松江区
职位详情
岗位职责
1) 将客户需求或市场反馈转化为具备量产可行性且具有竞争优势的产品方案；
2) 开展生产技术开发工作，完成生产工艺流程的设计与验证，进行风险分析，确保生产技术稳定且易于操作；
3) 编制产品相关的DHF文档及技术资料，包括但不限于DMR（产品主记录）、BOM（物料清单）、SPEC（技术规范）、DRW（工程图纸）等；
4) 组织实施产品的V&V（验证与确认）工作，确保产品满足各项技术参数，并符合客户及临床使用要求；
5) 主导产品从研发到生产的转化过程，完成工艺验证、模具工装设备确认、SOP编制与培训，保障产品性能、可靠性、良品率、成本控制、交付能力及生产效率；
6) 负责产品设计变更管理及相关验证工作的执行；
7) 协助推进新产品注册申报，准备并提交所需技术支持文件；
8) 参与生产环节中与设计相关的问题改进，制定返工指导文件，开展培训，负责客户投诉的技术分析；
9) 在研发阶段实施产品质量管控，确保设计样品达到产品技术标准；
10) 负责专利技术材料的整理与申报；
11) 参与各类技术评审会议，提出合理可行的技术解决方案；
12) 完成上级交办的其他工作任务。
任职资格：
1） 具备3年以上医疗器械开发设计经验，大专及以上学历，机械设计类专业优先；
2） 熟悉注塑件结构设计、装配工艺及连接方式；
3） 掌握几何尺寸与公差（GD&T）及相关统计分析工具；
4） 具备独立开展问题分析与解决的能力；
5） 熟悉医疗器械行业相关技术标准与法规流程；
6） 熟练使用常用CAD设计软件及办公自动化工具；
7） 具备良好的沟通协调能力，能够有效开展跨部门协作；
8） 为人诚信、责任心强，具备积极进取和钻研精神。
1) 将客户需求或市场反馈转化为具备量产可行性且具有竞争优势的产品方案；
2) 开展生产技术开发工作，完成生产工艺流程的设计与验证，进行风险分析，确保生产技术稳定且易于操作；
3) 编制产品相关的DHF文档及技术资料，包括但不限于DMR（产品主记录）、BOM（物料清单）、SPEC（技术规范）、DRW（工程图纸）等；
4) 组织实施产品的V&V（验证与确认）工作，确保产品满足各项技术参数，并符合客户及临床使用要求；
5) 主导产品从研发到生产的转化过程，完成工艺验证、模具工装设备确认、SOP编制与培训，保障产品性能、可靠性、良品率、成本控制、交付能力及生产效率；
6) 负责产品设计变更管理及相关验证工作的执行；
7) 协助推进新产品注册申报，准备并提交所需技术支持文件；
8) 参与生产环节中与设计相关的问题改进，制定返工指导文件，开展培训，负责客户投诉的技术分析；
9) 在研发阶段实施产品质量管控，确保设计样品达到产品技术标准；
10) 负责专利技术材料的整理与申报；
11) 参与各类技术评审会议，提出合理可行的技术解决方案；
12) 完成上级交办的其他工作任务。
任职资格：
1） 具备3年以上医疗器械开发设计经验，大专及以上学历，机械设计类专业优先；
2） 熟悉注塑件结构设计、装配工艺及连接方式；
3） 掌握几何尺寸与公差（GD&T）及相关统计分析工具；
4） 具备独立开展问题分析与解决的能力；
5） 熟悉医疗器械行业相关技术标准与法规流程；
6） 熟练使用常用CAD设计软件及办公自动化工具；
7） 具备良好的沟通协调能力，能够有效开展跨部门协作；
8） 为人诚信、责任心强，具备积极进取和钻研精神。
2026-06-24 14:05
IP属地：上海
职位福利
大专3-5年结构研发工艺研发医疗耗材研发二类医疗器械
上海必趣医疗科技有限公司
不需要融资 · 100-499人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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