成都·温江区
职位详情
职位概述：
我们成都公司现诚聘一位具备深厚研发背景与新品战略规划能力的总监，全面主导并统筹成都公司的产品研发工作。
1. 战略引领与规划：制定并推动实施公司中长期研发战略及技术发展路径，确保与整体业务发展方向高度协同；主导新产品、新技术的创新构想、可行性分析及项目立项评估；持续跟踪全球医疗设备领域技术演进、市场竞争态势与法规动态，为管理层提供关键技术决策支持。
2. 研发项目管控：全面负责核心研发项目的全生命周期管理，保障项目按时、按预算、高质量完成；优化并完善研发流程体系，将设计控制要求（ISO 13485）深度融入日常研发实践；牵头攻克项目中的重大技术瓶颈与潜在风险，主导关键性技术方案的制定与执行。
3. 团队建设与领导：负责组建、培养、激励和管理一支高水平、跨学科的研发队伍（涵盖机械、电子、软件、算法、测试等方向）；打造开放创新、高效协作、聚焦成果的团队氛围，持续提升组织效能与专业能力；为团队成员提供职业成长指导与绩效反馈机制。
4. 技术研发与合规保障：确保所有研发活动符合医疗器械相关监管要求（如中国NMPA、美国FDA、欧盟MDR）；主导产品设计转化过程，保障研发成果向规模化生产的平稳过渡；
5. 跨职能协同：与临床、注册、质量、生产、市场等职能部门密切配合，确保研发输入输出的准确性与一致性；全程支持产品注册申报，包括技术文档编制及与监管部门的技术沟通；协助市场团队完成产品上市前的技术宣讲与推广资料准备。
任职要求：
1. 硕士及以上学历，生物医学工程、机械工程、电子工程、材料科学、计算机科学等相关专业背景。
2. 具备10年以上医疗器械研发工作经验，其中至少5年在创新型医疗设备企业担任研发团队管理职务。
3. 熟悉医疗器械从概念到上市的完整开发流程，对ISO 13485、FDA QSR 820等质量体系与法规有深刻理解并具备实际应用经验。
4. 成功带领团队完成至少一款II类或III类医疗器械从初始构想到获批上市的全过程，具备相关技术领域的专利成果。
5. 具备卓越的领导才能、沟通表达能力和跨部门协作意识，能够有效激发团队潜力并推动目标达成；具备出色的战略规划、问题应对与项目统筹能力。
我们提供：极具竞争力的薪酬待遇（薪资 + 奖金 + 股权激励+五除一金）。
我们成都公司现诚聘一位具备深厚研发背景与新品战略规划能力的总监，全面主导并统筹成都公司的产品研发工作。
1. 战略引领与规划：制定并推动实施公司中长期研发战略及技术发展路径，确保与整体业务发展方向高度协同；主导新产品、新技术的创新构想、可行性分析及项目立项评估；持续跟踪全球医疗设备领域技术演进、市场竞争态势与法规动态，为管理层提供关键技术决策支持。
2. 研发项目管控：全面负责核心研发项目的全生命周期管理，保障项目按时、按预算、高质量完成；优化并完善研发流程体系，将设计控制要求（ISO 13485）深度融入日常研发实践；牵头攻克项目中的重大技术瓶颈与潜在风险，主导关键性技术方案的制定与执行。
3. 团队建设与领导：负责组建、培养、激励和管理一支高水平、跨学科的研发队伍（涵盖机械、电子、软件、算法、测试等方向）；打造开放创新、高效协作、聚焦成果的团队氛围，持续提升组织效能与专业能力；为团队成员提供职业成长指导与绩效反馈机制。
4. 技术研发与合规保障：确保所有研发活动符合医疗器械相关监管要求（如中国NMPA、美国FDA、欧盟MDR）；主导产品设计转化过程，保障研发成果向规模化生产的平稳过渡；
5. 跨职能协同：与临床、注册、质量、生产、市场等职能部门密切配合，确保研发输入输出的准确性与一致性；全程支持产品注册申报，包括技术文档编制及与监管部门的技术沟通；协助市场团队完成产品上市前的技术宣讲与推广资料准备。
任职要求：
1. 硕士及以上学历，生物医学工程、机械工程、电子工程、材料科学、计算机科学等相关专业背景。
2. 具备10年以上医疗器械研发工作经验，其中至少5年在创新型医疗设备企业担任研发团队管理职务。
3. 熟悉医疗器械从概念到上市的完整开发流程，对ISO 13485、FDA QSR 820等质量体系与法规有深刻理解并具备实际应用经验。
4. 成功带领团队完成至少一款II类或III类医疗器械从初始构想到获批上市的全过程，具备相关技术领域的专利成果。
5. 具备卓越的领导才能、沟通表达能力和跨部门协作意识，能够有效激发团队潜力并推动目标达成；具备出色的战略规划、问题应对与项目统筹能力。
我们提供：极具竞争力的薪酬待遇（薪资 + 奖金 + 股权激励+五除一金）。
2026-07-09 15:03
IP属地：四川成都
职位福利
硕士10年以上医疗设备研发二类医疗器械三类医疗器械射频医疗器械有源医疗器械康复医学科器械
河南翔宇医疗设备股份有限公司
已上市 · 500-999人
鱼泡安全保障
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