疗器械从概念到上市的完整开发流程，对ISO 13485、FDA QSR 820等质量体系与法规有深刻理解并具备成功落地经验。
4. 有主导完成至少一款II类或III类医疗器械从初始构想到获批上市的完整项目经历，并拥有相关技术领域的专利成果。
5. 具备优秀的领导力、沟通协调能力及跨部门协作意识，能够有效激发团队潜力；具备战略性思维、系统性解决问题的能力以及出色的项目管理能力。
我们提供：薪酬待遇（薪资 + 奖金 + 股权激励 + 五险一金）。
1. 战略引领与规划：制定并推动实施公司中长期研发战略及技术发展路径，确保与整体业务发展方向高度协同；主导新产品、新技术的创新研究、可行性分析及项目立项评估；持续跟踪全球医疗设备领域的技术演进、市场竞争态势及法规更新，为管理层提供前瞻性技术决策支持。
2. 研发项目统筹管理：全面负责核心研发项目的全生命周期管控，保障项目按时、按预算、高质量交付；优化并推行高效的研发流程体系，将设计控制要求（ISO 13485）深度融入日常研发实践；牵头攻克关键技术瓶颈与风险问题，主导关键节点的技术判断与决策。
3. 团队建设与组织发展：负责组建、培养、激励和管理一支高水平、跨学科的研发团队（涵盖机械、电子、软件、算法、测试等方向）；打造开放协作、追求卓越、结果导向的团队氛围，持续提升团队专业能力与执行效率；为成员提供职业成长指导与科学的绩效评估机制。
4. 技术研发与合规保障：确保所有研发活动严格遵循医疗器械相关监管要求（如中国NMPA、美国FDA、欧盟MDR等）；主导产品设计转化全过程，保障研发成果向规模化生产平稳过渡。
5. 跨职能协同推进：与临床、注册、质量、生产、市场等多部门保持紧密联动，确保研发输入输出准确高效；全程支持产品注册申报，包括技术文档编制、与监管机构对接沟通等工作；协助市场团队完成上市前的产品培训资料及推广内容准备。
任职资格：
1. 硕士及以上学历，生物医学工程、机械工程、电子工程、材料科学、计算机科学等相关专业背景。
2. 具备10年以上医疗器械研发工作经验，其中至少5年在创新型医疗设备企业担任研发团队管理职务。
3. 熟悉医疗器械从概念到上市的完整开发流程，对ISO 13485、FDA QSR 820等质量体系与法规有深刻理解并具备成功落地经验。
4. 有主导完成至少一款II类或III类医疗器械从初始构想到获批上市的完整项目经历，并拥有相关技术领域的专利成果。
5. 具备优秀的领导力、沟通协调能力及跨部门协作意识，能够有效激发团队潜力；具备战略性思维、系统性解决问题的能力以及出色的项目管理能力。
我们提供：薪酬待遇（薪资 + 奖金 + 股权激励 + 五险一金）。
2026-06-06 14:08
IP属地：四川成都
职位福利
硕士10年以上硬件研发结构研发机械研发医疗设备研发二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械
河南翔宇医疗设备股份有限公司
已上市 · 500-999人
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