SMO区域负责人

丰台区

华创一诺医疗科技(北京)有限公司

职位详情

职责描述：
1、项目管理
1.1优化并执行公司标准操作流程，依据SOP及项目计划，统筹项目的进度、质量与成本控制，并承担相应责任；
1.2根据项目需求参与研究者会议及其他关键项目会议；
1.3负责对所辖项目的CRC开展培训、指导与监督，确保其按照项目计划规范执行各项工作；
1.4与申办方（或CRO）、研究者等项目相关方保持高效沟通，展现公司的专业能力与服务质量；
1.5负责项目工时的统计与核算工作；

2、区域内Site的运营与管理
2.1与区域内的机构负责人、研究者及申办方（或CRO）建立并维持良好合作关系；
2.2负责区域层面的管理体系搭建、工作计划制定及团队人员稳定性的维护；
2.3全面把控本区域各中心临床试验的执行进度，制定实施计划，及时识别并解决项目问题，督导和支持CRC工作，保障各中心项目进展符合合同约定要求；

3、团队建设与人员管理
3.1组织开展部门内部SOP及相关专业知识与技能的培训，确保团队成员熟练掌握并有效应用；
3.2对辖区人员的行政表现、FTE及项目绩效进行评估，并实施激励措施；
3.3结合业务发展需要，制定人才梯队建设方案，推动各级人才的培养与储备，降低核心人员流失率；
3.4营造积极向上、协作互助、心态正向、氛围轻松的团队文化；
3.5根据项目推进和业务需求，合理调配区域人力资源，保障各项业务有序运行；

任职要求：
1、医药护相关专业，本科及以上学历；
2、熟练掌握国家医药行业相关法规、GCP及ICH-GCP，以及药审中心发布的临床试验技术指导原则；
3、接受过项目管理、时间管理、计划管理等系统性培训者优先；
4、具备3年以上肿瘤领域CRC工作经验，1年以上SCRC或临床中心管理经验；
5、熟悉SMO企业临床试验的实际运作流程；
6、掌握常见疾病的诊断、治疗及疗效评价标准等医学基础知识。

2025-12-10 20:20

IP属地：北京

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