南京
职位详情
岗位职责：
1、依据试验方案、合同约定的工作范畴、标准操作规程及GCP规范，执行研究中心的筛选、启动、监查及关闭访视工作。
2、能够同时管理多个研究方案、多家研究中心及跨治疗领域的现场监查任务。
3、对所辖研究中心开展方案及相关研究内容的培训，定期与中心沟通，协调处理项目执行过程中的需求与问题。
4、审核研究中心工作的质量与完整性，判断其是否遵循试验方案及相关法规要求，并及时向项目经理反馈发现的质量问题。
5、编制并维护与研究中心管理、监查访视结果及后续整改措施相关的文件资料，按时提交访视报告及其他必要研究文档。
6、承担所负责研究中心的临床研究财务管理工作。
7、完成直属主管及项目经理交办的其他工作任务。
任职要求：
1、临床医学或药学相关专业，本科及以上学历；
2、具有一年以上CRA工作经验；
3、了解医疗器械临床试验流程及相关GCP法规要求；
4、具备良好的人际交往能力以及较强的沟通与语言表达能力。
职位福利：五险一金、餐补、带薪年假、节日福利、绩效奖金
1、依据试验方案、合同约定的工作范畴、标准操作规程及GCP规范，执行研究中心的筛选、启动、监查及关闭访视工作。
2、能够同时管理多个研究方案、多家研究中心及跨治疗领域的现场监查任务。
3、对所辖研究中心开展方案及相关研究内容的培训，定期与中心沟通，协调处理项目执行过程中的需求与问题。
4、审核研究中心工作的质量与完整性，判断其是否遵循试验方案及相关法规要求，并及时向项目经理反馈发现的质量问题。
5、编制并维护与研究中心管理、监查访视结果及后续整改措施相关的文件资料，按时提交访视报告及其他必要研究文档。
6、承担所负责研究中心的临床研究财务管理工作。
7、完成直属主管及项目经理交办的其他工作任务。
任职要求：
1、临床医学或药学相关专业，本科及以上学历；
2、具有一年以上CRA工作经验；
3、了解医疗器械临床试验流程及相关GCP法规要求；
4、具备良好的人际交往能力以及较强的沟通与语言表达能力。
职位福利：五险一金、餐补、带薪年假、节日福利、绩效奖金
2025-12-12 20:15
IP属地：江苏南京
职位福利
大专1-3年医疗器械监查
盛恩(北京)医药科技有限公司
未融资 · 100-499人
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
收藏职位
