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岗位职责:
1、负责监查研究中心的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调;
2、确保临床试验严格遵循GCP等相关法规及试验方案要求开展;
3、参与临床试验中心、研究基地、CRO的筛选、调研,建立与中心的联系和维护;
4、参与完成研究相关的合同签订、付款、器械物品管理、临床总结报告盖章等工作;
5、参与组织临床试验各阶段的会议;
6、协助统计人员进行数据管理和疑问表解答;
7、项目设有入组和质量奖金。
任职要求:
1、医药、临床医学、护理等相关专业本科及以上学历,1年或以上CRA工作经验;
2、工作积极认真,执行力强,较强的协调沟通能力;
3、负责核查CRF填写,确认所有AE均已记录,SAE在规定时间内报告并记录,及时发现试验中的问题,向临床研究经理/PM沟通汇报,提交监查报告;
4、能够适应出差;
5、工作地点:南京(总部),出差:成都、天津、北京、苏州、上海、沈阳、长沙、广州等。
2025-12-29 10:25
IP属地:江苏

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本科1-3年药物方向
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南京宁丹新药技术股份有限公司
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