杭州·萧山区
职位详情
岗位职责:
1. 配合研究者推进医疗器械临床试验各阶段工作，涵盖项目启动、受试者入组、数据采集、随访管理及结题归档等环节，保障试验全过程遵循研究方案、GCP规范及相关法律法规；
2. 担任申办方（公司）、研究中心（医院）与研究者之间的主要沟通桥梁，统筹协调各方资源，确保项目按计划推进。协助完成伦理申报、协议签署、物资配送及资料归档等相关事务；
3. 负责病例报告表（CRF）的填写指导与核查，跟进并解决数据质疑问题，确保数据的真实性、完整性与可追溯性。妥善管理试验相关文档（如知情同意书、原始病历、器械使用记录等），满足监管审查要求；
4. 及时收集并上报不良事件（AE）及器械相关缺陷信息，协助研究者完成相应报告流程。
任职要求:
1. 医学、药学、护理学、生物学或相关专业全日制大专及以上学历；
2. 具备一年以上医疗器械或药品临床试验工作经验，持有GCP证书，了解临床试验实施流程及GCP法规要求；
3. 有医疗器械临床试验背景者优先考虑（如介入类、影像类、体外诊断设备等领域）；
4. 熟悉Office办公软件及临床试验电子数据采集系统（EDC）的操作与应用；
5. 具备良好的沟通协作能力，能高效联动医院、受试者及内部团队，责任心强，关注细节，具备独立处理问题及应对压力的能力。
1. 配合研究者推进医疗器械临床试验各阶段工作，涵盖项目启动、受试者入组、数据采集、随访管理及结题归档等环节，保障试验全过程遵循研究方案、GCP规范及相关法律法规；
2. 担任申办方（公司）、研究中心（医院）与研究者之间的主要沟通桥梁，统筹协调各方资源，确保项目按计划推进。协助完成伦理申报、协议签署、物资配送及资料归档等相关事务；
3. 负责病例报告表（CRF）的填写指导与核查，跟进并解决数据质疑问题，确保数据的真实性、完整性与可追溯性。妥善管理试验相关文档（如知情同意书、原始病历、器械使用记录等），满足监管审查要求；
4. 及时收集并上报不良事件（AE）及器械相关缺陷信息，协助研究者完成相应报告流程。
任职要求:
1. 医学、药学、护理学、生物学或相关专业全日制大专及以上学历；
2. 具备一年以上医疗器械或药品临床试验工作经验，持有GCP证书，了解临床试验实施流程及GCP法规要求；
3. 有医疗器械临床试验背景者优先考虑（如介入类、影像类、体外诊断设备等领域）；
4. 熟悉Office办公软件及临床试验电子数据采集系统（EDC）的操作与应用；
5. 具备良好的沟通协作能力，能高效联动医院、受试者及内部团队，责任心强，关注细节，具备独立处理问题及应对压力的能力。
2025-12-11 09:52
IP属地：浙江杭州
职位福利
大专1-3年GCP证书二期临床试验医学专业背景三期临床试验一期临床试验护理相关背景上市后临床试验
杭州荷博物联科技有限公司
不需要融资 · 20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
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