杭州·萧山区
职位详情
岗位职责:
1.协助研究者开展医疗器械临床试验的全过程管理，涵盖项目启动、受试者入组、数据采集、随访跟踪及结题归档等环节，确保试验严格遵循研究方案、GCP规范及相关法律法规执行；
2.作为申办方（公司）、研究中心（医院）与研究者之间的主要协调人，统筹各方资源，保障试验进度与质量。协助完成伦理申报、合同流程、物资配送及文件资料的整理归档等工作；
3.负责病例报告表（CRF）的填写指导、内容核查及数据质疑的跟进处理，确保数据的真实性、完整性与可追溯性。管理试验相关文档（如知情同意书、原始记录、设备使用日志等），满足监管审查要求；
4.及时收集并上报不良事件（AE）和器械故障信息，配合研究者完成相应报告程序。
任职要求:
1.医学、药学、护理学、生物学或相关专业全日制专科及以上学历；
2.具备一年以上医疗器械或药品临床试验工作经验，持有GCP证书，熟悉临床试验操作流程及GCP法规要求；
3.有医疗器械临床试验背景者优先考虑（如介入类、影像类、体外诊断设备等领域）；
4.熟练掌握Office办公软件及临床试验电子数据采集系统（EDC）；
5.具备良好的沟通协调能力，能高效对接医院团队、受试者及内部部门，工作责任心强，注重细节，具备独立分析问题、解决问题的能力和抗压素质。
1.协助研究者开展医疗器械临床试验的全过程管理，涵盖项目启动、受试者入组、数据采集、随访跟踪及结题归档等环节，确保试验严格遵循研究方案、GCP规范及相关法律法规执行；
2.作为申办方（公司）、研究中心（医院）与研究者之间的主要协调人，统筹各方资源，保障试验进度与质量。协助完成伦理申报、合同流程、物资配送及文件资料的整理归档等工作；
3.负责病例报告表（CRF）的填写指导、内容核查及数据质疑的跟进处理，确保数据的真实性、完整性与可追溯性。管理试验相关文档（如知情同意书、原始记录、设备使用日志等），满足监管审查要求；
4.及时收集并上报不良事件（AE）和器械故障信息，配合研究者完成相应报告程序。
任职要求:
1.医学、药学、护理学、生物学或相关专业全日制专科及以上学历；
2.具备一年以上医疗器械或药品临床试验工作经验，持有GCP证书，熟悉临床试验操作流程及GCP法规要求；
3.有医疗器械临床试验背景者优先考虑（如介入类、影像类、体外诊断设备等领域）；
4.熟练掌握Office办公软件及临床试验电子数据采集系统（EDC）；
5.具备良好的沟通协调能力，能高效对接医院团队、受试者及内部部门，工作责任心强，注重细节，具备独立分析问题、解决问题的能力和抗压素质。
2025-11-19 16:01
IP属地：浙江杭州
职位福利
大专1-3年GCP证书二期临床试验医学专业背景三期临床试验一期临床试验护理相关背景上市后临床试验
杭州荷博物联科技有限公司
不需要融资 · 20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
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