南京·高淳区
职位详情
职责描述：
1. 依据国家医疗器械相关法规与标准，结合公司组织结构及产品规模，统筹各部门建立并维护质量管理体系，确保体系持续有效运行；
2. 组织实施内部审核及管理评审工作，及时识别潜在问题，提出改进措施并跟踪落实；
3. 结合公司架构与产品特点，策划并推进各项质量管理活动的实施；
4. 负责公司产品质量管控工作，对生产过程中的质量问题提供指导与管理支持；
5. 负责产品放行管理，结合市场需求与库存状况，审核生产及检验记录，确保生产流程合规受控；
6. 统筹公司不良事件管理工作，组织调查与处理相关事件，为产品临床使用提供风险预警；
7. 负责质量管理体系认证相关事务，保障准备、整改及优化等环节有序推进；
8. 开展供应商现场评审，熟悉各类别评审标准，依据细则进行评分并出具评估报告；
9. 基于市场客户投诉数据开展分析，细化投诉分类，牵头组织质量专项提升项目，降低投诉发生频率；
任职要求：
1. 本科及以上学历，生物医学等相关专业背景；
2. 具备5年以上二类医疗器械质量体系工作经验，其中3年以上同行业管理者代表或质量经理岗位经验，持有ISO13485内审员证书；
3. 年龄要求32至38周岁，性别不限；
4. 不符合上述条件者请勿投递。
1. 依据国家医疗器械相关法规与标准，结合公司组织结构及产品规模，统筹各部门建立并维护质量管理体系，确保体系持续有效运行；
2. 组织实施内部审核及管理评审工作，及时识别潜在问题，提出改进措施并跟踪落实；
3. 结合公司架构与产品特点，策划并推进各项质量管理活动的实施；
4. 负责公司产品质量管控工作，对生产过程中的质量问题提供指导与管理支持；
5. 负责产品放行管理，结合市场需求与库存状况，审核生产及检验记录，确保生产流程合规受控；
6. 统筹公司不良事件管理工作，组织调查与处理相关事件，为产品临床使用提供风险预警；
7. 负责质量管理体系认证相关事务，保障准备、整改及优化等环节有序推进；
8. 开展供应商现场评审，熟悉各类别评审标准，依据细则进行评分并出具评估报告；
9. 基于市场客户投诉数据开展分析，细化投诉分类，牵头组织质量专项提升项目，降低投诉发生频率；
任职要求：
1. 本科及以上学历，生物医学等相关专业背景；
2. 具备5年以上二类医疗器械质量体系工作经验，其中3年以上同行业管理者代表或质量经理岗位经验，持有ISO13485内审员证书；
3. 年龄要求32至38周岁，性别不限；
4. 不符合上述条件者请勿投递。
2026-08-03 12:17
IP属地：江苏南京
职位福利
本科5-10年QAQC药学QM
江苏郦颜医疗科技有限公司
20-99人
鱼泡安全保障
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6000-11000元/月
医疗器械生产/质量管理1-3年大专熟悉GMP相关规定质量管理体系硬件自动化生产工艺设备管理普通手术器械电子辅助手术器械机械QM结构分析仪器
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