长沙·浏阳市
职位详情
岗位职责：
1）独立开展药物质量研究相关工作；
2）建立并验证药物质量分析方法，制定相关研究方案；
3）查阅中英文专业文献，掌握国内外最新研究动态；
4）编写注册申报材料及原始实验记录；
5）协同原料药与制剂部门开展分析方法开发、验证，负责样品稳定性试验的设计与执行；
6）承担分析检测设备的日常维护与保养工作；
7）参与项目团队的人才培养与技术指导；
8）完成药物分析与质量研究相关的其他任务。
任职要求：
1）本科及以上学历，药物分析或药学相关专业，具备5年以上药物研发经验，至少主导1个注册项目成功申报或参与3个以上注册项目；
2）熟悉药品注册法规及技术指导原则，掌握申报资料的编写与整理流程，能独立完成注册资料及原始记录的撰写；
3）熟练操作各类常规分析仪器，具备仪器日常维护的能力；
4）具备较强的文献检索水平，熟悉常用医药信息网站与数据库；
5）品行端正、责任心强，具有良好的职业道德、敬业精神及团队合作意识，抗压能力强。
有年终奖和项目奖。
1）独立开展药物质量研究相关工作；
2）建立并验证药物质量分析方法，制定相关研究方案；
3）查阅中英文专业文献，掌握国内外最新研究动态；
4）编写注册申报材料及原始实验记录；
5）协同原料药与制剂部门开展分析方法开发、验证，负责样品稳定性试验的设计与执行；
6）承担分析检测设备的日常维护与保养工作；
7）参与项目团队的人才培养与技术指导；
8）完成药物分析与质量研究相关的其他任务。
任职要求：
1）本科及以上学历，药物分析或药学相关专业，具备5年以上药物研发经验，至少主导1个注册项目成功申报或参与3个以上注册项目；
2）熟悉药品注册法规及技术指导原则，掌握申报资料的编写与整理流程，能独立完成注册资料及原始记录的撰写；
3）熟练操作各类常规分析仪器，具备仪器日常维护的能力；
4）具备较强的文献检索水平，熟悉常用医药信息网站与数据库；
5）品行端正、责任心强，具有良好的职业道德、敬业精神及团队合作意识，抗压能力强。
有年终奖和项目奖。
2025-12-13 15:09
IP属地：湖南长沙
职位福利
本科5-10年CTD资料研发型方法开发和验证医药相关专业仿制药化合物研究经验化学相关专业化学药品
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