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职位概述:
我们成都公司正在招聘一位具备丰富经验及新产品战略规划能力的总监,全面负责成都公司产品研发工作的领导与管理。

1. 战略领导与规划:制定并推动实施公司中长期研发战略与技术发展路径,确保与整体业务发展方向高度协同;主导新产品的创新构思、可行性分析及项目立项评估;持续关注全球医疗器械领域的技术演进、市场竞争态势及法规动态,为管理层提供关键技术决策支持。

2. 研发项目管理:统筹核心研发项目的全生命周期运作,保障项目按时、按预算、高质量完成;构建并优化高效的研发流程体系,将设计控制要求(ISO 13485)深度融入日常研发实践;牵头攻克项目中的重大技术瓶颈与潜在风险,主导关键性技术方案的确定。

3. 团队建设与管理:负责组建、培养、激励和管理一支高水平、跨专业的研发队伍(涵盖机械、电子、软件、算法、测试等方向);打造积极进取、协同合作、聚焦成果的团队氛围,持续提升组织效能与专业能力;为团队成员提供职业成长辅导与绩效反馈。

4. 技术开发与质量保证:确保所有研发活动符合医疗器械相关监管要求(如中国NMPA、美国FDA、欧盟MDR);主导产品设计转化过程,保障研发成果向规模化生产平稳过渡。

5. 跨部门协作:与临床、注册、质量、生产、市场等部门保持紧密联动,确保研发输入输出的准确性与一致性;为产品注册申报提供全方位技术支持,包括技术文档编制、监管沟通等;协助市场团队完成上市前的产品培训及推广资料准备。

任职要求:
1. 硕士及以上学历,生物医学工程、机械工程、电子工程、材料科学、计算机科学等相关专业背景。
2. 具备10年以上医疗器械研发工作经验,其中至少5年在创新型医疗设备企业担任研发团队管理职务。
3. 熟悉医疗器械从概念到上市的完整开发流程,对ISO 13485、FDA QSR 820等质量体系与法规有深刻理解并具备实际应用经验。
4. 有成功带领团队完成至少一款II类或III类医疗器械从初始构想到商业化落地的全过程经历,并拥有相关技术领域的专利成果。
5. 具备卓越的领导才能、沟通协调能力及跨职能协作意识,能有效激发团队潜力;具备出色的战略规划、问题应对和项目管控能力。

我们提供:极具竞争力的薪酬待遇(薪资 + 奖金 + 股权激励+五除一金)。
2026-05-20 12:49
IP属地:四川成都

职位福利

硕士10年以上医疗设备研发二类医疗器械三类医疗器械射频医疗器械有源医疗器械康复医学科器械
企业发布信息图
河南翔宇医疗设备股份有限公司
已上市 · 500-999人
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