深圳·宝安区
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PBM 光疗设备（二/三类医疗设备）
工作职责：
1、硬件与结构协同设计：承担硬件与结构之间的桥梁角色，推进全周期联合设计，保障电子组件与机械结构的高效匹配。
2、提前识别潜在适配问题：在设计初期预判并解决硬件与结构间的兼容性隐患，降低后期修改风险。
3、硬件电路设计与医用元器件选型：主导PBM设备硬件电路的完整开发流程，涵盖电源管理、光源驱动、传感器信号采集、微控制器接口及通信电路设计，确保系统满足光疗核心功能需求。
4、电源管理电路：设计交流/直流输入转换模块，实现稳定高效的电能供应。
5、医用元器件选型：优先选用通过ISO 13485认证、具备医用资质、高可靠性与长寿命特性的元器件，确保符合生物相容性（ISO 10993）和电气安全（IEC 60601-1）标准；编制硬件BOM清单，控制物料成本，关键元器件至少配备两家合格供应商，提升供应链韧性。
6、硬件测试与验证：主导硬件各项测试工作，制定全面测试计划，确保性能指标与法规符合性达标；针对测试异常提出改进措施并推动闭环优化。
7、配合合规部完成第三方检测，提交硬件测试数据及相关技术文档，支持FDA/CE/NMPA注册申报；参与临床前有效性验证环节。
8、模块化硬件开发与复用：构建可复用的硬件模块库，将核心功能单元标准化，提升后续产品开发效率。
9、生产对接与技术支持：向生产部门及PE工程师提供完整的硬件生产资料，包括PCB布局图、焊接规范、测试流程、装配说明，并指导产线人员完成硬件组装与检测；组织生产培训，监控量产执行情况。
10、协助团队成员，响应客户关于硬件性能、操作方式及故障处理的技术咨询；输出硬件支持文档；
11、参与III类产品硬件前期研究，开展高难度技术方向探索，如小型化设计、高精度控制方案验证等。
任职要求
1、学历专业：本科及以上学历，电子工程、机械电子工程、医疗器械工程、自动化等相关专业背景。
2、工作经验：5年以上医疗器械领域硬件与结构协同开发经验，3年以上II类医用电子设备研发经历，须具备独立完成电路设计、结构配合、测试验证全流程的实际项目案例；有PBM光疗设备、医用监测类设备或康复类器械开发经验者优先考虑。
3、专业技能：熟练掌握PCB设计工具（Altium Designer、Protel），可独立完成四层及以上PCB设计、原理图绘制与电路仿真；熟悉医用元器件选型规范，了解ISO 10993生物相容性要求；深入理解电气安全标准（IEC 60601-1）与电磁兼容标准（IEC 61000）；精通三维结构设计软件（SolidWorks、Pro/E）；了解医疗器械生产工艺流程（SMT贴片、焊接、整机装配）。
4、核心素质：具备较强的模块化设计思维；出色的问题分析与解决能力；良好的跨部门沟通协作能力；抗压性强；具有初步的成本管控意识与风险识别能力。
工作职责：
1、硬件与结构协同设计：承担硬件与结构之间的桥梁角色，推进全周期联合设计，保障电子组件与机械结构的高效匹配。
2、提前识别潜在适配问题：在设计初期预判并解决硬件与结构间的兼容性隐患，降低后期修改风险。
3、硬件电路设计与医用元器件选型：主导PBM设备硬件电路的完整开发流程，涵盖电源管理、光源驱动、传感器信号采集、微控制器接口及通信电路设计，确保系统满足光疗核心功能需求。
4、电源管理电路：设计交流/直流输入转换模块，实现稳定高效的电能供应。
5、医用元器件选型：优先选用通过ISO 13485认证、具备医用资质、高可靠性与长寿命特性的元器件，确保符合生物相容性（ISO 10993）和电气安全（IEC 60601-1）标准；编制硬件BOM清单，控制物料成本，关键元器件至少配备两家合格供应商，提升供应链韧性。
6、硬件测试与验证：主导硬件各项测试工作，制定全面测试计划，确保性能指标与法规符合性达标；针对测试异常提出改进措施并推动闭环优化。
7、配合合规部完成第三方检测，提交硬件测试数据及相关技术文档，支持FDA/CE/NMPA注册申报；参与临床前有效性验证环节。
8、模块化硬件开发与复用：构建可复用的硬件模块库，将核心功能单元标准化，提升后续产品开发效率。
9、生产对接与技术支持：向生产部门及PE工程师提供完整的硬件生产资料，包括PCB布局图、焊接规范、测试流程、装配说明，并指导产线人员完成硬件组装与检测；组织生产培训，监控量产执行情况。
10、协助团队成员，响应客户关于硬件性能、操作方式及故障处理的技术咨询；输出硬件支持文档；
11、参与III类产品硬件前期研究，开展高难度技术方向探索，如小型化设计、高精度控制方案验证等。
任职要求
1、学历专业：本科及以上学历，电子工程、机械电子工程、医疗器械工程、自动化等相关专业背景。
2、工作经验：5年以上医疗器械领域硬件与结构协同开发经验，3年以上II类医用电子设备研发经历，须具备独立完成电路设计、结构配合、测试验证全流程的实际项目案例；有PBM光疗设备、医用监测类设备或康复类器械开发经验者优先考虑。
3、专业技能：熟练掌握PCB设计工具（Altium Designer、Protel），可独立完成四层及以上PCB设计、原理图绘制与电路仿真；熟悉医用元器件选型规范，了解ISO 10993生物相容性要求；深入理解电气安全标准（IEC 60601-1）与电磁兼容标准（IEC 61000）；精通三维结构设计软件（SolidWorks、Pro/E）；了解医疗器械生产工艺流程（SMT贴片、焊接、整机装配）。
4、核心素质：具备较强的模块化设计思维；出色的问题分析与解决能力；良好的跨部门沟通协作能力；抗压性强；具有初步的成本管控意识与风险识别能力。
2026-05-21 14:41
IP属地：广东深圳
职位福利
本科5-10年
深圳市开颜医疗器械有限公司
不需要融资 · 1000-9999人
鱼泡安全保障
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