深圳·宝安区
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岗位职责：
1.产品测试与验证：独立开展医疗器械的机械及电气安全检测，准确记录并分析实验数据，及时识别并汇报异常情况。负责测试样品的全流程管理，参与测试装置的设计、开发与日常维护。
2.工艺文件编制：主导产品工艺相关文件的撰写与更新（包括测试规范、操作指导书等），参与技术方案评审及成果验收工作。
3.质量管理与合规：按照ISO13485、ISO9000等质量体系要求，监督产品研发全过程，确保符合YY系列、GB9706系列等相关法规标准。
4.跨部门协作：联动供应商处理来料及生产环节的质量问题，参与生产设备与原材料的技术评估与选型；推进测试中发现问题的整改与闭环管理。
5.技术文档与知识产权：整理编写技术资料、专利申报材料，协助完成产品注册申报及技术文档归档工作。
任职要求：
1.硬性条件：
掌握有源医疗器械相关行业标准（如YY/GB9706系列）及监管法规要求。
具有3年以上电子或医疗器械行业工作经验，具备家用医疗设备背景者优先考虑。
2.技能要求：
软件能力：
电子方向：熟练使用PADS、嘉立创、AD等电路设计工具。
结构方向：精通AutoCAD、SolidWorks、Pro/E等结构建模软件。
测试能力：熟悉电气与机械安全测试流程，具备测试工装开发实践经验。
体系知识：了解ISO13485质量管理体系及医疗器械研发全周期流程。
3.综合素质：
思维条理清晰，工作认真负责，具备良好的跨团队沟通协调能力。
富有团队精神，学习主动性强，能够积极推动问题解决与流程优化。
1.产品测试与验证：独立开展医疗器械的机械及电气安全检测，准确记录并分析实验数据，及时识别并汇报异常情况。负责测试样品的全流程管理，参与测试装置的设计、开发与日常维护。
2.工艺文件编制：主导产品工艺相关文件的撰写与更新（包括测试规范、操作指导书等），参与技术方案评审及成果验收工作。
3.质量管理与合规：按照ISO13485、ISO9000等质量体系要求，监督产品研发全过程，确保符合YY系列、GB9706系列等相关法规标准。
4.跨部门协作：联动供应商处理来料及生产环节的质量问题，参与生产设备与原材料的技术评估与选型；推进测试中发现问题的整改与闭环管理。
5.技术文档与知识产权：整理编写技术资料、专利申报材料，协助完成产品注册申报及技术文档归档工作。
任职要求：
1.硬性条件：
掌握有源医疗器械相关行业标准（如YY/GB9706系列）及监管法规要求。
具有3年以上电子或医疗器械行业工作经验，具备家用医疗设备背景者优先考虑。
2.技能要求：
软件能力：
电子方向：熟练使用PADS、嘉立创、AD等电路设计工具。
结构方向：精通AutoCAD、SolidWorks、Pro/E等结构建模软件。
测试能力：熟悉电气与机械安全测试流程，具备测试工装开发实践经验。
体系知识：了解ISO13485质量管理体系及医疗器械研发全周期流程。
3.综合素质：
思维条理清晰，工作认真负责，具备良好的跨团队沟通协调能力。
富有团队精神，学习主动性强，能够积极推动问题解决与流程优化。
2026-06-25 13:03
IP属地：广东深圳
职位福利
大专3-5年机械专业硬件医学专业家庭保健器材CAD电子专业物
蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司
未融资 · 100-499人
鱼泡安全保障
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