长沙·浏阳市
职位详情
岗位职责：
1、主导制剂研发项目中质量分析模块的立项调研、研发规划及日常运营管理工作。
2、组织并带领制剂分析团队推进项目的质量研究任务，涵盖分析方法建立、质量标准制定、技术转移和稳定性考察等内容。
3、针对实验过程中出现的技术难题，及时识别与分析，统筹资源开展技术攻关，并承担技术指导、培训及内部交流工作。
4、监督项目关键节点进度，负责CTD资料的撰写与审核工作。
5、主持关键分析研究报告的审阅与批准，确保内容科学、完整并符合法规要求。
任职要求：
1、药学、化学、制药工程等相关专业本科及以上学历。
2、具备7年以上制剂研发分析领域工作经验，精通药品分析研发全流程。
3、近3年内有成功申报制剂项目的经历，具有吸入制剂或外用制剂申报经验者优先。
4、具备优秀的沟通协调能力，能够与各级人员、工艺团队及其他职能部门高效协作。
5、熟练掌握LC-MS、GC-MS、离子色谱等高端仪器的操作，具备一定的维护、维修和校准能力。
6、具备出色的科研规划执行力，以及良好的决策判断和问题解决能力。
7、具有不少于3年的团队管理经验，所辖团队规模不低于10人。
8、有复杂制剂（如吸入制剂、外用制剂）开发背景，或具备部门/团队管理经历者优先考虑。
1、主导制剂研发项目中质量分析模块的立项调研、研发规划及日常运营管理工作。
2、组织并带领制剂分析团队推进项目的质量研究任务，涵盖分析方法建立、质量标准制定、技术转移和稳定性考察等内容。
3、针对实验过程中出现的技术难题，及时识别与分析，统筹资源开展技术攻关，并承担技术指导、培训及内部交流工作。
4、监督项目关键节点进度，负责CTD资料的撰写与审核工作。
5、主持关键分析研究报告的审阅与批准，确保内容科学、完整并符合法规要求。
任职要求：
1、药学、化学、制药工程等相关专业本科及以上学历。
2、具备7年以上制剂研发分析领域工作经验，精通药品分析研发全流程。
3、近3年内有成功申报制剂项目的经历，具有吸入制剂或外用制剂申报经验者优先。
4、具备优秀的沟通协调能力，能够与各级人员、工艺团队及其他职能部门高效协作。
5、熟练掌握LC-MS、GC-MS、离子色谱等高端仪器的操作，具备一定的维护、维修和校准能力。
6、具备出色的科研规划执行力，以及良好的决策判断和问题解决能力。
7、具有不少于3年的团队管理经验，所辖团队规模不低于10人。
8、有复杂制剂（如吸入制剂、外用制剂）开发背景，或具备部门/团队管理经历者优先考虑。
2025-12-14 09:48
IP属地：湖南长沙
职位福利
本科5-10年生产型医药相关专业仿制药化学药
湖南先施制药有限公司
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